- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272733
Detecção Precoce, Terapia de Reabilitação Combinada com Realidade Aumentada Remota e Terapia Translacional para Doentes com Doença Renal Crónica e Perturbação Cognitiva
26 de novembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
Mais de metade dos pacientes com nefropatia apresentam comprometimento cognitivo, que pode atingir o nível de demência. O declínio da função renal é mais grave.
Com o envelhecimento da população e as mudanças no estilo de vida, o número de pacientes está a aumentar dia a dia.
As razões são: 1. A doença renal crónica é propensa a sarcopenia devido à restrição na ingestão de proteínas, afetando até o coração e o cérebro para além dos rins.
2. Frequentemente acompanhada de fraqueza nos membros e dificuldade de movimento, por vezes é muito inconveniente ir ao hospital para tratamento, pelo que o hospital como centro cardíaco para realizar terapia de telereabilitação é outra opção, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da reabilitação em realidade virtual à distância para pacientes com comprometimento cognitivo.
Neste estudo, selecionámos uma sala do departamento de reabilitação médica de Pequim, simulámos a situação de telereabilitação domiciliar e implementámos telereabilitação em realidade virtual com o hospital como centro.
O efeito da reabilitação à distância e da reabilitação tradicional.
O estudo prevê recrutar 60 pacientes com comprometimento cognitivo crónico e doença renal, que serão randomizados.
Divididos em três grupos A, B e C para treino, 20 pacientes em cada grupo, dos quais o grupo A recebeu terapia de suplementação com aminoácidos cetónicos, 3 cápsulas por dia durante 3 meses; os pacientes do grupo B receberam telereabilitação durante 30 minutos, três dias por semana, durante um total de 3 meses; o grupo C foi o grupo de controlo, e o tratamento foi realizado de acordo com a rotina médica.
Os 60 pacientes foram submetidos a avaliação da função cognitiva, ressonância magnética funcional cerebral, capacidade de equilíbrio, função clínica, dados físicos clínicos, função de vida diária e índice de depressão.
Os resultados deste estudo podem servir como referência para futuras telereabilitações domiciliares e suplementação com aminoácidos cetónicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença renal crónica
Descrição
Critérios de Inclusão:
Doença renal crónica estadio 3-5
Critérios de Exclusão:
- sem perturbação cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DCR fase 3-5 Idade entre 20-85 com perturbação cognitiva ligeira
|
O Ketosteril reduzirá a toxina urémica ligada à proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MMSE
Prazo: Meio ano
|
Teste cognitivo
|
Meio ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Distúrbios Neurocognitivos
- ketosteril
Outros números de identificação do estudo
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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