- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272733
Раннее выявление, комбинированная реабилитационная терапия с использованием удаленной дополненной реальности и трансляционная терапия для пациентов с хроническим заболеванием почек и когнитивным расстройством
26 ноября 2025 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital
Раннее выявление, дистанционная реабилитационная терапия с дополненной реальностью и трансляционная терапия для пациентов с хронической болезнью почек и когнитивными расстройствами
Более половины пациентов с нефропатией имеют когнитивные нарушения, которые могут достигать уровня деменции. Снижение функции почек является более серьезным.
Старением населения и изменениями в образе жизни количество пациентов увеличивается с каждым днем.
Причины следующие: 1. Хроническая болезнь почек склонна к саркопении из-за ограниченного потребления белка и даже влияет на сердце и мозг, помимо почек.
2. Часто сопровождается слабостью конечностей и неудобством движения, иногда очень неудобно ехать в больницу для лечения, поэтому больница является центром кардио для проведения телемедицинской реабилитационной терапии — это еще один вариант, поэтому цель этого исследования — для пациентов с когнитивными нарушениями реабилитация в виртуальной реальности на расстоянии для оценки ее эффективности.
В этом исследовании мы выбрали из процедурного кабинета отдела медицинской реабилитации Пекина пространство, моделируем ситуацию домашней телемедицинской реабилитации и реализуем виртуальную реальность телемедицинской реабилитации с больницей в качестве центра.
Эффект дистанционной реабилитации и традиционной реабилитации.
Исследование планирует набрать 60 пациентов с хроническими когнитивными нарушениями и болезнью почек, которые будут рандомизированы.
Разделены на две группы A, B и C для тренировок, по 20 пациентов в каждой группе, из которых группа A получала терапию добавками кетоацидных аминокислот, 3 капсулы в день в течение 3 месяцев; пациенты группы B получали телемедицинскую реабилитацию по 30 минут три дня в неделю в общей сложности 3 месяца; группа C была контрольной группой, и лечение проводилось в соответствии с медицинской рутиной.
60 пациентов получили оценку когнитивной функции, функциональной МРТ мозга, способности баланса, клинической функции, клинических физических данных, функции повседневной жизни и индекса депрессии.
Результаты этого исследования могут служить ориентиром для будущей домашней телемедицинской реабилитации и добавок кетоацидных аминокислот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая болезнь почек
Описание
Критерии включения:
Хроническая болезнь почек 3-5 стадии
Критерии исключения:
- без когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХБП стадии 3-5, возраст 20-85 лет с легким когнитивным расстройством
|
Кетостерил снижает уровень уремических токсинов, связанных с белком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMSE
Временное ограничение: Полгода
|
Когнитивный тест
|
Полгода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Нейрокогнитивные расстройства
- кетосерил
Другие идентификационные номера исследования
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Technology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .