Эффекты вмешательства с использованием социального робота и когнитивных игр у пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями и деменцией
26 ноября 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Данное исследование направлено на оценку влияния интерактивных игр с использованием роботов на когнитивные функции, нейропсихиатрические симптомы и качество жизни пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями и деменцией.
Исследователи планируют привлечь 80 участников и случайным образом распределить их в контрольную группу или экспериментальную группу; экспериментальная группа будет участвовать в играх с роботами в течение 12 недель, в то время как контрольная группа будет получать стандартный уход.
Данные будут собираться с помощью анкет, чтобы изучить, могут ли игры с роботами улучшить когнитивные функции, нейропсихиатрические симптомы и качество жизни пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями и деменцией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния интерактивных роботизированных игр на когнитивные функции, поведенческие и психологические симптомы, а также качество жизни пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменцией.
Исследователи планируют набрать 80 участников и случайным образом распределить их в контрольную или экспериментальную группу.
Экспериментальная группа будет участвовать в роботизированных играх в течение 12 недель, два раза в неделю, примерно по 20 минут за сеанс, в то время как контрольная группа будет получать обычный уход.
Все участники пройдут четыре анкетных обследования, чтобы выяснить, могут ли роботизированные игры улучшить когнитивные функции, поведенческие и психологические симптомы, а также качество жизни пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorothy Bai, PhD
- Номер телефона: 6332 +886-2-27361661
- Электронная почта: dbai@tmu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Диагностированное врачом легкое когнитивное нарушение, легкая или умеренная деменция
- Способность общаться на мандаринском или тайваньском языке
- Готовность участвовать и предоставление информированного согласия, подписанного участником или членом его семьи/законным представителем
Критерии исключения:
- Лица, испытывающие страх или неприязнь к интерактивным роботам или связанному оборудованию
- Лица с тяжелыми нарушениями слуха или зрения, влияющими на участие в мероприятиях
- Лица, неспособные пройти полное вмешательство из-за нестабильного физического или психического состояния
- Лица, признанные врачом неподходящими для данного исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интерактивная игра с роботами
Экспериментальная группа будет участвовать в 12-недельной интерактивной роботизированной игре.
Интерактивный робот представляет собой робота на основе экрана, при этом основная область взаимодействия - это лицевой дисплей.
|
Экспериментальная группа будет участвовать в роботизированных играх в течение 12 недель, два раза в неделю, примерно по 20 минут за сеанс
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход
Контрольная группа будет получать обычный уход и не будет подвергаться каким-либо специфическим вмешательствам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
MoCA является одним из основных оценочных показателей, который исследователи ожидают увидеть улучшенным после интерактивных игровых вмешательств с роботами.
Оценка MoCA охватывает несколько когнитивных областей, включая внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, языковые способности, зрительно-пространственные навыки, абстрактное мышление, способность к вычислениям и ориентацию.
Максимальный балл составляет 30 очков, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
NPI-Q является одним из основных оценочных показателей, которые исследователи ожидают улучшить после вмешательства с использованием интерактивных роботизированных игр. NPI-Q включает 12 пунктов: бред, галлюцинации, возбуждение, депрессию, тревогу, аномальное моторное поведение, нарушения сна и ночного поведения и т.д. Каждый пункт оценивается по степени тяжести по шкале от 1 до 3 баллов, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть, и по уровню стресса ухаживающего лица по шкале от 0 до 5 баллов, где более высокие баллы указывают на больший стресс. Общий балл рассчитывается путем умножения баллов за тяжесть и стресс, где более высокие баллы представляют более тяжелые симптомы. |
От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с последующими оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Качество жизни является одним из вторичных показателей результата, который исследователи ожидают улучшить после вмешательства с использованием интерактивной роботизированной игры.
Шкала QoL-AD оценивается человеком с деменцией и его опекуном по четырехбалльной шкале (плохое, удовлетворительное, хорошее, очень хорошее) по каждому пункту, с общим количеством баллов от 13 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с последующими оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии 15 (GDS-15)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала депрессии у пожилых людей-15 (GDS-15) является одним из вторичных оценочных показателей, которые исследователи надеются увидеть улучшенными после вмешательства в виде интерактивной роботизированной игры.
GDS-15 — это самостоятельно заполняемая оценочная шкала, содержащая 15 пунктов, с общим баллом от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на большую склонность к депрессии.
|
От исходного уровня до 12 недель после вмешательства, с контрольными оценками через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202504063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .