- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07272733
Včasná detekce, kombinovaná rehabilitační terapie pomocí vzdálené rozšířené reality a translační terapie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a kognitivní poruchou
26. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University Hospital
Včasná detekce, kombinovaná rehabilitace pomocí rozšířené reality na dálku a translační terapie pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin a kognitivní poruchou
Více než polovina pacientů s nefropatií má kognitivní poruchu, která může dosáhnout úrovně demence. Pokles renální funkce je závažnější.
S rostoucím věkem populace a změnami životního stylu se počet pacientů každým dnem zvyšuje.
Důvody jsou: 1. Chronické onemocnění ledvin je náchylné k sarkopenii kvůli omezenému příjmu bílkovin a dokonce ovlivňuje srdce a mozek kromě ledvin.
2. Často doprovázeno slabostí končetin a omezením pohyblivosti, někdy je velmi nepohodlné docházet do nemocnice na léčbu, proto je nemocnice centrem kardiologie, kde lze provádět telerehabilitační terapii jako další možnost, takže cílem této studie je pro pacienty s kognitivní poruchou rehabilitace ve virtuální realitě na dálku k vyhodnocení její účinnosti.
V této studii jsme vybrali z léčebny oddělení lékařské rehabilitace v Pekingu prostor, simulovali situaci domácí telerehabilitace a implementovali virtuální realitu telerehabilitace s nemocnicí jako centrem.
Účinek dálkové rehabilitace a tradiční rehabilitace.
Studie plánuje zařadit 60 pacientů s chronickou kognitivní poruchou a onemocněním ledvin, kteří budou randomizováni.
Rozděleni do tří skupin A, B a C pro trénink, 20 pacientů v každé skupině, přičemž skupina A dostávala ketoacidovou aminokyselinovou suplementační terapii, 3 kapsle denně po dobu 3 měsíců; pacienti ve skupině B dostávali telerehabilitaci 30 minut třikrát týdně celkem po dobu 3 měsíců; skupina C byla kontrolní skupina a léčba byla prováděna podle běžného lékařského postupu.
U 60 pacientů byly provedeny hodnocení kognitivních funkcí, funkční MRI mozku, rovnovážné schopnosti, klinické funkce, klinické fyzické údaje, funkce denního života a indexu deprese.
Výsledky této studie mohou sloužit jako reference pro budoucí domácí telerehabilitaci a ketoacidovou aminokyselinovou suplementaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronické onemocnění ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3-5
Kritéria pro vyloučení:
- bez kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CKD stádium 3-5 Věk mezi 20-85 let s mírnou kognitivní poruchou
|
Ketosteril sníží proteinem vázané uremické toxiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE
Časové okno: Půl roku
|
Kognitivní test
|
Půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
- Neurokognitivní poruchy
- ketosteril
Další identifikační čísla studie
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ketosteril
-
University of California, San DiegoFresenius KabiDokončenoChronické onemocnění ledvin | Akutní poškození ledvin
-
Fresenius KabiDokončeno
-
Military Institute of Medicine, PolandMedical University of Lodz; Medical University of WarsawNábor
-
Chulalongkorn UniversityZatím nenabírámeHemodialýza | Funkce ledvin
-
Fresenius KabiEastHORN Clinical Services in CEE; MLM Medical Labs GmbH; ALS Czech Republic,... a další spolupracovníciDokončenoRenální insuficience, chronickáČesko
-
YUAN Wei-jieNeznámýSvalová atrofie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHuashan Hospital; Shanghai East Hospital; Shanghai 6th People's HospitalNeznámýDiabetická nefropatie typu 2Čína
-
Anemia Working Group RomaniaDr Carol Davila Teaching Hospital of Nephrology BucharestDokončenoChronické onemocnění ledvinRumunsko
-
Huashan HospitalNáborChronické onemocnění ledvin | SarkopenieČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoTromboflebitidaItálie