Effekter av en sosial robot kognitiv-spill intervensjon hos eldre med mild kognitiv svikt og demens
26. november 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av en sosial robot kognitiv-spillintervensjon hos eldre med mild kognitiv svikt og demens
Denne studien har som mål å evaluere effektene av interaktive robotbaserte spill på kognitiv funksjon, nevropsykiatriske symptomer og livskvalitet hos pasienter med mild kognitiv svikt og demens.
Forskerne planlegger å rekruttere 80 deltakere og tilfeldig tildele dem til en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe; den eksperimentelle gruppen vil delta i robotspill i 12 uker, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig omsorg.
Data vil bli samlet inn via spørreskjemaer for å undersøke om robotspill kan forbedre kognitiv funksjon, nevropsykiatriske symptomer og livskvalitet hos pasienter med mild kognitiv svikt og demens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effekten av interaktive robotspill på kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer, og livskvalitet hos pasienter med mild kognitiv svikt og demens.
Forskerne planlegger å rekruttere 80 deltakere og tilfeldig tildele dem til en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe.
Den eksperimentelle gruppen vil delta i robotspill i 12 uker, to ganger i uken, omtrent 20 minutter per økt, mens kontrollgruppen vil få vanlig behandling.
Alle deltakere vil fullføre fire spørreskjemaundersøkelser for å undersøke om robotspillene kan forbedre kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer, og livskvalitet hos pasienter med mild kognitiv svikt og demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dorothy Bai, PhD
- Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
- E-post: dbai@tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 år eller eldre
- Diagnostisert av en lege med mild kognitiv svikt, mild eller moderat demens
- Kan kommunisere på mandarin eller taiwansk
- Villig til å delta og gir informert samtykke signert av deltakeren eller familiemedlem/rettslig representant
Ekskluderingskriterier:
- Personer som opplever frykt eller motvilje mot interaktive roboter eller relatert utstyr
- Personer med alvorlig hørsel- eller synshemming som påvirker deltakelse i aktiviteter
- Personer som ikke kan fullføre hele intervensjonen på grunn av ustabil fysisk eller psykisk tilstand
- Personer som vurderes som uegnet for denne studien etter legevurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: interaktiv robotspill
Eksperimentgruppen vil delta i et 12-ukers interaktivt robotspill.
Den interaktive roboten er en skjermbasert robot, hvor hovedinteraksjonsområdet er et ansiktsdisplay.
|
Eksperimentgruppen vil delta i robotspill i 12 uker, to ganger i uken, omtrent 20 minutter per økt
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling og vil ikke gjennomgå noen spesifikke intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger etter 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
MoCA er en av de primære vurderingsindikatorene som forskere forventer å se forbedret etter interaktive robotspill-intervensjoner.
MoCA-vurderingen dekker flere kognitive domener inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språkferdigheter, visuospasielle ferdigheter, abstrakt tenkning, regneferdigheter og orientering.
Full score er 30 poeng, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger etter 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Neuropsykiatrisk inventarspørreskjema (NPI-Q)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
NPI-Q er en av de primære evalueringsindikatorene forskere forventer å forbedre etter intervensjon med interaktive robotspill. NPI-Q inkluderer 12 punkter: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, depresjon, angst, unormal motorisk atferd, søvn- og nattatferdsforstyrrelser, etc. Hvert punkt poengsettes for alvorlighetsgrad på en skala fra 1-3 poeng, der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad, og for omsorgspersonens belastning på en skala fra 0-5 poeng, der høyere poengsummer indikerer større belastning. Den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere alvorlighets- og belastningspoengsummene, der høyere poengsummer representerer mer alvorlige symptomer. |
Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Livskvalitet er et av de sekundære resultatmålene som forskerne forventer skal forbedres etter en interaktiv robotspillintervensjon.
QoL-AD-skalaen vurderes av personen med demens og deres omsorgsperson på en firepunkts skala (dårlig, middels, god, svært god) for hvert punkt, med totalskår fra 13 til 52 poeng, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Geriatrisk depresjonsskala 15 (GDS-15)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) er en av de sekundære evalueringsindikatorene som forskerne håper vil vise forbedring etter en interaktiv robotspillintervensjon.
GDS-15 er en selvadministrert vurderingsskala som inneholder 15 elementer, med en total poengsum fra 0 til 15 poeng, der høyere poengsum indikerer en større tendens mot depresjon.
|
Fra utgangspunktet til 12 uker etter intervensjonen, med oppfølgingsvurderinger 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202504063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .