Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kall ånga på dyspné, törst, illamående och fysiologiska parametrar på vaktenheten efter laparoskopisk ljumskbråcksoperation

15 januari 2026 uppdaterad av: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten av kallångsinhalation på dyspné, törst, illamående och fysiologiska parametrar på uppvakningsavdelningen efter laparoskopisk ljumskbråcksoperation

Kall ångapplikation anses vara ett lovande ingrepp med potential att lindra biverkningar förknippade med anestesi och kirurgi i postoperativ period. Denna studie syftar till att fastställa effekten av inandning av kall ånga på dyspné, törst, illamående och fysiologiska parametrar efter laparoskopisk ljumskbråcksoperation.

Hypoteser (H1);

H1a: Patienter som administreras kall ånga kommer att rapportera lägre dyspnésvårighet jämfört med kontrollgruppen.

H1b: Patienter som administreras kall ånga kommer att rapportera lägre törstnivåer jämfört med kontrollgruppen.

H1c: Patienter som administreras kall ånga kommer att rapportera lägre illamåendesvårighet jämfört med kontrollgruppen.

H1d: Patienter som administreras kall ånga kommer att visa signifikanta skillnader i fysiologiska parametrar jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-farmakologiska metoder, såsom kalla ångor, har betydande potential i hanteringen av komplikationer som uppstår i postoperativa perioden. Trots denna potential har vi, såvitt vi vet, inte funnit någon publicerad studie som undersöker effekten av kalla ångor på dyspné, törst och fysiologiska parametrar i litteraturen. Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien kommer att genomföras med minst 66 patienter totalt, inklusive 33 i interventionsgruppen och 33 i kontrollgruppen. Datainsamlingen består av tre stadier: T0, T1 och T2. I dessa stadier kommer baslinjeutvärderingen (T0) av båda grupperna att utföras med hjälp av Frågeformuläret, Modified Borg Scale (MBS), Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), Numerical Rating Scale (NRS) och Physiological Parameter Follow-up Form (PPFF). Efter denna utvärdering kommer patienternas tillstånd att omvärderas vid 15:e minuten (T1) och 30:e minuten (T2) med hjälp av MBS, PTDS, NRS och PPFF. I interventionsgruppen kommer, omedelbart efter baslinjeutvärderingen (T0), kalla ångor att administreras till patienterna i 15 minuter med hjälp av en Hikoneb 906 S/LCD ultraljudssjukhusnebulisator, utöver rutinmässiga vård- och behandlingsprocedurer. Patienter i kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon ytterligare intervention. Det förutsägs att inhalation av kalla ångor kommer att minska svårighetsgraden av dyspné, törst och illamående efter laparoskopisk ljumskbråcksoperation som ett resultat av studien. Dessutom förväntas det att föra grundläggande vitala parametervärden såsom systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens (puls/min), perifer syremättnad (SpO2, %) och andningsfrekvens (/min) närmare det normala fysiologiska intervallet. Denna studie är betydelsefull eftersom den visar värdet av kalla ångor som en metod som stärker och stöder individanpassad omvårdnad i den tidiga postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt deltagande i studien
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kunna tala och förstå turkiska
  • Ha kognitiv, affektiv och kommunikativ kompetens
  • Ha intakt syn- och hörselfunktion
  • Ha genomgått elektiv laparoskopisk ljumskbråcksoperation under generell anestesi
  • Ha en ASA-poäng på I eller II
  • Ha en total Modified Aldrete Score ≥9 och ett medvetandepoäng på 2 (fullt vaken) i postoperativ period
  • Inte ha utvecklat kräkningar före interventionen
  • Ha en kroppstemperatur inom det normala fysiologiska intervallet (36-37,5 °C)

Exklusionskriterier:

  • Ha kallångapplikation planerad enligt läkarordning i PACU före studien
  • Ha tecken och symptom på obstruktion i övre eller nedre luftvägar
  • Utveckla agitation och ha kommunikationsbrist
  • Ha allergi mot kallångapplikation
  • Ha diagnosen obstruktiv lungsjukdom (t.ex. KOL, astma) eller hjärtsvikt
  • Ha en känd historia av någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Ha postoperativ nasogastrisk kateter insatt
  • Ha erhållit preoperativa diagnoser associerade med illamående, kräkningar eller dyspné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kall Ånga
Omedelbart efter den initiala (T0) bedömningen av patienterna kommer patienterna, utöver rutinmässig vård och behandlingsprocedurer, att få kall ånga med hjälp av Hikoneb 906 S/LCD ultraljudsnebuliseringsapparat för sjukhusbruk i 15 minuter. Efter att ingripandet är slutfört kommer patienternas tillstånd att bedömas på nytt efter 15 (T1) och 30 (T2) minuter.
Övrig: Kall Ånga
Kall ånga appliceras med en Hikoneb 906 S/LCD ultraljudsförångare, som genererar kall ånga med destillerat vatten. Apparatens parametrar ställs optimalt till ångnivå 5 (1-10), ångdensitet nivå 5 (1-10) och ångtemperatur 1C0 (1C0-10C0). Denna behandling appliceras på interventionsgruppen i 15 minuter efter baslinjemätningen (T0). Kall ånga levereras inte direkt till luftvägarna utan appliceras på ansiktsområdet, som täcker mun- och näshåla. Ett avstånd på cirka 20-30 cm bibehålls mellan apparatens ångutlopp och patientens ansikte.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon ytterligare intervention. Uppföljning av patienter i denna grupp kommer att genomföras i enlighet med klinikens nuvarande standardrutiner för postoperativ behandling och vård, och patienterna kommer att utvärderas vid baslinje (T0), 15 minuter (T1) och 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Borg-skala (MBS) för dyspné
Tidsram: Baslinje (T0), 15:e minuten (T1) och 30:e minuten (T2)
MBS är en 12-punkts skala som bedömer dyspné (andnöd) från 0 (ingen dyspné) till 10 (outhärdlig dyspné).
Baslinje (T0), 15:e minuten (T1) och 30:e minuten (T2)
Numerisk betygsskala (NRS) för illamående
Tidsram: Baslinje (T0), 15:e minut (T1) och 30:e minut (T2)
Allvarlighetsgraden av postoperativ illamående hos patienter kommer att bedömas med hjälp av NRS, som poängsätts från 0 till 10 och har skapats av forskare. Högre poäng på denna skala representerar högre allvarlighetsgrad av illamående.
Baslinje (T0), 15:e minut (T1) och 30:e minut (T2)
Skala för kirurgisk period törstrelaterat obehag (SPTRDS)
Tidsram: Baslinje (T0), 15:e minut (T1) och 30:e minut (T2)
Denna sexpunkts, tregradig Likert-skala har en endimensionell struktur. Punkterna graderades som "störde inte" (0), "störde något" (1) och "störde mycket" (2). Högre poäng på denna skala representerar högre svårighetsgrad av törst.
Baslinje (T0), 15:e minut (T1) och 30:e minut (T2)
Enkätformulär
Tidsram: Baseline (T0)
Formuläret utvecklat av forskarna består av totalt 13 frågor och samlar in data om patienternas demografiska (ålder (år), kön, kroppsmassaindex (kg/m²), etc.) och kliniska egenskaper (American Society of Anesthesiologists-ASA score, perioperativ fastetid (min), etc.).
Baseline (T0)
Formulär för övervakning av fysiologiska parametrar (PPMF)
Tidsram: Baseline (T0), 15:e minuten (T1) och 30:e minuten (T2)
Övervakningsformuläret, som skapats av forskaren som en del av studien, kommer att bedöma grundläggande vitalparametrar såsom systoliskt (mmhg) och diastoliskt (mmhg) blodtryck, hjärtfrekvens (puls/min), perifer syremättnad (SpO2, %) och andningsfrekvens (/min).
Baseline (T0), 15:e minuten (T1) och 30:e minuten (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-10/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera