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Effetti di un Intervento con Robot Sociale e Giochi Cognitivi in Anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve e Demenza

26 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti di un Intervento di Giochi Cognitivi con Robot Sociale negli Anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve e Demenza

Questo studio mira a valutare gli effetti dei giochi interattivi basati su robot sulla funzione cognitiva, sui sintomi neuropsichiatrici e sulla qualità della vita nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo e demenza. Gli investigatori prevedono di reclutare 80 partecipanti e assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale; il gruppo sperimentale parteciperà a giochi con robot per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà cure di routine. I dati saranno raccolti tramite questionari per indagare se i giochi con robot possono migliorare la funzione cognitiva, i sintomi neuropsichiatrici e la qualità della vita nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo e demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti dei giochi con robot interattivi sulla funzione cognitiva, sui sintomi comportamentali e psicologici e sulla qualità della vita nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo e demenza. I ricercatori prevedono di reclutare 80 partecipanti e di assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi con robot per 12 settimane, due volte alla settimana, per circa 20 minuti a sessione, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. Tutti i partecipanti completeranno quattro valutazioni tramite questionario per indagare se i giochi con robot possono migliorare la funzione cognitiva, i sintomi comportamentali e psicologici e la qualità della vita nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo e demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dorothy Bai, PhD
  • Numero di telefono: 6332 +886-2-27361661
  • Email: dbai@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere 50 anni o più
  2. Diagnosticato da un medico con lieve deterioramento cognitivo, demenza lieve o moderata
  3. In grado di comunicare in mandarino o taiwanese
  4. Disposto a partecipare e fornisce il consenso informato firmato dal partecipante o da un familiare/rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  1. Individui che provano paura o avversione verso robot interattivi o attrezzature correlate
  2. Individui con gravi deficit uditivi o visivi che influenzano la partecipazione alle attività
  3. Individui incapaci di completare l'intero intervento a causa di condizioni fisiche o mentali instabili
  4. Individui considerati non idonei per questo studio secondo la valutazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gioco interattivo con robot
Il gruppo sperimentale parteciperà a un gioco interattivo con robot della durata di 12 settimane. Il robot interattivo è un robot basato su schermo, con l'area di interazione principale costituita da un display facciale.
Altro: gioco interattivo con robot
Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi con robot per 12 settimane, due volte alla settimana, circa 20 minuti per sessione
Nessun intervento: Cure di routine
Il gruppo di controllo riceverà le cure di routine e non sarà sottoposto a interventi specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.
Il MoCA è uno dei principali indicatori di valutazione che i ricercatori si aspettano di vedere migliorati dopo interventi con giochi interattivi tramite robot. La valutazione MoCA copre molteplici domini cognitivi, tra cui attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, capacità linguistica, abilità visuo-spaziali, pensiero astratto, capacità di calcolo e orientamento. Il punteggio massimo è di 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.
Questionario dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.

NPI-Q è uno dei principali indicatori di valutazione che i ricercatori si aspettano di migliorare dopo l'intervento con giochi interattivi tramite robot.

NPI-Q include 12 elementi: deliri, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, comportamento motorio anormale, disturbi del sonno e del comportamento notturno, ecc. Ogni elemento viene valutato per gravità su una scala da 1 a 3 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità, e per il disagio del caregiver su una scala da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio. Il punteggio totale viene calcolato moltiplicando i punteggi di gravità e disagio, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer (QoL-AD)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.
La qualità della vita è una delle misure di esito secondarie che i ricercatori si aspettano migliori dopo un intervento con gioco interattivo tramite robot. La scala QoL-AD viene valutata dalla persona con demenza e dal suo caregiver su una scala a quattro punti (scarsa, discreta, buona, molto buona) per ciascun elemento, con punteggi totali che vanno da 13 a 52 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.
Scala di Depressione Geriatrica 15 (GDS-15)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.
La Scala di Depressione Geriatrica-15 (GDS-15) è uno degli indicatori di valutazione secondaria che i ricercatori sperano mostrerà un miglioramento dopo un intervento con un gioco interattivo con robot. La GDS-15 è una scala di valutazione autosomministrata contenente 15 elementi, con un punteggio totale che va da 0 a 15 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore tendenza alla depressione.
Dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, con valutazioni di follow-up a 1 mese e 3 mesi post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202504063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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