Дистанционное ишемическое кондиционирование у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
26 ноября 2025 г. обновлено: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Влияние дистанционного ишемического кондиционирования на пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Это исследование было направлено на выявление влияния дистанционной ишемической кондиционирования на размер инфаркта, глобальную сократимость, заболеваемость, смертность и функцию почек у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Инфаркт миокарда (ИМ) обычно означает сегментарный (региональный) некроз миокарда, как правило, эндокардиальной локализации, вторичный по отношению к окклюзии эпикардиальной артерии.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ПЧКВ) — это реперфузионная терапия, которая проводится у пациентов, обычно имеющих инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST), в определённом временном окне.
Во время ишемии возникает метаболический ацидоз вследствие анаэробного метаболизма, и развивается ишемическое повреждение. После восстановления кровоснабжения продукция активных форм кислорода (АФК) и местное воспаление усиливают вторичное повреждение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helwan, Египет, 11795
- Helwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 и младше 75 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с новым подъемом сегмента ST в точке J в отведениях V1:V6 с пороговым значением: ≥ 1 мм, кроме отведений V2-V3, где применяются следующие пороговые значения: ≥ 2 мм у мужчин ≥ 40 лет; ≥ 2,5 мм у мужчин < 40 лет или ≥ 1,5 мм у женщин независимо от возраста.
- Пациенты с новой блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ).
Критерии исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) с кардиогенным шоком.
- Тяжелые сопутствующие заболевания (неконтролируемая гипертензия, патологическое ожирение, недавнее цереброваскулярное нарушение, дыхательная недостаточность, сепсис и злокачественные новообразования 4 и 5 стадии).
- Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе.
- Предыдущее аортокоронарное шунтирование (АКШ).
- Инфаркт миокарда в течение предыдущих 30 дней.
- Многососудистое заболевание коронарных артерий.
- Неудача реканализации причинного сосуда.
- Состояния, препятствующие использованию дистанционного кондиционирования, например: парез верхней конечности.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года из-за некордиальной патологии.
- Пациенты, получающие нефротоксичные препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства и аминогликозиды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Пациентам применяли дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC).
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) применялось у этих пациентов.
|
|
Активный компаратор: Нормальное первичное чрескожное коронарное вмешательство
Пациенты следовали стандартному пути первичного чрескожного коронарного вмешательства.
|
Пациенты следовали стандартному пути первичного чрескожного коронарного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от сердечно-сосудистых причин
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Была зарегистрирована частота сердечной смерти.
|
1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Оценивалась госпитализация по поводу сердечной недостаточности после рандомизации в популяции, соответствующей принципу намерения лечить.
|
1 месяц после процедуры
|
|
Контраст-индуцированная нефропатия
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Оценивалась нефропатия, индуцированная контрастом.
|
1 месяц после процедуры
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Зарегистрирована частота нежелательных явлений.
|
1 месяц после процедуры
|
|
Нарушение функции почек
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Зафиксировано нарушение функции почек.
|
1 месяц после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 40-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после окончания исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .