Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv studené páry na dušnost, žízeň, nevolnost a fyziologické parametry v PACU po laparoskopické operaci tříselné kýly

15. ledna 2026 aktualizováno: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Vliv inhalace studené páry na dušnost, žízeň, nevolnost a fyziologické parametry na jednotce intenzivní péče po laparoskopické operaci tříselné kýly

Aplikace studené páry je považována za slibnou intervenci s potenciálem zmírnit vedlejší účinky spojené s anestezií a operací v pooperačním období. Tato studie si klade za cíl určit účinek inhalace studené páry na dušnost, žízeň, nevolnost a fyziologické parametry po laparoskopické operaci tříselné kýly.

Hypotézy (H1);

H1a: Pacienti léčení studenou párou budou hlásit nižší závažnost dušnosti ve srovnání s kontrolní skupinou.

H1b: Pacienti léčení studenou párou budou hlásit nižší úroveň žízně ve srovnání s kontrolní skupinou.

H1c: Pacienti léčení studenou párou budou hlásit nižší závažnost nevolnosti ve srovnání s kontrolní skupinou.

H1d: Pacienti léčení studenou párou budou vykazovat významné rozdíly ve fyziologických parametrech ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nefarmakologické metody, jako je aplikace studené páry, mají významný potenciál v léčbě komplikací v pooperačním období. Navzdory tomuto potenciálu, podle našich nejlepších znalostí, nebyla v literatuře nalezena žádná publikovaná studie zkoumající vliv studené páry na dušnost, žízeň a fyziologické parametry. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie bude provedena s nejméně 66 pacienty celkem, včetně 33 v intervenční skupině a 33 v kontrolní skupině. Sběr dat se skládá ze tří fází: T0, T1 a T2. V těchto fázích bude výchozí hodnocení (T0) obou skupin provedeno pomocí Dotazníkového formuláře, Modifikované Borgovy škály (MBS), Perioperativní škály nepohodlí ze žízně (PTDS), Numerické hodnotící škály (NRS) a Formuláře sledování fyziologických parametrů (PPFF). Po tomto hodnocení bude stav pacientů znovu vyhodnocen v 15. minutě (T1) a 30. minutě (T2) pomocí MBS, PTDS, NRS a PPFF. V intervenční skupině bude bezprostředně po výchozím hodnocení (T0) pacientům kromě rutinních ošetřovatelských a léčebných postupů aplikována studená pára po dobu 15 minut pomocí ultrazvukového nemocničního nebulizátoru Hikoneb 906 S/LCD. Pacienti v kontrolní skupině nebudou podrobeni žádné další intervenci. Předpokládá se, že inhalace studené páry sníží v důsledku studie závažnost dušnosti, žízně a nevolnosti po laparoskopické operaci tříselné kýly. Dále se očekává, že přiblíží základní hodnoty vitálních parametrů, jako je systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence (tep/min), periferní saturace kyslíkem (SpO2, %) a dechová frekvence (/min), k normálnímu fyziologickému rozmezí. Tato studie je významná, protože ukazuje hodnotu studené páry jako praxe, která posiluje a podporuje individualizovanou ošetřovatelskou péči v raném pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost mluvit a rozumět turečtině
  • Kognitivní, afektivní a komunikační kompetence
  • Narušené zrakové a sluchové funkce
  • Podstoupení elektivní laparoskopické operace tříselné kýly v celkové anestezii
  • ASA skóre I nebo II
  • Celkové upravené Aldreteho skóre ≥9 a skóre vědomí 2 (plně při vědomí) v pooperačním období
  • Nevyvinutí zvracení před zákrokem
  • Tělesná teplota v normálním fyziologickém rozmezí (36–37,5 °C)

Kritéria pro vyloučení:

  • Plánovaná aplikace studené páry na základě lékařského předpisu v PACU před studií
  • Příznaky a symptomy obstrukce horních nebo dolních dýchacích cest
  • Rozvoj agitovanosti a nedostatečná komunikace
  • Alergie na aplikaci studené páry
  • Diagnóza obstrukční plicní nemoci (např. CHOPN, astma) nebo srdečního selhání
  • Známá anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Pooperační nasogastrická sonda
  • Předoperační diagnózy spojené s nevolností, zvracením nebo dušností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studená pára
Bezprostředně po počátečním (T0) vyšetření pacientů, kromě běžných ošetřovacích a léčebných postupů, budou pacienti po dobu 15 minut inhalovat studenou páru pomocí ultrazvukového nemocničního nebulizátoru Hikoneb 906 S/LCD.
Po dokončení zákroku bude stav pacientů přehodnocen za 15 (T1) a 30 (T2) minut.
Jiný: Studená pára
Aplikace studené páry bude provedena pomocí ultrazvukového nebulizátoru Hikoneb 906 S/LCD, který bude generovat studenou páru s destilovanou vodou. Parametry zařízení budou optimálně nastaveny na úroveň dodávky páry 5 (1-10), úroveň hustoty páry 5 (1-10) a teplotu páry 1C0 (1C0-10C0). Tato aplikace bude provedena u intervenční skupiny po dobu 15 minut po výchozím (T0) hodnocení. Studená pára nebude dodávána přímo do dýchacích cest, ale bude aplikována na oblast obličeje, pokrývající oblast úst a nosu. Mezi výstupem páry zařízení a obličejem pacienta bude zachována vzdálenost přibližně 20-30 cm.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou podrobeni žádné další intervenci. Následná péče o pacienty v této skupině bude prováděna v souladu s aktuálními standardními pooperačními léčebnými a ošetřovatelskými postupy kliniky a pacienti budou hodnoceni na začátku (T0), po 15 minutách (T1) a po 30 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgova škála (MBS) pro dušnost
Časové okno: Výchozí stav (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
MBS je 12bodová škála, která hodnotí závažnost dušnosti od 0 (žádná dušnost) do 10 (nesnesitelná dušnost).
Výchozí stav (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Numerická hodnotící škála (NRS) pro úroveň nevolnosti
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Závažnost pooperační nevolnosti u pacientů bude hodnocena pomocí NRS, která je hodnocena od 0 do 10 a vytvořena výzkumníky. Vyšší skóre na této stupnici představuje vyšší závažnost nevolnosti.
Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Škála nepohodlí spojeného s žízní v chirurgickém období (SPTRDS)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Tato šestipoložková tříbodová Likertova škála má jednorozměrnou strukturu. Položky byly hodnoceny jako "vůbec nevadilo" (0), "mírně vadilo" (1) a "velmi vadilo" (2). Vyšší skóre na této škále představuje vyšší závažnost žízně.
Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Formulář průzkumu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0)
Formulář vyvinutý výzkumníky se skládá z celkem 13 otázek a shromažďuje údaje o demografických (věk (rok), pohlaví, index tělesné hmotnosti (kg/m²), atd.) a klinických charakteristikách (skóre Americké společnosti anesteziologů-ASA, perioperativní doba hladovění (min), atd.) pacientů.
Výchozí hodnota (T0)
Formulář pro monitorování fyziologických parametrů (PPMF)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)
Monitorovací formulář, vytvořený výzkumníkem v rámci studie, bude hodnotit základní životní funkce, jako je systolický (mmhg) a diastolický (mmhg) krevní tlak, srdeční frekvence (tep/min), periferní saturace kyslíkem (SpO2, %) a dechová frekvence (/min).
Výchozí hodnota (T0), 15. minuta (T1) a 30. minuta (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-10/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studená pára

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit