Sosiaalisen robotti-kognitiivisen peli-intervention vaikutukset lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ja dementiaa sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University
Yhteiskuntarobottikognitiivisen peli-intervention vaikutukset lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ja dementiaa sairastavilla vanhuksilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interaktiivisten robottipohjaisten pelien vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, neuropsykiatrisiin oireisiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä ja dementia.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 80 osallistujaa ja jakavansa heidät satunnaisesti kontrolliryhmään tai koehenkilöryhmään; koehenkilöryhmä osallistuu robottipeleihin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitoa.
Tiedot kerätään kyselylomakkeiden avulla selvittääkseen, voivatko robottipelit parantaa kognitiivisia toimintoja, neuropsykiatrisia oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä ja dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan interaktiivisten robottipelien vaikutuksia kognitiiviseen toimintakykyyn, käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin sekä elämänlaatuun lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ja dementiaa sairastavilla potilailla.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 80 osallistujaa ja jakavansa heidät satunnaisesti kontrolliryhmään tai kokeelliseen ryhmään.
Kokeellinen ryhmä osallistuu robottipeleihin 12 viikon ajan, kahdesti viikossa, noin 20 minuuttia kerrallaan, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Kaikki osallistujat suorittavat neljä kyselyarviointia selvittääkseen, voivatko robottipelit parantaa kognitiivista toimintakykyä, käyttäytymis- ja psykologisia oireita sekä elämänlaatua lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ja dementiaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorothy Bai, PhD
- Puhelinnumero: 6332 +886-2-27361661
- Sähköposti: dbai@tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta tai enemmän
- Lääkärin diagnosoima lievä kognitiivinen heikentymä, lievä tai kohtalainen dementia
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi
- Haluaa osallistua ja antaa osallistujan tai perheenjäsenen/oikeudellisen edustajan allekirjoittaman tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kokevat pelkoa tai vastenmielisyyttä vuorovaikutteisia robotteja tai niihin liittyvää laitteistoa kohtaan
- Henkilöt, joilla on vakava kuulo- tai näkövamma, joka vaikuttaa osallistumiseen aktiviteetteihin
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan koko interventiota epävakaiden fyysisten tai henkisten olosuhteiden vuoksi
- Henkilöt, jotka lääkärin arvion mukaan eivät sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vuorovaikutteinen robottipeli
Kokeellinen ryhmä osallistuu 12 viikon interaktiiviseen robottipeliin.
Interaktiivinen robotti on näyttöpohjainen robotti, jonka päävuorovaikutusalue on kasvonäyttö.
|
Kokeellinen ryhmä osallistuu robottipeleihin 12 viikon ajan kahdesti viikossa, noin 20 minuuttia per istunto
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitoa eikä sen jäseniä altisteta minkäänlaisille erityistoimenpiteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kuluttua interventiosta, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
MoCA on yksi ensisijaisista arviointitunnusluvuista, joiden tutkijat odottavat parantuvan interaktiivisen robottipeli-intervention jälkeen.
MoCA-arviointi kattaa useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien tarkkaavaisuus ja keskittyminen, toiminnanohjaus, muisti, kielenkäyttökyky, visuaalis-spatiaaliset taidot, abstrakti ajattelu, laskentakyky ja orientaatio.
Täysi pistemäärä on 30 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Alkutasosta 12 viikon kuluttua interventiosta, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Neuropsykiatrinen inventaariokysely (NPI-Q)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon interventioiden jälkeen, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
NPI-Q on yksi päätunnusluvuista, joiden tutkijat odottavat parantuvan interaktiivisen robottipelin interventiossa. NPI-Q sisältää 12 kohdetta: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihottuneisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeava liikekäyttäytyminen, unen ja yöajan käyttäytymishäiriöt jne. Jokaista kohdetta arvioidaan vaikeusasteeltaan asteikolla 1-3 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeusastetta, ja hoitajan stressitasolta asteikolla 0-5 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla vaikeusaste- ja stressipisteet, jolloin korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita. |
Alkutasosta 12 viikkoon interventioiden jälkeen, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin elämänlaatu (QoL-AD)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 viikkoon interventioiden jälkeen, jatkoseuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
Elämänlaatu on yksi niistä toissijaisista lopputuloksista, joita tutkijat odottavat paranevan interaktiivisen robottipeli-intervention jälkeen.
Dementiasta kärsivä henkilö ja hänen huoltajansa arvioivat QoL-AD -asteikkoa neliportaisella asteikolla (huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä) jokaisen kohdan osalta, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 13–52 pisteen välillä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkupisteestä 12 viikkoon interventioiden jälkeen, jatkoseuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
|
Geriatric Depression Scale 15 (GDS-15)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon interventioiden jälkeen, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) on yksi toissijaisista arviointiluvuista, joiden tutkijat toivovat paranevan interaktiivisen robottipelin intervention jälkeen.
GDS-15 on itsearviointiasteikko, joka sisältää 15 kohteen, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennustaipumusta.
|
Alkutasosta 12 viikkoon interventioiden jälkeen, seuranta-arvioinneilla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventioista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202504063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .