- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272733
Vroege Detectie, Op Afstand Gecombineerde Revalidatietherapie met Augmented Reality, en Translationele Therapie voor Patiënten met Chronische Nierziekte en Cognitieve Stoornis
26 november 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital
Vroege Detectie, Op Afstand Augmented Reality Gecombineerde Revalidatietherapie, en Translationele Therapie voor Patiënten met Chronische Nierziekte en Cognitieve Stoornis
Meer dan de helft van de patiënten met nefropathie heeft cognitieve stoornissen, die het niveau van dementie kunnen bereiken. De achteruitgang van de nierfunctie is ernstiger.
Met de vergrijzing van de bevolking en veranderingen in levensstijl neemt het aantal patiënten dagelijks toe.
De redenen zijn: 1. Chronische nierziekte leidt gemakkelijk tot sarcopenie door beperkte eiwitinname, en beïnvloedt zelfs het hart en de hersenen naast de nieren.
2. Vaak gepaard gaand met zwakte in de ledematen en bewegingsonhandigheid, waardoor het soms erg onhandig is om naar het ziekenhuis te gaan voor behandeling. Daarom is telerevalidatietherapie met het ziekenhuis als centrum een andere optie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van revalidatie op afstand in virtuele realiteit te evalueren voor patiënten met cognitieve stoornissen.
In deze studie hebben we een ruimte geselecteerd uit de behandelkamer van de afdeling Medische Revalidatie in Beijing, simuleren we de situatie van thuistelerevalidatie en implementeren we virtuele realiteitstelerevalidatie met het ziekenhuis als centrum.
Het effect van revalidatie op afstand en traditionele revalidatie.
De studie verwacht 60 patiënten met chronische cognitieve stoornissen en nierziekte te rekruteren, die willekeurig worden verdeeld.
Verdeeld in drie groepen A, B en C voor training, 20 patiënten in elke groep, waarbij groep A ketozuur aminozuursuppletietherapie kreeg, 3 capsules per dag gedurende 3 maanden; patiënten in groep B kregen telerevalidatie gedurende 30 minuten, drie dagen per week, in totaal 3 maanden; groep C was de controlegroep en de behandeling werd uitgevoerd volgens de medische routine.
De 60 patiënten ondergingen evaluatie van cognitieve functie, functionele MRI van de hersenen, balansvermogen, klinische functie, klinische fysieke gegevens, dagelijkse levensfunctie en depressie-index.
De resultaten van deze studie kunnen als referentie dienen voor toekomstige thuistelerevalidatie en ketozuur aminozuursuppletie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische nierziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronische nierziekte stadium 3-5
Uitsluitingscriteria:
- zonder cognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CKD stadium 3-5 Leeftijd tussen 20-85 met milde cognitieve stoornis
|
Ketosteril zal eiwitgebonden uremische toxines verlagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE
Tijdsspanne: Half jaar
|
Cognitieve test
|
Half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Neurocognitieve stoornissen
- ketosteril
Andere studie-ID-nummers
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Technology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .