- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272733
Rilevamento Precoce, Terapia Riabilitativa Combinata con Realtà Aumentata Remota e Terapia Traslazionale per Pazienti con Malattia Renale Cronica e Disturbo Cognitivo
26 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital
Più della metà dei pazienti con nefropatia presenta un deterioramento cognitivo, che può raggiungere il livello di demenza. Il declino della funzione renale è più grave.
Con l'invecchiamento della popolazione e i cambiamenti nello stile di vita, il numero di pazienti aumenta giorno dopo giorno.
Le ragioni sono: 1. La malattia renale cronica è soggetta a sarcopenia a causa dell'assunzione limitata di proteine e può persino influenzare il cuore e il cervello oltre ai reni.
2. Spesso è accompagnata da debolezza degli arti e difficoltà di movimento, a volte è molto scomodo recarsi in ospedale per le cure, quindi l'ospedale è il centro cardio per eseguire la terapia di telerieducazione è un'altra opzione, quindi lo scopo di questo studio è per i pazienti con deterioramento cognitivo la riabilitazione in realtà virtuale a distanza per valutarne l'efficacia.
In questo studio, abbiamo selezionato dalla sala di trattamento del Dipartimento di Riabilitazione Medica di Pechino uno spazio, simuliamo la situazione della telerieducazione domiciliare e implementiamo la telerieducazione in realtà virtuale con l'ospedale come centro.
L'effetto della riabilitazione a distanza e della riabilitazione tradizionale.
Lo studio prevede di reclutare 60 pazienti con deterioramento cognitivo cronico e malattia renale che verranno randomizzati.
Divisi in due gruppi A, B e C per l'addestramento, 20 pazienti in ciascun gruppo, di cui il gruppo A ha ricevuto la terapia di integrazione con aminoacidi chetoacidi, 3 capsule al giorno per 3 mesi; i pazienti del gruppo B hanno ricevuto telerieducazione per 30 minuti tre giorni a settimana per un totale di 3 mesi; il gruppo C era il gruppo di controllo e il trattamento è stato effettuato secondo la routine medica.
I 60 pazienti hanno ricevuto valutazioni della funzione cognitiva, risonanza magnetica funzionale cerebrale, capacità di equilibrio, funzione clinica, dati fisici clinici, funzione della vita quotidiana e indice di depressione.
I risultati di questo studio possono essere utilizzati come riferimento per la futura telerieducazione domiciliare e l'integrazione con aminoacidi chetoacidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia renale cronica
Descrizione
Criteri di inclusione:
Malattia renale cronica stadio 3-5
Criteri di esclusione:
- senza disturbo cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CKD stadio 3-5 Età tra 20-85 con lieve disturbo cognitivo
|
Ketosteril ridurrà le tossine uremiche legate alle proteine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Lasso di tempo: Mezzo anno
|
Test cognitivo
|
Mezzo anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Disturbi neurocognitivi
- ketosteril
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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