Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af en Social Robot Kognitiv-Spils Intervention hos Ældre med Let Kognitiv Svækkelse og Demens

26. november 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af en Social Robot Kognitiv-Spil Intervention hos Ældre med Let Kognitiv Svækkelse og Demens

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af interaktive robotbaserede spil på kognitiv funktion, neuropsykiatriske symptomer og livskvalitet hos patienter med mild kognitiv svækkelse og demens. Undersøgerne planlægger at rekruttere 80 deltagere og tilfældigt tildele dem til en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe; den eksperimentelle gruppe vil deltage i robotspil i 12 uger, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Data vil blive indsamlet via spørgeskemaer for at undersøge, om robotspil kan forbedre kognitiv funktion, neuropsykiatriske symptomer og livskvalitet hos patienter med mild kognitiv svækkelse og demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af interaktive robotspil på kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer samt livskvalitet hos patienter med let kognitiv svækkelse og demens. Forskerne planlægger at rekruttere 80 deltagere og tildele dem tilfældigt til en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe. Den eksperimentelle gruppe vil deltage i robotspil i 12 uger, to gange om ugen, cirka 20 minutter pr. session, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Alle deltagere vil udfylde fire spørgeskemaundersøgelser for at undersøge, om robotspil kan forbedre kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer samt livskvalitet hos patienter med let kognitiv svækkelse og demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år eller ældre
  2. Diagnosticeret af en læge med mild kognitiv svækkelse, mild eller moderat demens
  3. I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk
  4. Villig til at deltage og giver informeret samtykke underskrevet af deltageren eller deres familiemedlem/legal repræsentant

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der oplever frygt eller aversion overfor interaktive robotter eller relateret udstyr
  2. Personer med svære høre- eller synshandicap, der påvirker deltagelse i aktiviteter
  3. Personer, der ikke kan gennemføre hele interventionen på grund af ustabile fysiske eller mentale tilstande
  4. Personer, der vurderes uegnede til denne undersøgelse efter lægevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interaktivt robotspil
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et 12-ugers interaktivt robotspil. Den interaktive robot er en skærmbaseret robot, hvor hovedinteraktionsområdet er en ansigtsdisplay.
Andet: interaktivt robotspil
Forsøgsgruppen vil deltage i robotspil i 12 uger, to gange om ugen, ca. 20 minutter pr. session
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje og vil ikke gennemgå nogen specifikke interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
MoCA er en af de primære vurderingsindikatorer, som forskerne forventer at se forbedret efter interaktive robotspilsinterventioner. MoCA-vurderingen dækker flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sproglig evne, visuospatiale færdigheder, abstrakt tænkning, beregningsdygtighed og orientering. Den fulde score er 30 point, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema (NPI-Q)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.

NPI-Q er en af de primære evalueringsindikatorer, som forskerne forventer at forbedre efter interaktiv robotspilsintervention.

NPI-Q omfatter 12 emner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, depression, angst, unormal motorisk adfærd, søvn- og nattetidsadfærdsforstyrrelser osv. Hvert emne vurderes for sværhedsgrad på en skala fra 1-3 point, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad, og for omsorgsgivers belastning på en skala fra 0-5 point, hvor højere score indikerer større belastning. Den samlede score beregnes ved at multiplicere sværhedsgrads- og belastningsscorerne, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Livskvalitet er et af de sekundære resultatmål, som forskerne forventer vil forbedres efter en interaktiv robotspilsintervention. QoL-AD-skalaen vurderes af personen med demens og deres omsorgsperson på en firepunkts skala (dårlig, rimelig, god, meget god) for hvert punkt, med totalscore fra 13 til 52 point, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Geriatrisk depressionsskala 15 (GDS-15)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) er en af de sekundære evalueringsindikatorer, som forskerne håber vil vise forbedring efter en interaktiv robotspilsintervention. GDS-15 er en selvadministreret vurderingsskala, der indeholder 15 emner, med en totalscore fra 0 til 15 point, hvor højere score indikerer en større tendens til depression.
Fra baseline til 12 uger efter interventionen, med opfølgende vurderinger 1 måned og 3 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202504063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med interaktivt robotspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner