- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272733
Wczesne Wykrywanie, Zdalna Terapia Rehabilitacyjna Wspomagana Rozszerzoną Rzeczywistością i Terapia Translacyjna dla Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek i Zaburzeniami Poznawczymi
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Wczesne Wykrywanie, Zdalna Terapia Rehabilitacyjna z Wykorzystaniem Rozszerzonej Rzeczywistości oraz Terapia Translacyjna dla Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek i Zaburzeniami Poznawczymi
Ponad połowa pacjentów z nefropatią ma upośledzenie funkcji poznawczych, które może osiągnąć poziom demencji. Spadek funkcji nerek jest bardziej poważny.
Wraz ze starzeniem się populacji i zmianami w stylu życia liczba pacjentów rośnie z dnia na dzień.
Przyczyny to 1. Przewlekła choroba nerek jest podatna na sarkopenię z powodu ograniczonego spożycia białka, a nawet wpływa na serce i mózg poza nerkami.
2. Często towarzyszy osłabienie kończyn i utrudnienie ruchu, czasami bardzo niewygodne jest udanie się do szpitala na leczenie, więc szpital jest centrum kardiologicznym do przeprowadzenia terapii telerehabilitacji jest inną opcją, więc celem tego badania jest dla pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości na odległość w celu oceny jej skuteczności.
W tym badaniu wybraliśmy z gabinetu leczenia Oddziału Rehabilitacji Medycznej w Pekinie wybieramy przestrzeń, symulujemy sytuację domowej telerehabilitacji i wdrażamy wirtualną rzeczywistość telerehabilitacji z szpitalem jako centrum.
Efekt rehabilitacji na odległość i tradycyjnej rehabilitacji.
Badanie ma na celu rekrutację 60 pacjentów z przewlekłym upośledzeniem funkcji poznawczych i chorobą nerek, którzy zostaną losowo przydzieleni.
Podzieleni na dwie grupy A, B i C do treningu, po 20 pacjentów w każdej grupie, z których grupa A otrzymała terapię suplementacyjną ketoaminokwasami, 3 kapsułki dziennie przez 3 miesiące; pacjenci w grupie B otrzymali telerehabilitację przez 30 minut trzy dni w tygodniu przez łącznie 3 miesiące; Grupa C była grupą kontrolną, a leczenie przeprowadzono zgodnie z rutynową praktyką medyczną.
60 pacjentów otrzymało ocenę funkcji poznawczych, funkcjonalne MRI mózgu, zdolności równowagi, funkcji klinicznych, danych klinicznych fizycznych, funkcji życia codziennego i wskaźnika depresji.
Wyniki tego badania mogą służyć jako odniesienie dla przyszłej domowej telerehabilitacji i suplementacji ketoaminokwasami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła choroba nerek
Opis
Kryteria włączenia:
Przewlekła choroba nerek w stadium 3-5
Kryteria wyłączenia:
- bez zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła choroba nerek w stadium 3-5 Wiek między 20-85 z łagodnym zaburzeniem poznawczym
|
Ketosteril obniży poziom toksyn mocznicowych związanych z białkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: Pół roku
|
Test poznawczy
|
Pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia neurokognitywne
- ketosteril
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .