Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy interwencji z wykorzystaniem społecznego robota i gier poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływy interwencji z wykorzystaniem społecznego robota i gier poznawczych u starszych osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem

To badanie ma na celu ocenę wpływu interaktywnych gier z robotami na funkcje poznawcze, objawy neuropsychiatryczne i jakość życia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją. Badacze planują zrekrutować 80 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej; grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w grach z robotami przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, aby zbadać, czy gry z robotami mogą poprawić funkcje poznawcze, objawy neuropsychiatryczne i jakość życia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interaktywnych gier z robotami na funkcje poznawcze, objawy behawioralne i psychologiczne oraz jakość życia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem.
Badacze planują zrekrutować 80 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w grach z robotami przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, około 20 minut na sesję, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Wszyscy uczestnicy wypełnią cztery oceny kwestionariuszowe, aby zbadać, czy gry z robotami mogą poprawić funkcje poznawcze, objawy behawioralne i psychologiczne oraz jakość życia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dorothy Bai, PhD
  • Numer telefonu: 6332 +886-2-27361661
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 50 lat lub starszy
  2. Rozpoznanie przez lekarza łagodnych zaburzeń poznawczych, łagodnej lub umiarkowanej demencji
  3. Umiejętność komunikowania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
  4. Chęć uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody podpisanej przez uczestnika lub członka rodziny/przedstawiciela prawnego

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które odczuwają lęk lub niechęć wobec interaktywnych robotów lub powiązanego sprzętu
  2. Osoby z poważnymi zaburzeniami słuchu lub wzroku, które wpływają na uczestnictwo w aktywnościach
  3. Osoby niezdolne do ukończenia całej interwencji z powodu niestabilnego stanu fizycznego lub psychicznego
  4. Osoby uznane za nieodpowiednie do tego badania na podstawie oceny lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interaktywna gra z robotem
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowej interaktywnej grze z robotem. Interaktywny robot to robot ekranowy, którego główny obszar interakcji stanowi wyświetlacz twarzy.
Inny: interaktywna gra z robotem
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w grach z robotami przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, około 20 minut na sesję
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę i nie będzie poddawana żadnym konkretnym interwencjom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.
MoCA jest jednym z głównych wskaźników oceny, które badacze spodziewają się poprawić po interwencjach z interaktywnymi grami robotycznymi. Ocena MoCA obejmuje wiele dziedzin poznawczych, w tym uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, zdolności językowe, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, myślenie abstrakcyjne, zdolność obliczeniową i orientację. Pełna liczba punktów wynosi 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.
Neuropsychiatryczny Kwestionariusz Inwentaryzacyjny (NPI-Q)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji.

NPI-Q jest jednym z głównych wskaźników oceny, które badacze spodziewają się poprawić po interwencji z wykorzystaniem interaktywnych gier z robotami.

NPI-Q obejmuje 12 pozycji: urojenia, halucynacje, pobudzenie, depresja, lęk, nieprawidłowe zachowania motoryczne, zaburzenia snu i zachowań nocnych itp. Każda pozycja jest oceniana pod względem nasilenia w skali 1-3 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie, oraz pod względem obciążenia opiekuna w skali 0-5 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Łączny wynik oblicza się poprzez pomnożenie wyników nasilenia i obciążenia, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.
Jakość życia jest jednym z wtórnych punktów końcowych, które badacze spodziewają się poprawić po interwencji z interaktywną grą z robotem. Skala QoL-AD jest oceniana przez osobę z demencją i jej opiekuna w czterostopniowej skali (słaba, dostateczna, dobra, bardzo dobra) dla każdej pozycji, z sumarycznymi wynikami od 13 do 52 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.
Skala Depresji Geriatrycznej 15 (GDS-15)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) jest jednym z wtórnych wskaźników oceny, które badacze mają nadzieję wykazać poprawę po interwencji interaktywnej gry z robotem. GDS-15 to samodzielnie wypełniana skala oceny zawierająca 15 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 15 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do depresji.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, z ocenami kontrolnymi po 1 miesiącu i 3 miesiącach od interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202504063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj