Влияние холодного пара на одышку, жажду, тошноту и физиологические параметры в ПАКУ после лапароскопической операции по поводу паховой грыжи
15 января 2026 г. обновлено: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
Влияние ингаляции холодного пара на одышку, жажду, тошноту и физиологические параметры в отделении восстановления после лапароскопической операции по поводу паховой грыжи
Применение холодного пара считается перспективным вмешательством, способным облегчить побочные эффекты, связанные с анестезией и операцией в послеоперационном периоде. Это исследование направлено на определение влияния ингаляции холодного пара на одышку, жажду, тошноту и физиологические параметры после лапароскопической операции по поводу паховой грыжи.
Гипотезы (H1):
H1a: Пациенты, получавшие холодный пар, будут сообщать о меньшей выраженности одышки по сравнению с контрольной группой.
H1b: Пациенты, получавшие холодный пар, будут сообщать о меньшем уровне жажды по сравнению с контрольной группой.
H1c: Пациенты, получавшие холодный пар, будут сообщать о меньшей выраженности тошноты по сравнению с контрольной группой.
H1d: Пациенты, получавшие холодный пар, покажут значительные различия в физиологических параметрах по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немедикаментозные методы, такие как применение холодного пара, обладают значительным потенциалом в лечении осложнений, возникающих в послеоперационный период.
Несмотря на этот потенциал, насколько нам известно, в литературе не найдено ни одного опубликованного исследования, изучающего влияние холодного пара на одышку, жажду и физиологические параметры.
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проводиться с участием не менее 66 пациентов в общей сложности, включая 33 в группе вмешательства и 33 в контрольной группе.
Сбор данных состоит из трех этапов: T0, T1 и T2.
На этих этапах исходная оценка (T0) обеих групп будет проводиться с использованием Анкетной формы, Модифицированной шкалы Борга (МШБ), Шкалы дискомфорта от жажды в периоперационном периоде (ШДЖПП), Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) и Формы наблюдения за физиологическими параметрами (ФНФП).
После этой оценки состояние пациентов будет повторно оценено на 15-й (T1) и 30-й (T2) минуте с использованием МШБ, ШДЖПП, ЧРШ и ФНФП.
В группе вмешательства, сразу после исходной оценки (T0), пациентам будет проводиться применение холодного пара в течение 15 минут с использованием ультразвукового небулайзера больничного типа Hikoneb 906 S/LCD, в дополнение к стандартным процедурам ухода и лечения.
Пациенты в контрольной группе не будут подвергаться каким-либо дополнительным вмешательствам.
Прогнозируется, что в результате исследования ингаляция холодным паром снизит тяжесть одышки, жажды и тошноты после лапароскопической операции по поводу паховой грыжи.
Кроме того, ожидается, что она приблизит значения основных жизненных параметров, таких как систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений (пульс/мин), периферическая сатурация кислорода (SpO2, %) и частота дыхания (/мин), к нормальному физиологическому диапазону.
Данное исследование значимо, поскольку демонстрирует ценность холодного пара как практики, укрепляющей и поддерживающей индивидуализированный сестринский уход в раннем послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yeliz SÜRME, Assoc. Prof. Dr.
- Номер телефона: +90
- Электронная почта: yelizsurme@erciyes.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ramazan SAKARYA
- Номер телефона: +90
- Электронная почта: rs5800s.k.r.y@gmail.com
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Турция (Туркие), 38080
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
- Умение говорить и понимать турецкий язык
- Наличие когнитивной, аффективной и коммуникативной компетентности
- Сохранность зрительной и слуховой функций
- Прохождение плановой лапароскопической операции по поводу паховой грыжи под общей анестезией
- Показатель ASA I или II
- Общий модифицированный балл по шкале Алдрете ≥9 и балл сознания 2 (полностью бодрствующий) в послеоперационном периоде
- Отсутствие рвоты до вмешательства
- Температура тела в пределах нормального физиологического диапазона (36-37,5 °C)
Критерии исключения:
- Назначение врачом применения холодного пара в ПАРО до исследования
- Наличие признаков и симптомов обструкции верхних или нижних дыхательных путей
- Развитие возбуждения и недостаточность коммуникации
- Аллергия на применение холодного пара
- Диагностированное обструктивное заболевание легких (например, ХОБЛ, астма) или сердечная недостаточность
- Известный анамнез любого неврологического или психического заболевания
- Наличие послеоперационного назогастрального катетера
- Наличие предоперационных диагнозов, связанных с тошнотой, рвотой или одышкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодный пар
Сразу после первоначальной (T0) оценки состояния пациентов, в дополнение к стандартным процедурам ухода и лечения, пациенты будут получать холодный пар в течение 15 минут с использованием ультразвукового небулайзера больничного класса Hikoneb 906 S/LCD.
После завершения вмешательства состояние пациентов будет повторно оценено через 15 (T1) и 30 (T2) минут.
|
Применение холодного пара будет осуществляться с использованием ультразвукового небулайзера Hikoneb 906 S/LCD, который будет генерировать холодный пар с дистиллированной водой.
Параметры устройства будут оптимально установлены на уровень подачи пара 5 (1-10), уровень плотности пара 5 (1-10) и температуру пара 1C0 (1C0-10C0).
Эта процедура будет применяться к группе вмешательства в течение 15 минут после базовой оценки (T0).
Холодный пар не будет подаваться непосредственно в дыхательные пути, а будет применяться на область лица, охватывая область рта и носа.
Расстояние примерно 20-30 см будет поддерживаться между паровыпускным отверстием устройства и лицом пациента.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться каким-либо дополнительным вмешательствам.
Наблюдение за пациентами этой группы будет проводиться в соответствии с текущими стандартными послеоперационными практиками лечения и ухода клиники, а пациенты будут оценены на исходном уровне (T0), через 15 минут (T1) и через 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Борга (МШБ) для оценки одышки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
Шкала MBS представляет собой 12-балльную шкалу, оценивающую степень тяжести одышки от 0 (одышка отсутствует) до 10 (непереносимая одышка).
|
Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки уровня тошноты
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
Степень тяжести послеоперационной тошноты у пациентов будет оцениваться с помощью NRS, которая оценивается от 0 до 10 и была создана исследователями.
Более высокие баллы по этой шкале представляют более высокую степень тяжести тошноты. |
Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
|
Шкала дискомфорта, связанного с жаждой в хирургическом периоде (ШДЖХП)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
Эта шестипунктовая шкала типа Лайкерта с тремя градациями имеет одномерную структуру.
Пункты оценивались как «не беспокоило» (0), «слегка беспокоило» (1) и «сильно беспокоило» (2).
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более высокую степень выраженности жажды.
|
Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
|
Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Разработанная исследователями форма состоит из 13 вопросов и собирает данные о демографических (возраст (год), пол, индекс массы тела (кг/м²) и т.д.) и клинических характеристиках (оценка по шкале Американского общества анестезиологов-ASA, период периоперационного голодания (мин) и т.д.) пациентов.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Форма мониторинга физиологических параметров (ФМФП)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
Форма наблюдения, созданная исследователем в рамках исследования, будет оценивать основные показатели жизненно важных функций, такие как систолическое (мм рт. ст.) и диастолическое (мм рт. ст.) артериальное давление, частота сердечных сокращений (пульс/мин), периферическая сатурация кислорода (SpO2, %) и частота дыхания (/мин).
|
Исходный уровень (T0), 15-я минута (T1) и 30-я минута (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-10/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .