慢性腎臓病と認知障害を有する患者のための早期発見、遠隔拡張現実併用リハビリテーション療法、およびトランスレーショナル療法
2025年11月26日 更新者:Taipei Medical University Hospital
慢性腎臓病および認知障害を有する患者のための早期検出、遠隔拡張現実複合リハビリテーション療法、およびトランスレーショナル療法
腎症患者の半数以上が認知機能障害を有し、その程度は認知症レベルに達する場合もある。腎機能の低下はより深刻である。
人口の高齢化と生活様式の変化に伴い、患者数は日増しに増加している。
その理由は以下の通りである:1. 慢性腎臓病では蛋白質摂取制限によりサルコペニアを来しやすく、腎臓以外の心臓や脳にも影響を及ぼす。
2. しばしば四肢の筋力低下や動作の不便さを伴い、時には病院への通院が非常に不便であるため、病院を中心とした遠隔リハビリテーション療法が別の選択肢となる。したがって、本研究の目的は、認知機能障害を有する患者に対して遠隔での仮想現実リハビリテーションを実施し、その有効性を評価することである。
本研究では、北京医療リハビリテーション科の治療室から空間を選定し、在宅遠隔リハビリテーションの状況を模擬し、病院を中心とした仮想現実遠隔リハビリテーションを実施する。
遠隔リハビリテーションと従来のリハビリテーションの効果を比較する。
本研究では、慢性認知機能障害及び腎疾患を有する60名の患者を募集し、無作為に割り付ける予定である。
A、B、Cの3群に分けて訓練を行い、各群20名の患者とする。うちA群はケト酸アミノ酸補充療法を受け、1日3カプセルを3ヶ月間投与する。B群の患者は遠隔リハビリテーションを週3回、1回30分、合計3ヶ月間受ける。C群は対照群とし、医療ルーチンに従って治療を行う。
60名の患者は認知機能、脳機能MRI、平衡能力、臨床機能、臨身体データ、日常生活機能、および抑うつ指数の評価を受ける。
本研究の結果は、将来の在宅遠隔リハビリテーション及びケト酸アミノ酸補充療法の参考とすることができる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病
説明
対象基準:
慢性腎臓病ステージ3-5
除外基準:
- 認知障害なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CKDステージ3-5 20歳から85歳までの軽度認知障害のある方
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ケトステリルは、タンパク質結合性尿毒症毒素を低下させます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMSE
時間枠:半年
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認知テスト
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半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2025年2月6日
研究の完了 (実際)
2025年2月6日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Science and Technology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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