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腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術後のPACUにおける冷蒸気の呼吸困難、口渇、悪心および生理学的パラメータへの影響

2026年1月15日 更新者:Yeliz Sürme、TC Erciyes University

腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術後の回復室における冷蒸気吸入が呼吸困難、口渇、悪心および生理学的パラメータに及ぼす影響

冷蒸気の適用は、術後の麻酔および手術に関連する副作用を緩和する可能性を秘めた有望な介入と見なされています。 この研究は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術後の呼吸困難、喉の渇き、吐き気、および生理学的パラメータに対する冷蒸気吸入の効果を明らかにすることを目的としています。

仮説(H1);

H1a:冷蒸気を投与された患者は、対照群と比較して呼吸困難の重症度が低いと報告する。

H1b:冷蒸気を投与された患者は、対照群と比較して喉の渇きのレベルが低いと報告する。

H1c:冷蒸気を投与された患者は、対照群と比較して吐き気の重症度が低いと報告する。

H1d:冷蒸気を投与された患者は、対照群と比較して生理学的パラメータに有意な差を示す。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

薬理学的ではない方法、例えば冷蒸気の適用は、術後の合併症の管理において重要な可能性を秘めています。 この可能性にもかかわらず、私たちの知る限り、冷蒸気が呼吸困難、渇き、および生理学的パラメータに与える影響を調べた公開された研究は文献で見つかっていません。 この研究は無作為化比較試験です。 研究は、介入群33人、対照群33人を含む合計少なくとも66人の患者で実施されます。 データ収集はT0、T1、T2の3段階で構成されます。 これらの段階では、両群のベースライン(T0)評価が質問票、修正ボーグスケール(MBS)、周術期渇き不快感スケール(PTDS)、数値評価スケール(NRS)、および生理学的パラメータ経過観察票(PPFF)を使用して行われます。 この評価の後、患者の状態は15分後(T1)と30分後(T2)にMBS、PTDS、NRS、およびPPFFを使用して再評価されます。 介入群では、ベースライン(T0)評価直後、通常のケアおよび治療手順に加えて、Hikoneb 906 S/LCD超音波病院型ネブライザー装置を使用して患者に15分間冷蒸気適用が行われます。 対照群の患者には追加の介入は行われません。 この研究の結果として、冷蒸気吸入は腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術後の呼吸困難、渇き、および吐き気の重症度を軽減すると予測されています。 さらに、収縮期および拡張期血圧、心拍数(拍動/分)、末梢酸素飽和度(SpO2、%)、および呼吸数(/分)などの基本的な生命パラメータ値を正常な生理学的範囲に近づけることが期待されています。 この研究は、冷蒸気が術後早期の個別化された看護ケアを強化し支援する実践としての価値を示す点で重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者選定基準:

  • 研究への参加に同意していること
  • 18歳以上であること
  • トルコ語を話し理解できること
  • 認知、感情、コミュニケーション能力を有すること
  • 視覚および聴覚機能が正常であること
  • 全身麻酔下で選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受けたこと
  • ASAスコアがIまたはIIであること
  • 術後の修正アルドレートスコア合計が9以上で、意識レベルスコアが2(完全覚醒)であること
  • 介入前に嘔吐を発症していないこと
  • 体温が正常生理学的範囲内(36-37.5℃)であること

除外基準:

  • 研究前に医師の指示によりPACUでの冷蒸気吸入が予定されていること
  • 上気道または下気道閉塞の兆候や症状があること
  • 興奮状態が発生し、コミュニケーションが不十分であること
  • 冷蒸気吸入に対するアレルギーがあること
  • 閉塞性肺疾患(例:COPD、喘息)または心不全の診断があること
  • 神経疾患または精神疾患の既往歴があること
  • 術後に鼻胃管が挿入されていること
  • 術前に吐き気、嘔吐、または呼吸困難に関連する診断を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷蒸気
患者の初期評価(T0)直後、通常のケアおよび治療手順に加えて、患者はHikoneb 906 S/LCD超音波病院用ネブライザー装置を使用した冷蒸気を15分間受けます。 介入完了後、患者の状態は15分(T1)および30分(T2)後に再評価されます。
冷蒸気の適用は、Hikoneb 906 S/LCD超音波ネブライザーを使用して行われ、蒸留水で冷蒸気を生成します。 装置パラメータは、蒸気供給レベル5(1-10)、蒸気密度レベル5(1-10)、蒸気温度1C0(1C0-10C0)に最適に設定されます。 この適用は、ベースライン(T0)評価後に介入群に15分間適用されます。 冷蒸気は気道に直接送られるのではなく、口と鼻の領域を覆う顔面領域に適用されます。 装置の蒸気出口と患者の顔の間には、約20-30 cmの距離が保たれます。
介入なし:対照群
対照群の患者には追加の介入は行われません。 この群の患者のフォローアップは、クリニックの現在の標準的な術後治療およびケアの実践に従って実施され、患者はベースライン(T0)、15分後(T1)、および30分後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難のための修正ボルグスケール(MBS)
時間枠:ベースライン(T0)、15分後(T1)、および30分後(T2)
MBSは、呼吸困難の重症度を0(呼吸困難なし)から10(耐えられない呼吸困難)までの12段階で評価するスケールです。
ベースライン(T0)、15分後(T1)、および30分後(T2)
吐き気レベルの数値評価尺度(NRS)
時間枠:ベースライン(T0)、15分後(T1)および30分後(T2)
患者の術後悪心の重症度は、研究者によって作成された0から10で採点されるNRSを使用して評価されます。 この尺度のスコアが高いほど、悪心の重症度が高いことを表します。
ベースライン(T0)、15分後(T1)および30分後(T2)
手術期間口渇関連不快感尺度(SPTRDS)
時間枠:ベースライン(T0)、15分後(T1)および30分後(T2)
この6項目、3ポイントのリッカート型尺度は、単一次元構造を持っています。 項目は「気にならなかった」(0)、「少し気になった」(1)、「非常に気になった」(2)と評価されました。 この尺度のスコアが高いほど、喉の渇きの重症度が高いことを示します。
ベースライン(T0)、15分後(T1)および30分後(T2)
アンケートフォーム
時間枠:ベースライン(T0)
研究者が開発したフォームは合計13の質問から構成されており、患者の人口統計学的特性(年齢(年)、性別、ボディマス指数(kg/m²)など)および臨床的特徴(アメリカ麻酔科学会-ASAスコア、周術期絶食期間(分)など)に関するデータを収集します。
ベースライン(T0)
生理学的パラメータモニタリングフォーム (PPMF)
時間枠:ベースライン(T0)、15分後(T1)、および30分後(T2)
研究者が研究の一環として作成したモニタリングフォームは、収縮期血圧(mmHg)と拡張期血圧(mmHg)、心拍数(拍動数/分)、経皮的酸素飽和度(SpO2、%)、および呼吸数(/分)などの基本的なバイタルサインを評価します。
ベースライン(T0)、15分後(T1)、および30分後(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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