Effets d'une intervention par robot social et jeu cognitif chez les adultes âgés présentant un trouble cognitif léger et une démence
26 novembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
Effets d'une intervention cognitive par robot social et jeux chez les personnes âgées présentant un déficit cognitif léger et une démence
Cette étude vise à évaluer les effets des jeux interactifs basés sur la robotique sur la fonction cognitive, les symptômes neuropsychiatriques et la qualité de vie des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence.
Les investigateurs prévoient de recruter 80 participants et de les répartir au hasard entre un groupe témoin et un groupe expérimental ; le groupe expérimental participera à des jeux robotiques pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin recevra des soins de routine.
Les données seront recueillies via des questionnaires pour étudier si les jeux robotiques peuvent améliorer la fonction cognitive, les symptômes neuropsychiatriques et la qualité de vie des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets des jeux interactifs avec des robots sur la fonction cognitive, les symptômes comportementaux et psychologiques, et la qualité de vie des patients souffrant de troubles cognitifs légers et de démence.
Les investigateurs prévoient de recruter 80 participants et de les répartir aléatoirement dans un groupe témoin ou un groupe expérimental.
Le groupe expérimental participera à des jeux avec des robots pendant 12 semaines, deux fois par semaine, environ 20 minutes par session, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels.
Tous les participants rempliront quatre évaluations par questionnaire pour étudier si les jeux avec des robots peuvent améliorer la fonction cognitive, les symptômes comportementaux et psychologiques, et la qualité de vie des patients souffrant de troubles cognitifs légers et de démence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorothy Bai, PhD
- Numéro de téléphone: 6332 +886-2-27361661
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 50 ans ou plus
- Diagnostiqué par un médecin comme ayant une déficience cognitive légère, une démence légère ou modérée
- Capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
- Disposé à participer et fournit un consentement éclairé signé par le participant ou un membre de sa famille/représentant légal
Critères d'exclusion :
- Personnes qui éprouvent de la peur ou de l'aversion envers les robots interactifs ou équipements associés
- Personnes ayant des déficiences auditives ou visuelles sévères affectant la participation aux activités
- Personnes incapables de terminer l'intervention complète en raison de conditions physiques ou mentales instables
- Personnes jugées inadaptées à cette étude par évaluation médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: jeu de robot interactif
Le groupe expérimental participera à un jeu interactif de robot d'une durée de 12 semaines.
Le robot interactif est un robot basé sur écran, dont la principale zone d'interaction est un affichage facial.
|
Le groupe expérimental participera à des jeux de robot pendant 12 semaines, deux fois par semaine, environ 20 minutes par session
|
|
Aucune intervention: Soins courants
Le groupe témoin recevra des soins de routine et ne subira aucune intervention spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
Le MoCA est l'un des principaux indicateurs d'évaluation que les chercheurs s'attendent à voir s'améliorer après des interventions par des jeux de robots interactifs.
L'évaluation MoCA couvre plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, les capacités langagières, les compétences visuo-spatiales, la pensée abstraite, les capacités de calcul et l'orientation.
Le score total est de 30 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
|
De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
|
Questionnaire d'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
Le NPI-Q est l'un des principaux indicateurs d'évaluation que les investigateurs s'attendent à voir s'améliorer après une intervention par jeu de robot interactif. Le NPI-Q comprend 12 items : idées délirantes, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, comportement moteur anormal, troubles du sommeil et du comportement nocturne, etc. Chaque item est noté pour la sévérité sur une échelle de 1 à 3 points, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante, et pour la détresse du soignant sur une échelle de 0 à 5 points, les scores plus élevés indiquant une détresse plus importante. Le score total est calculé en multipliant les scores de sévérité et de détresse, les scores plus élevés représentant des symptômes plus sévères. |
De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: De la valeur initiale jusqu'à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
La qualité de vie est l'une des mesures de résultats secondaires que les investigateurs espèrent voir s'améliorer après une intervention par jeu de robot interactif.
L'échelle QoL-AD est évaluée par la personne atteinte de démence et son aidant sur une échelle en quatre points (mauvais, passable, bon, très bon) pour chaque item, avec des scores totaux allant de 13 à 52 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
De la valeur initiale jusqu'à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
|
Échelle de dépression gériatrique 15 (GDS-15)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
L'échelle de dépression gériatrique en 15 items (GDS-15) est l'un des indicateurs d'évaluation secondaires que les investigateurs espèrent voir s'améliorer après une intervention par jeu avec robot interactif.
Le GDS-15 est une échelle d'évaluation auto-administrée contenant 15 items, avec un score total allant de 0 à 15 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande tendance à la dépression.
|
De la ligne de base à 12 semaines après l'intervention, avec des évaluations de suivi à 1 mois et 3 mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202504063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .