Effekter av en social robot kognitiv-spelintervention hos äldre med mild kognitiv nedsättning och demens
26 november 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekter av en social robot kognitiv-spelintervention hos äldre vuxna med lätt kognitiv nedsättning och demens
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av interaktiva robotbaserade spel på kognitiv funktion, neuropsykiatriska symptom och livskvalitet hos patienter med mild kognitiv svikt och demens.
Forskarna planerar att rekrytera 80 deltagare och slumpmässigt fördela dem till en kontrollgrupp eller en experimentgrupp; experimentgruppen kommer att delta i robotspel i 12 veckor, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård.
Data kommer att samlas in via frågeformulär för att undersöka om robotspel kan förbättra kognitiv funktion, neuropsykiatriska symptom och livskvalitet hos patienter med mild kognitiv svikt och demens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av interaktiva robotspel på kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symptom samt livskvalitet hos patienter med mild kognitiv nedsättning och demens.
Forskarna planerar att rekrytera 80 deltagare och slumpmässigt fördela dem till en kontrollgrupp eller en experimentgrupp.
Experimentgruppen kommer att delta i robotspel under 12 veckor, två gånger i veckan, cirka 20 minuter per session, medan kontrollgruppen kommer att få vanlig vård.
Alla deltagare kommer att fylla i fyra frågeformulärsbedömningar för att undersöka om robotspelen kan förbättra kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symptom samt livskvalitet hos patienter med mild kognitiv nedsättning och demens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dorothy Bai, PhD
- Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
- E-post: dbai@tmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- Diagnostiserad av läkare med lätt kognitiv svikt, lätt eller måttlig demens
- Kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- Villig att delta och lämnar informerat samtycke undertecknat av deltagaren eller deras familjemedlem/laglig företrädare
Exklusionskriterier:
- Personer som upplever rädsla eller motvilja mot interaktiva robotar eller relaterad utrustning
- Personer med svåra hörsel- eller synnedsättningar som påverkar deltagande i aktiviteter
- Personer som inte kan genomföra hela interventionen på grund av instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- Personer som bedöms olämpliga för denna studie enligt läkarutvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interaktivt robotspel
Försöksgruppen kommer att delta i ett 12-veckors interaktivt robotspel.
Den interaktiva roboten är en skärmbaserad robot, där huvudinteraktionsområdet är ett ansiktsdisplay.
|
Den experimentella gruppen kommer att delta i robotspel under 12 veckor, två gånger i veckan, cirka 20 minuter per session
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård och kommer inte att genomgå några specifika interventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsutvärderingar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
MoCA är en av de primära bedömningsindikatorerna som forskare förväntar sig ska förbättras efter interaktiva robotspelsinterventioner.
MoCA-bedömningen täcker flera kognitiva domäner inklusive uppmärksamhet och koncentration, exekutiv funktion, minne, språkförmåga, visuospatiala färdigheter, abstrakt tänkande, beräkningsförmåga och orientering.
Full poäng är 30 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsutvärderingar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
Neuropsykiatrisk inventarie frågeformulär (NPI-Q)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsutvärderingar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
NPI-Q är en av de primära utvärderingsindikatorerna som forskare förväntar sig ska förbättras efter interaktiv robotspelsintervention. NPI-Q inkluderar 12 punkter: vanföreställningar, hallucinationer, agitation, depression, ångest, onormalt motoriskt beteende, sömn- och nattbeteendestörningar, etc. Varje punkt poängsätts för svårighetsgrad på en skala från 1-3 poäng, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad, och för vårdgivarstress på en skala från 0-5 poäng, där högre poäng indikerar större stress. Det totala poängtalet beräknas genom att multiplicera svårighetsgrad- och stresspoängen, där högre poäng representerar mer allvarliga symptom. |
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsutvärderingar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsbedömningar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Livskvalitet är ett av de sekundära utfallsmåtten som forskarna förväntar sig ska förbättras efter en interaktiv robotspelsintervention.
QoL-AD-skalan bedöms av personen med demens och deras vårdgivare på en fyrapunktskala (dålig, acceptabel, bra, mycket bra) för varje punkt, med totalpoäng från 13 till 52 poäng, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsbedömningar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
Geriatric Depression Scale 15(GDS-15)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsbedömningar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) är en av de sekundära utvärderingsindikatorerna som forskarna hoppas kommer att visa förbättring efter en interaktiv robotspelsintervention.
GDS-15 är en självadministrerad bedömningsskala som innehåller 15 frågor, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 15 poäng, där högre poäng indikerar en större tendens till depression.
|
Från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, med uppföljningsbedömningar 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202504063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .