軽度認知障害および認知症の高齢者における社会ロボット認知ゲーム介入の効果
2025年11月26日 更新者：Taipei Medical University
軽度認知障害および認知症を有する高齢者に対するソーシャルロボット認知ゲーム介入の効果
この研究は、軽度認知障害および認知症患者における、インタラクティブなロボットベースのゲームが認知機能、神経精神症状、生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。
研究者は80名の参加者を募集し、無作為に対照群または実験群に割り当てる予定です。実験群は12週間にわたりロボットゲームに参加し、対照群は通常のケアを受けます。
アンケートを通じてデータを収集し、ロボットゲームが軽度認知障害および認知症患者の認知機能、神経精神症状、生活の質を改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、軽度認知障害および認知症患者におけるインタラクティブロボットゲームの認知機能、行動・心理症状、生活の質への影響を評価することを目的としています。
研究者は80名の参加者を募集し、無作為に対照群または実験群に割り当てる計画です。
実験群は12週間、週2回、1回約20分間ロボットゲームに従事し、対照群は通常のケアを受けます。
すべての参加者は、ロボットゲームが軽度認知障害および認知症患者の認知機能、行動・心理症状、生活の質を改善できるかどうかを調査するために、4つの質問票評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorothy Bai, PhD
- 電話番号：6332 +886-2-27361661
- メール：dbai@tmu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳以上
- 医師により軽度認知障害、軽度または中等度の認知症と診断されている
- 普通話または台湾語で意思疎通が可能
- 参加に同意し、参加者または家族・法定代理人によるインフォームドコンセントの署名がある
除外基準：
- インタラクティブロボットや関連機器に対する恐怖感や嫌悪感がある方
- 活動参加に影響する重度の聴覚・視覚障害がある方
- 身体的・精神的状態が不安定で介入プログラムを完了できない方
- 医師の評価により本研究に不適切と判断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブ・ロボット・ゲーム
実験群は、12週間のインタラクティブロボットゲームに参加します。
インタラクティブロボットはスクリーンベースのロボットで、主なインタラクション領域は顔面ディスプレイです。
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実験群は12週間、週2回、1回約20分間のロボットゲームに取り組みます
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介入なし：日常のケア
対照群は通常のケアを受け、特定の介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価(MoCA)
時間枠：介入開始時から介入後12週まで、介入後1か月および3か月のフォローアップ評価を含む。
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MoCAは、インタラクティブなロボットゲーム介入後に改善が期待される主要な評価指標の一つです。
MoCA評価は、注意と集中力、実行機能、記憶、言語能力、視空間スキル、抽象的思考、計算能力、見当識などの複数の認知領域をカバーしています。
満点は30点で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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介入開始時から介入後12週まで、介入後1か月および3か月のフォローアップ評価を含む。
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神経精神科インベントリー質問票(NPI-Q)
時間枠：介入前のベースラインから介入後12週まで、介入後1ヶ月と3ヶ月にフォローアップ評価を実施。
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NPI-Qは、インタラクティブロボットゲーム介入後に研究者が改善を期待する主要評価指標の1つです。 NPI-Qには、妄想、幻覚、焦燥、抑うつ、不安、異常な運動行動、睡眠・夜間行動障害など12項目が含まれます。 各項目は、重症度を1～3点で評価し、点数が高いほど重症度が高く、介護者の苦痛度を0～5点で評価し、点数が高いほど苦痛度が高いことを示します。 総合スコアは、重症度スコアと苦痛度スコアを乗算して算出され、点数が高いほど症状がより重度であることを表します。 |
介入前のベースラインから介入後12週まで、介入後1ヶ月と3ヶ月にフォローアップ評価を実施。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病における生活の質(QoL-AD)
時間枠：介入開始時から介入後12週まで、および介入後1ヶ月と3ヶ月の追跡評価を含む。
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生活の質は、インタラクティブロボットゲーム介入後に改善が期待される二次アウトカム指標の一つです。
QoL-AD尺度は、認知症の方とその介護者が各項目を4段階（悪い、普通、良い、非常に良い）で評価し、合計スコアは13～52点の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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介入開始時から介入後12週まで、および介入後1ヶ月と3ヶ月の追跡評価を含む。
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老年期うつ病尺度 15(GDS-15)
時間枠：介入開始時から介入後12週まで、介入後1ヶ月および3ヶ月の追跡評価を含む。
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老年期うつ病評価尺度-15（GDS-15）は、インタラクティブロボットゲーム介入後に改善が期待される二次評価指標の一つです。
GDS-15は、15項目から成る自己記入式評価尺度で、総合スコアは0点から15点の範囲で、スコアが高いほどうつ傾向が強いことを示します。
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介入開始時から介入後12週まで、介入後1ヶ月および3ヶ月の追跡評価を含む。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。