実世界の設定における市販の義歯安定剤の有効性を評価する研究

参加基準：

• 評価が実施される前に、参加者が研究のすべての関連事項について説明を受けたことを示す、署名および日付入りのインフォームド・コンセント文書を参加者が提供すること。
• すべての性別（男性、女性、指定なし）の参加者。
• スクリーニング時に18歳以上の参加者。
• 活動スケジュール、研究制限、およびその他の研究手順に示されているすべての研究関連活動に従う意思と能力がある参加者。
• 研究に参加した場合、参加者の安全性、福祉、または研究の結果に影響を与える可能性がある、または個人が研究手順と要件を理解し遵守する能力に影響を与える可能性がある、自己申告による臨床的に有意または関連する病歴または以前の口腔検査における異常または状態のない、良好な一般および精神的健康状態の参加者。
• 部分または全部の入れ歯を習慣的に装着している参加者（目覚めている時間の大半を入れ歯を装着している参加者と定義）。
• 参加者は比較的よくフィットした入れ歯を持っている必要があります（自己評価）。
• アメリカ合衆国（ハワイとアラスカを除く）に居住する参加者。

除外基準：

• 研究の実施に直接関与する従業員またはその近親者；または、研究者の監督下にあるLindus Healthの他の従業員；または、研究の実施に直接関与するHaleonの従業員またはその近親者。
• 研究開始前30日以内および／または研究参加中に、調査製品を含む他の研究（非医薬品研究を含む）に参加した参加者。
• 以前にこの研究に登録された参加者。

• スクリーニング質問票で自己申告した臨床状態がある参加者。これには以下が含まれます：

  1. スクリーニングの6ヶ月以内に歯周病または歯肉疾患の治療を受けた、または現在歯周病または歯肉疾患の治療を受けている参加者。
  2. 医療専門家（HCP）から活動性歯周炎があると告げられた参加者。
  3. HCPから活動性カンジダ感染があると告げられた参加者。
  4. HCPから活動性う蝕があると告げられた参加者。
  5. 週に3日以上定期的に鎮痛薬を使用する慢性的および／または重度の痛みを伴う健康状態を持つ参加者。
  6. 研究への参加に影響を与える可能性のある臨床的に有意または関連する口腔異常（例：顎関節問題）または口蓋の問題を有する参加者。
  7. 研究者の意見において、参加者の安全性、研究手順の遵守能力、または研究の完全性に影響を与える可能性のある急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査値異常を持つ参加者。
• 口腔乾燥症と診断されている、または口腔乾燥症を引き起こす薬を服用している参加者。
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはその記載成分に対して既知または疑わしい不耐性または過敏症を持つ参加者。
• 最近（過去1年以内）のアルコールまたは他の物質乱用の既往歴を持つ参加者。
• 嚥下困難または窒息の既往歴を持つ参加者。
• 参加者は、研究期間中、入れ歯のフィット感、快適さ、または構造を変更する入れ歯関連の調整や治療を一切受けてはならない。
• 現在ビスホスホネート薬（例：フォサマックス、アクテノール、ボニバ）を服用している、または服用したことがある。
• 研究期間中に手術を計画していると報告した参加者。
• 研究者または代理者の意見において、研究に参加すべきでない参加者。
• 英語を読み理解できない参加者。