- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272733
Detección Temprana, Terapia de Rehabilitación Combinada con Realidad Aumentada Remota y Terapia Traslacional para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y Trastorno Cognitivo
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University Hospital
Detección Temprana, Terapia de Rehabilitación Combinada con Realidad Aumentada Remota y Terapia Translacional para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y Trastorno Cognitivo
Más de la mitad de los pacientes con nefropatía presentan deterioro cognitivo, que puede alcanzar el nivel de demencia. El deterioro de la función renal es más grave.
Con el envejecimiento de la población y los cambios en el estilo de vida, el número de pacientes aumenta día a día.
Las razones son: 1. La enfermedad renal crónica es propensa a la sarcopenia debido a la restricción de la ingesta de proteínas, e incluso afecta al corazón y al cerebro además de los riñones.
2. A menudo se acompaña de debilidad en las extremidades e inconveniencia para moverse, a veces es muy incómodo acudir al hospital para recibir tratamiento, por lo que el hospital es el centro cardio para realizar terapia de telerehabilitación es otra opción, por lo que el propósito de este estudio es para pacientes con deterioro cognitivo Rehabilitación en realidad virtual a distancia para evaluar su eficacia.
En este estudio, seleccionamos de la sala de tratamiento del Departamento de Rehabilitación Médica de Pekín elegir un espacio, simular la situación de telerehabilitación domiciliaria e implementar telerehabilitación en realidad virtual con el hospital como centro.
El efecto de la rehabilitación a distancia y la rehabilitación tradicional.
Se espera que el estudio reclute a 60 pacientes con deterioro cognitivo crónico y enfermedad renal que serán aleatorizados.
Divididos en dos grupos A, B y C para entrenamiento, 20 pacientes en cada grupo, de los cuales el grupo A recibió terapia de suplementación con aminoácidos cetocídicos, 3 cápsulas al día durante 3 meses; los pacientes del grupo B recibieron telerehabilitación durante 30 minutos tres días a la semana durante un total de 3 meses; el grupo C fue el grupo de control, y el tratamiento se llevó a cabo según la rutina médica.
Los 60 pacientes recibieron evaluación de función cognitiva, resonancia magnética funcional cerebral, capacidad de equilibrio, función clínica, datos físicos clínicos, función de la vida diaria e índice de depresión.
Los resultados de este estudio pueden servir como referencia para futuras telerehabilitaciones domiciliarias y suplementación con aminoácidos cetocídicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad renal crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad renal crónica en estadio 3-5
Criterios de exclusión:
- sin trastorno cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Etapa 3-5 de ERC Edad entre 20-85 con trastorno cognitivo leve
|
Ketosteril reducirá la toxina urémica unida a proteínas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: Medio año
|
Prueba cognitiva
|
Medio año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos neurocognitivos
- ketosteril
Otros números de identificación del estudio
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Technology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .