社交机器人认知游戏干预对轻度认知障碍和痴呆症老年人的影响
2025年11月26日 更新者：Taipei Medical University
社交机器人认知游戏干预对轻度认知障碍和痴呆老年人的影响
本研究旨在评估互动机器人游戏对轻度认知障碍和痴呆症患者的认知功能、神经精神症状及生活质量的影响。
研究者计划招募80名参与者，并将其随机分配至对照组或实验组；实验组将参与为期12周的机器人游戏，而对照组将接受常规护理。
通过问卷调查收集数据，以探究机器人游戏是否能改善轻度认知障碍和痴呆症患者的认知功能、神经精神症状及生活质量。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估互动机器人游戏对轻度认知障碍和痴呆患者的认知功能、行为和心理症状以及生活质量的影响。
研究人员计划招募80名参与者，并将其随机分配到对照组或实验组。
实验组将进行为期12周的机器人游戏，每周两次，每次约20分钟，而对照组将接受常规护理。
所有参与者将完成四项问卷评估，以探究机器人游戏是否能改善轻度认知障碍和痴呆患者的认知功能、行为和心理症状以及生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dorothy Bai, PhD
- 电话号码：6332 +886-2-27361661
- 邮箱：dbai@tmu.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄50岁或以上
- 经医生诊断为轻度认知障碍、轻度或中度痴呆
- 能够用普通话或台语沟通
- 愿意参与并由参与者或其家庭成员/法定代表签署知情同意书
排除标准：
- 对互动机器人或相关设备感到恐惧或厌恶的个人
- 患有严重听力或视力障碍影响活动参与的个人
- 因身体或精神状况不稳定无法完成整个干预的个人
- 经医生评估认为不适合本研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互动机器人游戏
实验组将参与为期12周的交互式机器人游戏。
交互式机器人是一种基于屏幕的机器人，主要交互区域为面部显示。
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实验组将进行为期12周的机器人游戏，每周两次，每次约20分钟
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无干预：常规护理
对照组将接受常规护理，不会接受任何特定干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估(MoCA)
大体时间：从基线到干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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MoCA是研究人员期望在互动机器人游戏干预后看到改善的主要评估指标之一。
MoCA评估涵盖多个认知领域，包括注意力和集中力、执行功能、记忆力、语言能力、视觉空间技能、抽象思维、计算能力和定向力。
满分为30分，分数越高表示认知功能越好。
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从基线到干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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神经精神科问卷（NPI-Q）
大体时间：从基线至干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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NPI-Q是研究者期望通过互动机器人游戏干预后改善的主要评估指标之一。 NPI-Q包含12个项目：妄想、幻觉、激动、抑郁、焦虑、异常运动行为、睡眠和夜间行为障碍等。 每个项目的严重程度按1-3分评分，分数越高表示严重程度越高；照护者困扰程度按0-5分评分，分数越高表示困扰越大。 总分通过将严重程度分数与困扰程度分数相乘计算得出，分数越高代表症状越严重。 |
从基线至干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默病生活质量(QoL-AD)
大体时间：从基线到干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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生活质量是研究者预期通过互动式机器人游戏干预后得以改善的次要结局指标之一。
QoL-AD量表由痴呆患者及其照顾者按四点量表（差、一般、好、非常好）对每个项目进行评分，总分范围为13至52分，分数越高表示生活质量越好。
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从基线到干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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老年抑郁量表15(GDS-15)
大体时间：从基线至干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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老年抑郁量表-15（GDS-15）是研究者期望在互动机器人游戏干预后能显示改善的次要评估指标之一。
GDS-15是一种包含15个项目的自评量表，总分范围为0至15分，分数越高表示抑郁倾向越明显。
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从基线至干预后12周，并在干预后1个月和3个月进行随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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