Efectos de una Intervención con Juegos Cognitivos de un Robot Social en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve y Demencia
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University
Efectos de una Intervención de Juego Cognitivo con Robot Social en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve y Demencia
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los juegos interactivos basados en robots en la función cognitiva, los síntomas neuropsiquiátricos y la calidad de vida en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
Los investigadores planean reclutar a 80 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental; el grupo experimental participará en juegos con robots durante 12 semanas, mientras que el grupo de control recibirá atención habitual.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios para investigar si los juegos con robots pueden mejorar la función cognitiva, los síntomas neuropsiquiátricos y la calidad de vida en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los juegos interactivos con robots en la función cognitiva, los síntomas conductuales y psicológicos, y la calidad de vida en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
Los investigadores planean reclutar a 80 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo experimental participará en juegos con robots durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 20 minutos por sesión, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual.
Todos los participantes completarán cuatro evaluaciones mediante cuestionarios para investigar si los juegos con robots pueden mejorar la función cognitiva, los síntomas conductuales y psicológicos, y la calidad de vida en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dorothy Bai, PhD
- Número de teléfono: 6332 +886-2-27361661
- Correo electrónico: dbai@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 50 años o más
- Diagnosticado por un médico con deterioro cognitivo leve, demencia leve o moderada
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés
- Dispuesto a participar y proporciona un consentimiento informado firmado por el participante o un familiar/representante legal
Criterios de exclusión:
- Personas que experimentan miedo o aversión hacia robots interactivos o equipos relacionados
- Personas con discapacidades auditivas o visuales graves que afecten la participación en actividades
- Personas incapaces de completar toda la intervención debido a condiciones físicas o mentales inestables
- Personas consideradas no aptas para este estudio según evaluación médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: juego interactivo con robot
El grupo experimental participará en un juego interactivo de robot de 12 semanas.
El robot interactivo es un robot basado en pantalla, siendo el área principal de interacción una pantalla facial.
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El grupo experimental participará en juegos con robots durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 20 minutos por sesión
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Sin intervención: Atención de rutina
El grupo de control recibirá atención de rutina y no se someterá a ninguna intervención específica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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MoCA es uno de los principales indicadores de evaluación que los investigadores esperan ver mejorados después de intervenciones con juegos de robots interactivos.
La evaluación MoCA cubre múltiples dominios cognitivos, incluidos atención y concentración, función ejecutiva, memoria, capacidad lingüística, habilidades visoespaciales, pensamiento abstracto, capacidad de cálculo y orientación.
La puntuación máxima es de 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento al mes y a los 3 meses después de la intervención.
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NPI-Q es uno de los principales indicadores de evaluación que los investigadores esperan mejorar tras la intervención con juegos de robots interactivos. NPI-Q incluye 12 ítems: delirios, alucinaciones, agitación, depresión, ansiedad, comportamiento motor anormal, trastornos del sueño y del comportamiento nocturno, etc. Cada ítem se puntúa en cuanto a gravedad en una escala de 1 a 3 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad, y en cuanto a la angustia del cuidador en una escala de 0 a 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor angustia. La puntuación total se calcula multiplicando las puntuaciones de gravedad y angustia, donde puntuaciones más altas representan síntomas más graves. |
Desde la línea de base hasta las 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento al mes y a los 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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La calidad de vida es una de las medidas de resultados secundarios que los investigadores esperan mejorar tras una intervención con un juego de robot interactivo.
La escala QoL-AD es evaluada por la persona con demencia y su cuidador en una escala de cuatro puntos (mala, regular, buena, muy buena) para cada ítem, con puntuaciones totales que oscilan entre 13 y 52 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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Escala de Depresión Geriátrica 15 (GDS-15)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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La Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15) es uno de los indicadores de evaluación secundarios que los investigadores esperan que muestre mejora tras una intervención con juegos de robots interactivos.
La GDS-15 es una escala de evaluación autoadministrada que contiene 15 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 15 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia la depresión.
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Desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento a 1 mes y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202504063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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