- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07272733
Tidig Upptäckt, Distansrehabilitering med Augmented Reality, och Translationell Terapi för Patienter med Kronisk Njursjukdom och Kognitiv Störning
26 november 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital
Tidig Upptäckt, Fjärrstyrd Förstärkt Verklighet Kombinerad Rehabiliteringsterapi och Translationell Terapi för Patienter med Kronisk Njursjukdom och Kognitiv Störning
Mer än hälften av patienterna med nefropati har kognitiv nedsättning, som kan nå demensnivå. Nedsättningen av njurfunktionen är mer allvarlig.
Med åldrande av befolkningen och förändringar i livsstil ökar antalet patienter dag för dag.
Orsakerna är 1. Kronisk njursjukdom är benägen för sarkopeni på grund av begränsat proteinintag, och påverkar till och med hjärtat och hjärnan utöver njurarna.
2. Ofta åtföljs av svaghet i extremiteterna och svårigheter med rörelse, ibland är det mycket obekvämt att gå till sjukhuset för behandling, därför är sjukhuset centrum för att utföra telerehabiliteringsterapi ett annat alternativ, så syftet med denna studie är för patienter med kognitiv nedsättning rehabilitering i virtuell verklighet på distans för att utvärdera dess effektivitet.
I denna studie valde vi från behandlingsrummet på Beijing Medical Rehabiliteringsavdelning ett utrymme, simulerade situationen för hemmatelerehabilitering och implementerade virtuell verklighet telerehabilitering med sjukhuset som centrum.
Effekten av distansrehabilitering och traditionell rehabilitering.
Studien förväntas rekrytera 60 patienter med kronisk kognitiv nedsättning och njursjukdom som kommer att randomiseras.
Delade i två grupper A, B och C för träning, 20 patienter i varje grupp, varav grupp A fick ketoacid aminosyratillskottsterapi, 3 kapslar per dag i 3 månader; patienter i grupp B fick telerehabilitering i 30 minuter tre dagar i veckan totalt 3 månader; C-gruppen var kontrollgruppen, och behandlingen utfördes enligt medicinsk rutin.
De 60 patienterna fick kognitiv funktion, funktionell MR-hjärnavbildning, balansförmåga, klinisk funktion, kliniska fysiska data, funktion i dagligt liv och depressionsindexutvärdering.
Resultaten av denna studie kan användas som referens för framtida hemmatelerehabilitering och ketoacid aminosyratillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk njursjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kronisk njursjukdom stadium 3-5
Exklusionskriterier:
- utan kognitiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CKD-stadium 3-5 Ålder mellan 20-85 år med lätt kognitiv störning
|
Ketosteril kommer att sänka proteinbundna uremiska toxiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsram: Halvår
|
Kognitivt test
|
Halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
- Neurokognitiva störningar
- ketosteril
Andra studie-ID-nummer
- N202208048
- NSTC 112-2221-E-038-016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .