Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty intervence sociálního robota s kognitivními hrami u starších dospělých s mírným kognitivním postižením a demencí

26. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Efekty intervence kognitivních her se sociálním robotem u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením a demencí

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky interaktivních her založených na robotech na kognitivní funkce, neuropsychiatrické příznaky a kvalitu života u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí. Výzkumníci plánují zahrnout 80 účastníků a náhodně je rozdělit do kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny; experimentální skupina se bude účastnit her s roboty po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude dostávat rutinní péči. Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, aby se zjistilo, zda hry s roboty mohou zlepšit kognitivní funkce, neuropsychiatrické příznaky a kvalitu života u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky interaktivních robotických her na kognitivní funkce, behaviorální a psychologické příznaky a kvalitu života u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí. Výzkumníci plánují získat 80 účastníků a náhodně je rozdělit do kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny. Experimentální skupina se bude účastnit robotických her po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně, přibližně 20 minut na sezení, zatímco kontrolní skupina bude dostávat obvyklou péči. Všichni účastníci vyplní čtyři dotazníková hodnocení, aby se zjistilo, zda robotické hry mohou zlepšit kognitivní funkce, behaviorální a psychologické příznaky a kvalitu života u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonní číslo: 6332 +886-2-27361661
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk 50 let nebo starší
  2. Diagnostikováno lékařem jako mírné kognitivní poškození, mírná nebo střední demence
  3. Schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
  4. Ochota účastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu podepsaného účastníkem nebo členem rodiny/právním zástupcem

Kriteria pro vyloučení:

  1. Jedinci, kteří pociťují strach nebo odpor k interaktivním robotům nebo souvisejícím zařízením
  2. Jedinci se závažnými sluchovými nebo zrakovými postiženími, která ovlivňují účast na aktivitách
  3. Jedinci, kteří nemohou dokončit celou intervenci kvůli nestabilnímu fyzickému nebo duševnímu stavu
  4. Jedinci, které lékařské posouzení shledalo nevhodnými pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: interaktivní robotická hra
Experimentální skupina se zúčastní 12týdenní interaktivní hry s robotem. Interaktivní robot je robot založený na obrazovce, přičemž hlavní interakční oblastí je zobrazení obličeje.
Jiný: interaktivní robotická hra
Experimentální skupina se bude věnovat robotickým hrám po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně, přibližně 20 minut na sezení
Žádný zásah: Rutinní péče
Kontrolní skupina bude dostávat rutinní péči a nebude podstupovat žádné specifické zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s kontrolními vyšetřeními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
MoCA je jedním z hlavních hodnoticích ukazatelů, u kterého výzkumníci očekávají zlepšení po intervencích s interaktivními robotickými hrami. Hodnocení MoCA pokrývá více kognitivních domén včetně pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazykových schopností, vizuálně-prostorových dovedností, abstraktního myšlení, schopnosti počítání a orientace. Plný počet bodů je 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s kontrolními vyšetřeními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.

NPI-Q je jedním z hlavních hodnoticích ukazatelů, u kterých výzkumníci očekávají zlepšení po intervenci interaktivní robotické hry.

NPI-Q zahrnuje 12 položek: bludy, halucinace, agitace, deprese, úzkost, abnormální motorické chování, poruchy spánku a nočního chování atd. Každá položka je hodnocena pro závažnost na stupnici 1-3 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost, a pro stres pečovatele na stupnici 0-5 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší stres. Celkové skóre se vypočítá vynásobením skóre závažnosti a stresu, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při Alzheimerově chorobě (QoL-AD)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po intervenci s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Kvalita života je jedním z vedlejších výsledných měřítek, u kterých výzkumníci očekávají zlepšení po intervenci interaktivní robotické hry. Škála QoL-AD je hodnocena osobou s demencí a jejím pečovatelem na čtyřbodové škále (špatná, uspokojivá, dobrá, velmi dobrá) pro každou položku, s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po intervenci s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Geriatrická depresivní škála 15 (GDS-15)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Geriatrická depresní škála-15 (GDS-15) je jedním z vedlejších hodnoticích ukazatelů, u kterých výzkumníci doufají, že po intervenci interaktivní robotické hry projeví zlepšení. GDS-15 je samovyplňovací hodnoticí škála obsahující 15 položek s celkovým skóre v rozmezí 0 až 15 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší sklon k depresi.
Od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, s následnými hodnoceními 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202504063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interaktivní robotická hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit