一项评估市售义齿粘附剂在真实世界环境中有效性的研究

纳入标准：

• 参与者在执行任何评估前提供签署并注明日期的知情同意书，表明参与者已了解研究的所有相关方面。
• 所有性别的参与者（男性、女性、未指定）。
• 筛选时年龄为18岁及以上的参与者。
• 愿意并能够遵守活动时间表、研究限制及其他研究程序中所示的所有研究相关活动的参与者。
• 总体和心理健康状况良好、无自报临床显著或相关病史异常或既往口腔检查异常的参与者，或其状况若参与研究可能影响参与者安全、健康或研究结果，或影响个体理解和遵循研究程序及要求的能力。
• 习惯性佩戴局部或全口义齿的参与者，定义为清醒时大部分时间佩戴义齿者。
• 参与者应具有相对贴合良好的义齿（自我评估）。
• 居住在美国（夏威夷和阿拉斯加除外）的参与者。

排除标准：

• 直接参与研究实施或其直系亲属的员工；或由研究者监督的Lindus Health员工；或直接参与研究实施或其直系亲属的Haleon员工。
• 在研究入组前30天内和/或研究参与期间参加过其他涉及研究产品（包括非药物研究）研究的参与者。
• 先前已入选本研究的参与者。

• 根据筛选问卷自报具有以下临床状况的参与者：

  1. 筛选前6个月内接受过牙周或牙龈疾病治疗或目前正在接受此类治疗的参与者。
  2. 经医疗保健专业人员告知患有活动性牙周炎的参与者。
  3. 经医疗保健专业人员告知患有活动性念珠菌感染的参与者。
  4. 经医疗保健专业人员告知患有活动性龋齿的参与者。
  5. 患有任何慢性且/或严重疼痛健康问题、导致每周规律使用止痛药超过3天的参与者。
  6. 存在任何临床显著或相关口腔异常（例如颞下颌关节问题）或腭部问题、可能影响其参与研究的参与者。
  7. 研究者认为存在可能影响其安全性、遵循研究程序能力或研究完整性的急性或慢性医学/精神疾病或实验室异常的参与者。
• 诊断为口干症或正在服用导致口干症药物的参与者。
• 已知或疑似对研究材料（或其密切关联化合物）或任何声明成分不耐受或过敏的参与者。
• 近期（过去一年内）有酒精或其他物质滥用史的参与者。
• 有吞咽困难或窒息史的参与者。
• 研究期间不得接受任何改变义齿贴合度、舒适度或结构的义齿相关调整或治疗的参与者。
• 当前正在服用或曾服用双膦酸盐药物（即福善美、阿仑膦酸钠、邦罗力）的参与者。
• 自报计划在研究期间接受手术的参与者。
• 研究者或其授权人认为不应参与研究的参与者。
• 无法阅读和理解英语的参与者。