- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272733
Varhainen Havaitseminen, Etälaajennettu Todellisuus Yhdistetty kuntoutus hoito ja Translational hoito Kroonista Munuaissairautta ja Kognitiivista Sairautta Omaaville Potilaille
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
Aikainen havaitseminen, etäaugmentoitu todellisuus yhdistetty kuntoutushoito ja translatiivinen terapia kroonisesta munuaissairaudesta ja kognitiivisesta häiriöstä kärsiville potilaille
Yli puolella munuaissairauksista kärsivistä potilaista on kognitiivista heikentymistä, joka voi saavuttaa dementiaa vastaavan tason. Munuaisten toiminnan heikkeneminen on vakavampaa.
Väestön ikääntymisen ja elämäntapamuutosten myötä potilaiden määrä kasvaa päivä päivältä.
Syyt ovat 1. Kroonisessa munuaissairaudessa on alttiutta sarkopeniaan proteiinin saannin rajoittamisen vuoksi, ja se voi vaikuttaa myös sydämeen ja aivoihin munuaisten lisäksi.
2. Usein esiintyy raajojen heikkoutta ja liikkumisen vaikeutta, mikä tekee joskus sairaalakäynneistä erittäin hankalia, joten sairaalan keskittyminen sydänsairauksiin telekuntoutushoitojen toteuttamiseksi on vaihtoehto, joten tämän tutkimuksen tarkoitus on arvioida virtuaalitodellisuudessa etäisyydellä toteutettavan kuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on kognitiivista heikentymistä.
Tässä tutkimuksessa valitsimme Pekingin lääketieteellisen kuntoutusosaston hoitohuoneesta tilan, mallinsimme kotona tapahtuvan telekuntoutuksen tilanteen ja toteutimme virtuaalitodellisuuteen perustuvan telekuntoutuksen sairaalan keskittyessä siihen.
Etäkuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutus.
Tutkimukseen odotetaan rekrytoitavan 60 kroonista kognitiivista heikentymistä ja munuaissairautta sairastavaa potilasta, jotka satunnaistetaan.
Jaetaan kahteen ryhmään A, B ja C harjoittelua varten, 20 potilasta kussakin ryhmässä, joista ryhmä A sai ketoasidiaminohappolisähoitoa, 3 kapselia päivässä 3 kuukauden ajan; potilaat ryhmässä B saivat telekuntoutusta 30 minuuttia kolmena päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan; ryhmä C oli kontrolliryhmä, ja hoito toteutettiin lääketieteellisen rutiinin mukaisesti.
60 potilasta sai kognitiivisen toiminnan,aivojen toiminnallisen magneettikuvauksen, tasapainokykyä, kliinistä toimintaa, kliinistä fyysistä dataa, päivittäisen elämän toimintaa ja masennusindeksin arvioinnin.
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää viitteenä tulevaisuuden kotona tapahtuvalle telekuntoutukselle ja ketoasidiaminohappolisähoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen munuaissairaus
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Krooninen munuaissairaus vaihe 3-5
Poissulkemiskriteerit:
- ilman kognitiivista häiriötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CKD-vaihe 3-5 Ikä 20-85 vuotta lievän kognitiivisen häiriön kanssa
|
Ketosteril vähentää proteiiniin sitoutuneita uremiatoksiineja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Kognitiivinen testi
|
Puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Neurokognitiiviset häiriöt
- ketosteriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .