Effecten van een Sociaal-Robot Cognitief-Spel Interventie bij Oudere Volwassenen met Milde Cognitieve Stoornissen en Dementie
26 november 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van een Sociale Robot Cognitief-Spel Interventie bij Oudere Volwassenen met Milde Cognitieve Stoornis en Dementie
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van interactieve op robots gebaseerde spellen op cognitieve functie, neuropsychiatrische symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie.
De onderzoekers zijn van plan 80 deelnemers te werven en hen willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep; de experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan robotspellen, terwijl de controlegroep routinematige zorg zal ontvangen.
Gegevens zullen worden verzameld via vragenlijsten om te onderzoeken of robotspellen de cognitieve functie, neuropsychiatrische symptomen en kwaliteit van leven kunnen verbeteren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van interactieve robotspellen op de cognitieve functie, gedrags- en psychologische symptomen, en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie.
De onderzoekers zijn van plan 80 deelnemers te werven en hen willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan robotspellen, tweemaal per week, ongeveer 20 minuten per sessie, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal ontvangen.
Alle deelnemers zullen vier vragenlijstbeoordelingen voltooien om te onderzoeken of de robotspellen de cognitieve functie, gedrags- en psychologische symptomen, en kwaliteit van leven kunnen verbeteren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dorothy Bai, PhD
- Telefoonnummer: 6332 +886-2-27361661
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd door een arts met Milde Cognitieve Stoornis, milde of matige dementie
- In staat om te communiceren in Mandarijn of Taiwanees
- Bereid om deel te nemen en geeft geïnformeerde toestemming ondertekend door de deelnemer of hun familielid/wettelijke vertegenwoordiger
Exclusiecriteria:
- Personen die angst of afkeer ervaren ten opzichte van interactieve robots of gerelateerde apparatuur
- Personen met ernstige gehoor- of visuele beperkingen die deelname aan activiteiten beïnvloeden
- Personen die niet in staat zijn de volledige interventie te voltooien vanwege onstabiele fysieke of mentale condities
- Personen die volgens artsenbeoordeling niet geschikt worden geacht voor deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interactief robotspel
De experimentele groep zal deelnemen aan een 12 weken durend interactief robotspel.
De interactieve robot is een schermgebaseerde robot, waarbij het belangrijkste interactiegebied een gezichtsdisplay is.
|
De experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan robotspellen, tweemaal per week, ongeveer 20 minuten per sessie
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
De controlegroep zal routinezorg ontvangen en zal geen specifieke interventies ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-upbeoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
MoCA is een van de belangrijkste beoordelingsindicatoren waarvan onderzoekers verwachten dat deze verbetert na interactieve robotspelinterventies.
De MoCA-beoordeling omvat meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taalvaardigheid, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, rekenvaardigheid en oriëntatie.
De maximale score is 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
|
Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-upbeoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
Neuropsychiatrische Inventaris Vragenlijst (NPI-Q)
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot 12 weken na de interventie, met follow-up beoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
NPI-Q is een van de belangrijkste evaluatie-indicatoren die onderzoekers verwachten te verbeteren na interventie met interactieve robotspellen. NPI-Q omvat 12 items: wanen, hallucinaties, agitatie, depressie, angst, abnormaal motorisch gedrag, slaap- en nachtelijk gedragsstoornissen, enz. Elk item wordt gescoord voor ernst op een schaal van 1-3 punten, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven, en voor mantelzorgstress op een schaal van 0-5 punten, waarbij hogere scores meer stress aangeven. De totaalscore wordt berekend door de ernst- en stressscores te vermenigvuldigen, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen. |
Vanaf de startmeting tot 12 weken na de interventie, met follow-up beoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven bij de Ziekte van Alzheimer (QoL-AD)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-up beoordelingen op 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Kwaliteit van leven is een van de secundaire uitkomstmaten die onderzoekers verwachten te verbeteren na een interventie met een interactief robotspel.
De QoL-AD-schaal wordt beoordeeld door de persoon met dementie en hun mantelzorger op een vierpuntschaal (slecht, matig, goed, zeer goed) voor elk item, met totaalscores variërend van 13 tot 52 punten, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-up beoordelingen op 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
Geriatrische Depressieschaal 15 (GDS-15)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-upbeoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
De Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) is een van de secundaire evaluatie-indicatoren waarvan onderzoekers hopen dat deze verbetering zal laten zien na een interactieve robotspelinterventie.
De GDS-15 is een zelfinvulbare beoordelingsschaal met 15 items, met een totaalscore variërend van 0 tot 15 punten, waarbij hogere scores een grotere neiging tot depressie aangeven.
|
Van baseline tot 12 weken na de interventie, met follow-upbeoordelingen na 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202504063
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .