- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272733
Tidlig oppdagelse, fjernstyrt forsterket virkelighet kombinert rehabiliteringsterapi og translasjonell terapi for pasienter med kronisk nyresvikt og kognitiv lidelse
26. november 2025 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital
Tidlig oppdagelse, fjernstyrt forsterket virkelighet kombinert rehabiliteringsterapi og translasjonal terapi for pasienter med kronisk nyresykdom og kognitiv lidelse
Mer enn halvparten av pasientene med nefropati har kognitiv svikt, som kan nå demensnivå. Nedsatt nyrefunksjon er mer alvorlig.
Med aldring av befolkningen og endringer i livsstil øker antallet pasienter daglig.
Årsakene er: 1. Kronisk nyresykdom er utsatt for sarkopeni på grunn av begrenset proteininntak, og påvirker til og med hjerte og hjerne utover nyrene.
2. Ofte ledsaget av lemssvakhet og bevegelsesulempe, noen ganger er det svært ubeleilig å dra til sykehuset for behandling, så sykehuset er sentrum for å utføre telerehabiliteringsterapi som et annet alternativ. Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av rehabilitering i virtuell virkelighet på avstand for pasienter med kognitiv svikt.
I denne studien valgte vi et rom fra behandlingsrommet ved Beijing Medical Rehabiliteringsavdeling, simulerte situasjonen for hjemmetelerehabilitering, og implementerte virtuell virkelighet telerehabilitering med sykehuset som sentrum.
Effekten av rehabilitering på avstand og tradisjonell rehabilitering.
Studien forventes å rekruttere 60 pasienter med kronisk kognitiv svikt og nyresykdom som vil bli randomisert.
Delt i to grupper A, B og C for trening, 20 pasienter i hver gruppe, hvor gruppe A mottok ketoacid aminosyresupplementeringsterapi, 3 kapsler per dag i 3 måneder; pasienter i gruppe B mottok telerehabilitering i 30 minutter tre dager i uken totalt i 3 måneder; gruppe C var kontrollgruppen, og behandlingen ble utført i henhold til medisinsk rutine.
De 60 pasientene gjennomgikk kognitiv funksjon, funksjonell MR av hjernen, balanseevne, klinisk funksjon, kliniske fysiske data, dagliglivsfunksjon og depresjonsindeksvurdering.
Resultatene fra denne studien kan brukes som referanse for fremtidig hjemmetelerehabilitering og ketoacid aminosyresupplementering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kronisk nyresykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kronisk nyresykdom stadium 3-5
Eksklusjonskriterier:
- uten kognitiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CKD stadium 3-5 Alder mellom 20-85 med mild kognitiv forstyrrelse
|
Ketosteril vil redusere proteinbundne uræmiske toksiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: Et halvt år
|
Kognitiv test
|
Et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Nevrokognitive lidelser
- ketosteril
Andre studie-ID-numre
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .