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Die Wirkung von Kaltdampf auf Dyspnoe, Durst, Übelkeit und physiologische Parameter im Aufwachraum nach laparoskopischer Leistenbruchoperation

15. Januar 2026 aktualisiert von: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Die Wirkung von Kaltdampfinhalation auf Dyspnoe, Durst, Übelkeit und physiologische Parameter im Aufwachraum nach laparoskopischer Leistenbruchoperation

Die Anwendung von kaltem Dampf gilt als vielversprechende Intervention mit dem Potenzial, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation in der postoperativen Phase zu lindern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Inhalation von kaltem Dampf auf Dyspnoe, Durst, Übelkeit und physiologische Parameter nach laparoskopischer Leistenbruchoperation zu bestimmen.

Hypothesen (H1);

H1a: Patienten, denen kalter Dampf verabreicht wird, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Dyspnoe-Schwere berichten.

H1b: Patienten, denen kalter Dampf verabreicht wird, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe geringere Durstniveaus berichten.

H1c: Patienten, denen kalter Dampf verabreicht wird, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Übelkeitsschwere berichten.

H1d: Patienten, denen kalter Dampf verabreicht wird, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikante Unterschiede in den physiologischen Parametern zeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-pharmakologische Methoden, wie die Anwendung von kaltem Dampf, bergen ein erhebliches Potenzial für das Management von Komplikationen, die in der postoperativen Phase auftreten. Trotz dieses Potenzials wurde nach unserem besten Wissen in der Literatur keine veröffentlichte Studie gefunden, die die Wirkung von kaltem Dampf auf Dyspnoe, Durst und physiologische Parameter untersucht. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie wird mit mindestens 66 Patienten insgesamt durchgeführt, darunter 33 in der Interventionsgruppe und 33 in der Kontrollgruppe. Die Datenerhebung besteht aus drei Phasen: T0, T1 und T2. In diesen Phasen wird die Ausgangsbewertung (T0) beider Gruppen mithilfe des Fragebogens, der Modifizierten Borg-Skala (MBS), der Perioperativen Durstbelastungsskala (PTDS), der Numerischen Rating-Skala (NRS) und des Physiologischen Parameter-Follow-up-Formulars (PPFF) durchgeführt. Nach dieser Bewertung wird der Zustand der Patienten in der 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2) erneut mit der MBS, PTDS, NRS und PPFF bewertet. In der Interventionsgruppe wird unmittelbar nach der Ausgangsbewertung (T0) zusätzlich zu den routinemäßigen Pflege- und Behandlungsverfahren den Patienten für 15 Minuten kalter Dampf mit einem Hikoneb 906 S/LCD Ultraschall-Krankenhaus-Nebulizer-Gerät verabreicht. Patienten in der Kontrollgruppe werden keiner zusätzlichen Intervention unterzogen. Es wird vorhergesagt, dass die Inhalation von kaltem Dampf infolge der Studie die Schwere von Dyspnoe, Durst und Übelkeit nach laparoskopischer Leistenhernien-Operation reduziert. Darüber hinaus wird erwartet, dass sie grundlegende Vitalparameterwerte wie systolischen und diastolischen Blutdruck, Herzfrequenz (Puls/min), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) und Atemfrequenz (/min) näher an den normalen physiologischen Bereich bringt. Diese Studie ist bedeutsam, da sie den Wert von kaltem Dampf als eine Praxis demonstriert, die die individualisierte Pflege in der frühen postoperativen Phase stärkt und unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38080
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Kognitive, affektive und kommunikative Kompetenz
  • Intakte visuelle und auditive Funktionen
  • Elektive laparoskopische Leistenbruchoperation unter Vollnarkose durchgeführt
  • ASA-Score von I oder II
  • Modifizierter Aldrete-Gesamtscore von ≥9 und Bewusstseins-Score von 2 (vollständig wach) in der postoperativen Phase
  • Kein Erbrechen vor der Intervention aufgetreten
  • Körpertemperatur im normalen physiologischen Bereich (36-37,5 °C)

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Kaltdampf-Anwendung durch ärztliche Anordnung im Aufwachraum vor der Studie
  • Anzeichen und Symptome einer oberen oder unteren Atemwegsobstruktion
  • Entwicklung von Unruhe und Kommunikationsunfähigkeit
  • Allergie gegen Kaltdampf-Anwendung
  • Diagnose einer obstruktiven Lungenerkrankung (z.B. COPD, Asthma) oder Herzinsuffizienz
  • Bekannte Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
  • Postoperativ eingeführter nasogastrischer Katheter
  • Präoperative Diagnosen im Zusammenhang mit Übelkeit, Erbrechen oder Dyspnoe erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltdampf
Unmittelbar nach der anfänglichen (T0) Beurteilung der Patienten erhalten diese zusätzlich zur routinemäßigen Pflege und Behandlung für 15 Minuten kalten Dampf über das Hikoneb 906 S/LCD Ultraschall-Verneblergerät für den Krankenhausgebrauch. Nach Abschluss der Intervention wird der Zustand der Patienten nach 15 (T1) und 30 (T2) Minuten erneut beurteilt.
Sonstiges: Kaltdampf
Die Anwendung von kaltem Dampf erfolgt mit einem Hikoneb 906 S/LCD Ultraschallvernebler, der kalten Dampf mit destilliertem Wasser erzeugt. Die Geräteparameter werden optimal eingestellt auf Dampfabgabestufe 5 (1-10), Dampfdichtestufe 5 (1-10) und Dampftemperatur 1C0 (1C0-10C0). Diese Anwendung wird bei der Interventionsgruppe 15 Minuten nach der Baseline-Bewertung (T0) durchgeführt. Der kalte Dampf wird nicht direkt in die Atemwege geleitet, sondern auf den Gesichtsbereich angewendet, wobei der Mund- und Nasenbereich abgedeckt wird. Ein Abstand von etwa 20-30 cm wird zwischen dem Dampfaustritt des Geräts und dem Gesicht des Patienten eingehalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden keiner zusätzlichen Intervention unterzogen. Die Nachsorge von Patienten in dieser Gruppe erfolgt gemäß den aktuellen standardmäßigen postoperativen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Klinik, und die Patienten werden zu Studienbeginn (T0), nach 15 Minuten (T1) und nach 30 Minuten evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala (MBS) für Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Die MBS ist eine 12-Punkte-Skala, die die Schwere der Dyspnoe von 0 (keine Dyspnoe) bis 10 (unerträgliche Dyspnoe) bewertet.
Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Übelkeitsgrad
Zeitfenster: Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Die Schwere der postoperativen Übelkeit bei Patienten wird mithilfe der NRS bewertet, die von Forschern erstellt wurde und auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet wird. Höhere Werte auf dieser Skala repräsentieren eine höhere Schwere der Übelkeit.
Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Skala für durstbedingte Beschwerden während der Operationsphase (SPTRDS)
Zeitfenster: Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Diese sechs Punkte umfassende, dreistufige Likert-Skala besitzt eine eindimensionale Struktur. Die Items wurden als "hat nicht gestört" (0), "leicht gestört" (1) und "sehr gestört" (2) bewertet. Höhere Werte auf dieser Skala repräsentieren eine höhere Schwere des Durstgefühls.
Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Umfrageformular
Zeitfenster: Baseline (T0)
Das von den Forschern entwickelte Formular besteht aus insgesamt 13 Fragen und erfasst Daten zu den demografischen (Alter (Jahr), Geschlecht, Body-Mass-Index (kg/m²), usw.) und klinischen Merkmalen (American Society of Anesthesiologists-ASA-Score, perioperative Fastenperiode (Minuten), usw.) der Patienten.
Baseline (T0)
Formular zur Überwachung physiologischer Parameter (PPMF)
Zeitfenster: Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)
Das Überwachungsformular, das vom Forscher im Rahmen der Studie erstellt wurde, bewertet grundlegende Vitalzeichen wie systolischen (mmhg) und diastolischen (mmhg) Blutdruck, Herzfrequenz (Puls/min), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2, %) und Atemfrequenz (/min).
Baseline (T0), 15. Minute (T1) und 30. Minute (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-10/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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