Efeitos de uma Intervenção de Jogo Cognitivo com Robô Social em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve e Demência
26 de novembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos de uma Intervenção com Robô Social e Jogos Cognitivos em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve e Demência
Este estudo visa avaliar os efeitos de jogos interativos com base em robôs na função cognitiva, sintomas neuropsiquiátricos e qualidade de vida em pacientes com défice cognitivo ligeiro e demência.
Os investigadores planeiam recrutar 80 participantes e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de controlo ou a um grupo experimental; o grupo experimental participará em jogos com robôs durante 12 semanas, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados de rotina.
Os dados serão recolhidos através de questionários para investigar se os jogos com robôs podem melhorar a função cognitiva, os sintomas neuropsiquiátricos e a qualidade de vida em pacientes com défice cognitivo ligeiro e demência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos de jogos interativos com robôs na função cognitiva, sintomas comportamentais e psicológicos, e qualidade de vida em pacientes com défice cognitivo ligeiro e demência.
Os investigadores planeiam recrutar 80 participantes e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de controlo ou a um grupo experimental.
O grupo experimental participará em jogos com robôs durante 12 semanas, duas vezes por semana, cerca de 20 minutos por sessão, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados habituais.
Todos os participantes completarão quatro avaliações por questionário para investigar se os jogos com robôs podem melhorar a função cognitiva, os sintomas comportamentais e psicológicos, e a qualidade de vida em pacientes com défice cognitivo ligeiro e demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dorothy Bai, PhD
- Número de telefone: 6332 +886-2-27361661
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 50 anos
- Diagnóstico médico de Comprometimento Cognitivo Leve, demência leve ou moderada
- Capacidade de comunicação em mandarim ou taiwanês
- Disposição para participar e consentimento informado assinado pelo participante ou seu familiar/representante legal
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que apresentem medo ou aversão a robôs interativos ou equipamentos relacionados
- Indivíduos com deficiências auditivas ou visuais graves que afetem a participação nas atividades
- Indivíduos incapazes de completar toda a intervenção devido a condições físicas ou mentais instáveis
- Indivíduos considerados inadequados para este estudo por avaliação médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: jogo interativo de robô
O grupo experimental participará num jogo de robô interativo de 12 semanas.
O robô interativo é um robô baseado em ecrã, sendo a área principal de interação um mostrador facial.
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O grupo experimental participará em jogos com robôs durante 12 semanas, duas vezes por semana, cerca de 20 minutos por sessão
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
O grupo de controlo receberá cuidados de rotina e não será submetido a nenhuma intervenção específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento ao 1 mês e 3 meses pós-intervenção.
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O MoCA é um dos principais indicadores de avaliação que os investigadores esperam ver melhorados após intervenções com jogos interativos de robôs.
A avaliação do MoCA abrange múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção e concentração, função executiva, memória, capacidade linguística, habilidades visuoespaciais, pensamento abstrato, capacidade de cálculo e orientação.
A pontuação total é de 30 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor função cognitiva.
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Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento ao 1 mês e 3 meses pós-intervenção.
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Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento aos 1 mês e 3 meses pós-intervenção.
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O NPI-Q é um dos principais indicadores de avaliação que os investigadores esperam melhorar após a intervenção com jogos de robô interativos. O NPI-Q inclui 12 itens: delírios, alucinações, agitação, depressão, ansiedade, comportamento motor anormal, distúrbios do sono e do comportamento noturno, etc. Cada item é pontuado quanto à gravidade numa escala de 1-3 pontos, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade, e quanto ao sofrimento do cuidador numa escala de 0-5 pontos, em que pontuações mais altas indicam maior sofrimento. A pontuação total é calculada multiplicando as pontuações de gravidade e sofrimento, sendo que pontuações mais altas representam sintomas mais graves. |
Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento aos 1 mês e 3 meses pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Da linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento aos 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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A qualidade de vida é uma das medidas de resultados secundários que os investigadores esperam que melhore após uma intervenção com um jogo de robô interativo.
A escala QoL-AD é classificada pela pessoa com demência e pelo seu cuidador numa escala de quatro pontos (mau, razoável, bom, muito bom) para cada item, com pontuações totais que variam entre 13 e 52 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Da linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento aos 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Depressão Geriátrica 15 (GDS-15)
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento ao 1 mês e aos 3 meses pós-intervenção.
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A Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) é um dos indicadores de avaliação secundária que os investigadores esperam que mostre melhoria após uma intervenção com um jogo de robô interativo.
A GDS-15 é uma escala de avaliação autoaplicável contendo 15 itens, com uma pontuação total que varia de 0 a 15 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior tendência para a depressão.
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Desde a linha de base até 12 semanas após a intervenção, com avaliações de seguimento ao 1 mês e aos 3 meses pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202504063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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