Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej pary na duszność, pragnienie, nudności i parametry fizjologiczne w PACU po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Wpływ inhalacji zimnej pary na duszność, pragnienie, nudności i parametry fizjologiczne w oddziale pooperacyjnym po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

Zastosowanie zimnej pary wodnej jest uważane za obiecującą interwencję z potencjałem łagodzenia skutków ubocznych związanych z znieczuleniem i operacją w okresie pooperacyjnym. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu inhalacji zimnej pary wodnej na duszność, pragnienie, nudności oraz parametry fizjologiczne po operacji przepukliny pachwinowej metodą laparoskopową.

Hipotezy (H1):

H1a: Pacjenci otrzymujący zimną parę wodną zgłoszą mniejsze nasilenie duszności w porównaniu z grupą kontrolną.

H1b: Pacjenci otrzymujący zimną parę wodną zgłoszą niższe poziomy pragnienia w porównaniu z grupą kontrolną.

H1c: Pacjenci otrzymujący zimną parę wodną zgłoszą mniejsze nasilenie nudności w porównaniu z grupą kontrolną.

H1d: Pacjenci otrzymujący zimną parę wodną wykazują istotne różnice w parametrach fizjologicznych w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody niefarmakologiczne, takie jak zastosowanie zimnej pary, mają znaczący potencjał w postępowaniu z powikłaniami napotykanymi w okresie pooperacyjnym. Mimo tego potencjału, według naszej najlepszej wiedzy, w literaturze nie znaleziono żadnej opublikowanej pracy badającej wpływ zimnej pary na duszność, pragnienie i parametry fizjologiczne. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem co najmniej 66 pacjentów łącznie, w tym 33 w grupie interwencyjnej i 33 w grupie kontrolnej. Zbieranie danych składa się z trzech etapów: T0, T1 i T2. W tych etapach, wyjściową ocenę obu grup (T0) przeprowadzi się przy użyciu Formularza Kwestionariusza, Zmodyfikowanej Skali Borga (MBS), Okolooperacyjnej Skali Dyskomfortu z Pragnienia (PTDS), Numerycznej Skali Oceny (NRS) oraz Formularza Obserwacji Parametrów Fizjologicznych (PPFF). Po tej ocenie, stan pacjentów zostanie ponownie oceniony w 15. minucie (T1) i 30. minucie (T2) przy użyciu MBS, PTDS, NRS i PPFF. W grupie interwencyjnej, bezpośrednio po ocenie wyjściowej (T0), pacjentom zostanie podana aplikacja zimnej pary przez 15 minut przy użyciu urządzenia nebulizatora szpitalnego typu ultradźwiękowego Hikoneb 906 S/LCD, w dodatku do rutynowych procedur opieki i leczenia. Pacjenci w grupie kontrolnej nie będą poddawani żadnej dodatkowej interwencji. Przewiduje się, że inhalacja zimną parą zmniejszy nasilenie duszności, pragnienia i nudności po operacji przepukliny pachwinowej laparoskopowej w wyniku badania. Dodatkowo, oczekuje się, że przybliży podstawowe wartości parametrów życiowych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca (puls/min), saturacja tlenem krwi obwodowej (SpO2, %) oraz częstość oddechów (/min) do normalnego zakresu fizjologicznego. To badanie jest istotne, ponieważ demonstruje wartość zimnej pary jako praktyki, która wzmacnia i wspiera zindywidualizowaną opiekę pielęgniarską we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Posiadanie kompetencji poznawczych, afektywnych i komunikacyjnych
  • Posiadanie nienaruszonych funkcji wzrokowych i słuchowych
  • Przebycie planowej laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym
  • Posiadanie oceny ASA I lub II
  • Posiadanie całkowitego zmodyfikowanego wyniku Aldrete ≥9 i wyniku świadomości 2 (w pełni przytomny) w okresie pooperacyjnym
  • Brak wystąpienia wymiotów przed interwencją
  • Posiadanie temperatury ciała w zakresie normy fizjologicznej (36-37,5 °C)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanowanie zastosowania zimnej pary na zlecenie lekarza w PACU przed badaniem
  • Posiadanie oznak i objawów niedrożności górnych lub dolnych dróg oddechowych
  • Wystąpienie pobudzenia i niewystarczającej komunikacji
  • Posiadanie alergii na zastosowanie zimnej pary
  • Posiadanie rozpoznania obturacyjnej choroby płuc (np. POChP, astma) lub niewydolności serca
  • Posiadanie znanej historii jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
  • Posiadanie założonego pooperacyjnego cewnika nosowo-żołądkowego
  • Otrzymanie przedoperacyjnych diagnoz związanych z nudnościami, wymiotami lub dusznością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna Para
Natychmiast po wstępnej (T0) ocenie stanu pacjentów, oprócz rutynowej opieki i procedur leczenia, pacjenci otrzymają zimną mgiełkę za pomocą urządzenia Hikoneb 906 S/LCD, szpitalnego nebulizatora ultradźwiękowego, przez 15 minut. Po zakończeniu interwencji stan pacjentów zostanie ponownie oceniony po 15 (T1) i 30 (T2) minutach.
Inny: Zimna Para
Zastosowanie zimnej pary wodnej będzie wykonywane przy użyciu nebulizatora ultradźwiękowego Hikoneb 906 S/LCD, który będzie generował zimną parę z wody destylowanej. Parametry urządzenia zostaną optymalnie ustawione na poziom dostarczania pary 5 (1-10), poziom gęstości pary 5 (1-10) i temperaturę pary 1C0 (1C0-10C0). Ta aplikacja będzie stosowana w grupie interwencyjnej przez 15 minut po ocenie wyjściowej (T0). Zimna para nie będzie dostarczana bezpośrednio do dróg oddechowych, ale będzie stosowana na obszarze twarzy, obejmując okolicę ust i nosa. Zachowana zostanie odległość około 20-30 cm między wylotem pary z urządzenia a twarzą pacjenta.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie będą poddawani żadnej dodatkowej interwencji. Obserwacja pacjentów w tej grupie będzie prowadzona zgodnie z aktualnymi standardowymi praktykami leczenia i opieki pooperacyjnej w klinice, a pacjenci będą oceniani w punkcie wyjściowym (T0), po 15 minutach (T1) i po 30 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Borga (MBS) dla Duszności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
MBS to 12-punktowa skala oceniająca nasilenie duszności od 0 (brak duszności) do 10 (duszność nie do zniesienia).
Punkt wyjściowy (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Skala Numeryczna (NRS) dla Poziomu Nudności
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Nasilenie nudności pooperacyjnych u pacjentów będzie oceniane za pomocą NRS, które jest punktowane od 0 do 10 i stworzone przez badaczy. Wyższe wyniki na tej skali oznaczają większe nasilenie nudności.
Linia bazowa (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Skala Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Pooperacyjnym (SPTRDS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Ta sześciopunktowa, trzystopniowa skala Likerta ma jednowymiarową strukturę. Punkty oceniano jako "nie przeszkadzało" (0), "lekko przeszkadzało" (1) oraz "bardzo przeszkadzało" (2). Wyższe wyniki w tej skali oznaczają większe nasilenie pragnienia.
Punkt wyjściowy (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Formularz Ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Formularz opracowany przez badaczy składa się z łącznie 13 pytań i zbiera dane dotyczące cech demograficznych (wiek (lata), płeć, wskaźnik masy ciała (kg/m²), itp.) oraz klinicznych (wynik według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów-ASA, okres pooperacyjnego głodzenia (min), itp.) pacjentów.
Linia bazowa (T0)
Formularz Monitorowania Parametrów Fizjologicznych (PPMF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)
Formularz monitorowania, opracowany przez badacza w ramach badania, będzie oceniał podstawowe parametry życiowe, takie jak skurczowe (mmhg) i rozkurczowe (mmhg) ciśnienie krwi, częstość akcji serca (puls/min), saturację krwi tętniczej (SpO2, %) oraz częstość oddechów (/min).
Linia bazowa (T0), 15. minuta (T1) i 30. minuta (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-10/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimna Para

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj