Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernstyret iskæmisk konditionering hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

26. november 2025 opdateret af: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University

Effekten af fjern iskæmisk konditionering hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Denne undersøgelse havde til formål at påvise virkningerne af fjern iskæmisk konditionering på infarktstørrelse, global kontraktilitet, morbiditet, mortalitet og nyrefunktion hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardieinfarkt (MI) henviser generelt til segmentel (regional) myokardnekrose, typisk endokardial i lokalisation, sekundær til okklusion af en epikardiel arterie.

Primær perkutan koronar intervention (PPCI) er en reperfusionsterapi, der udføres hos patienter, der normalt har ST-segment-elevations MI (STEMI) inden for et specifikt tidsvindue.

Under iskæmi opstår metabolisk acidose på grund af anaerob metabolisme, og iskæmisk skade følger. Efter genoprettelse af blodforsyning øger produktionen af reaktive oxygenarter (ROS) og lokal inflammation den sekundære skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Helwan, Egypten, 11795
        • Helwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 og under 75 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med ny ST-segmentstigning ved J-punktet i V1:V6-afledninger med cut-point: ≥ 1mm bortset fra afledninger V2-V3, hvor følgende cut-points gælder: ≥ 2mm hos mænd ≥ 40 år; ≥ 2,5mm hos mænd < 40 år, eller ≥ 1,5mm hos kvinder uanset alder.
  • Patienter med nyt venstre grenblok (LBBB).

Eksklusionskriterier:

  • ST-segmentstigningsmyokardieinfarkt (STEMI) med kardiogen shock.
  • Alvorlige komorbiditeter (ukontrolleret hypertension, morbid fedme, nyligt cerebrovaskulært slagtilfælde, respiratorisk svigt, sepsis og stadium 4 & 5 malignitet).
  • Terminal nyresygdom i hemodialyse.
  • Tidligere bypass-kirurgi (CABG).
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 30 dage.
  • Multivessel koronarsygdom.
  • Fiasko af recanalisering af skyldfartøjet.
  • Tilstande, der forhindrer brug af remote conditioning, f.eks. parese i overekstremitet.
  • Forventet levetid på mindre end 1 år på grund af en ikke-kardial patologi.
  • Patienter, der modtager nefrotoksiske lægemidler såsom ikke-steroide antiinflammatoriske midler og aminoglykosider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernbetinget iskæmisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) blev anvendt på disse patienter.
Procedure: Fjernbetinget iskæmisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) blev anvendt på disse patienter.
Aktiv komparator: Normal primær perkutan koronar intervention
Patienterne fulgte standardvejen for primær perkutan koronarintervention.
Procedure: Normal primær perkutan koronar intervention
Patienterne fulgte standardprotokollen for primær perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardial død
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Forekomsten af hjertedød blev registreret.
1 måned efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Indlæggelse for hjertesvigt efter randomisering i intention-to-treat-populationen blev vurderet.
1 måned efter proceduren
Kontrastmediefremkaldt nefropati
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Kontrastinduceret nefropati blev vurderet.
1 måned efter proceduren
Forekomsten af bivirkninger
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Forekomsten af bivirkninger blev registreret.
1 måned efter proceduren
Nyrefunktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Nedsat nyrefunktion blev registreret.
1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernbetinget iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner