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El Efecto del Vapor Frío en la Disnea, la Sed, las Náuseas y los Parámetros Fisiológicos en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) tras la Cirugía Laparoscópica de Hernia Inguinal

15 de enero de 2026 actualizado por: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

El Efecto de la Inhalación de Vapor Frío en la Disnea, la Sed, las Náuseas y los Parámetros Fisiológicos en la Unidad de Recuperación Después de la Cirugía Laparoscópica de Hernia Inguinal

La aplicación de vapor frío se considera una intervención prometedora con el potencial de aliviar los efectos secundarios asociados con la anestesia y la cirugía en el período postoperatorio. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la inhalación de vapor frío en la disnea, la sed, las náuseas y los parámetros fisiológicos tras una cirugía laparoscópica de hernia inguinal.

Hipótesis (H1);

H1a: Los pacientes a los que se administre vapor frío informarán de una menor gravedad de la disnea en comparación con el grupo de control.

H1b: Los pacientes a los que se administre vapor frío informarán de menores niveles de sed en comparación con el grupo de control.

H1c: Los pacientes a los que se administre vapor frío informarán de una menor gravedad de las náuseas en comparación con el grupo de control.

H1d: Los pacientes a los que se administre vapor frío mostrarán diferencias significativas en los parámetros fisiológicos en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos no farmacológicos, como la aplicación de vapor frío, tienen un potencial significativo en el manejo de las complicaciones encontradas en el período postoperatorio. A pesar de este potencial, según nuestro conocimiento, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio publicado que examine el efecto del vapor frío en la disnea, la sed y los parámetros fisiológicos. Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado. El estudio se realizará con al menos 66 pacientes en total, incluyendo 33 en el grupo de intervención y 33 en el grupo de control. La recopilación de datos consta de tres etapas: T0, T1 y T2. En estas etapas, la evaluación basal (T0) de ambos grupos se realizará utilizando el Formulario de Cuestionario, la Escala de Borg Modificada (MBS), la Escala de Molestia por Sed Perioperatoria (PTDS), la Escala de Calificación Numérica (NRS) y el Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (PPFF). Tras esta evaluación, la condición de los pacientes se reevaluará en el minuto 15 (T1) y el minuto 30 (T2) utilizando la MBS, PTDS, NRS y PPFF. En el grupo de intervención, inmediatamente después de la evaluación basal (T0), se administrará aplicación de vapor frío a los pacientes durante 15 minutos utilizando un dispositivo nebulizador tipo hospitalario ultrasónico Hikoneb 906 S/LCD, además de los procedimientos de atención y tratamiento de rutina. Los pacientes en el grupo de control no serán sometidos a ninguna intervención adicional. Se predice que la inhalación de vapor frío reducirá la gravedad de la disnea, la sed y las náuseas después de la cirugía de hernia inguinal laparoscópica como resultado del estudio. Además, se espera que acerque los valores de los parámetros vitales básicos como la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca (pulso/min), la saturación de oxígeno periférico (SpO2, %) y la frecuencia respiratoria (/min) al rango fisiológico normal. Este estudio es significativo ya que demuestra el valor del vapor frío como una práctica que fortalece y apoya la atención de enfermería individualizada en el período postoperatorio temprano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariedad para participar en el estudio
  • Tener 18 años o más
  • Poder hablar y entender turco
  • Tener competencia cognitiva, afectiva y comunicativa
  • Tener funciones visuales y auditivas intactas
  • Haber sido sometido a cirugía electiva de hernia inguinal laparoscópica bajo anestesia general
  • Tener una puntuación ASA de I o II
  • Tener una puntuación total de Aldrete Modificada ≥9 y una puntuación de consciencia de 2 (totalmente despierto) en el periodo postoperatorio
  • No haber desarrollado vómitos antes de la intervención
  • Tener una temperatura corporal dentro del rango fisiológico normal (36-37,5 °C)

Criterios de exclusión:

  • Tener aplicación de vapor frío planificada por orden médica en la URPA antes del estudio
  • Tener signos y síntomas de obstrucción de las vías respiratorias superiores o inferiores
  • Desarrollar agitación y tener insuficiencia comunicativa
  • Tener alergia a la aplicación de vapor frío
  • Tener diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva (por ejemplo, EPOC, asma) o insuficiencia cardíaca
  • Tener antecedentes conocidos de cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica
  • Tener un catéter nasogástrico postoperatorio insertado
  • Haber recibido diagnósticos preoperatorios asociados con náuseas, vómitos o disnea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vapor Frío
Inmediatamente después de la evaluación inicial (T0) de los pacientes, además de los procedimientos de atención y tratamiento de rutina, los pacientes recibirán vapor frío utilizando el nebulizador de grado hospitalario Hikoneb 906 S/LCD por ultrasonidos durante 15 minutos. Tras completar la intervención, se reevaluará el estado de los pacientes a los 15 (T1) y 30 (T2) minutos.
La aplicación de vapor frío se realizará utilizando un nebulizador ultrasónico Hikoneb 906 S/LCD, que generará vapor frío con agua destilada. Los parámetros del dispositivo se configurarán de manera óptima en nivel de entrega de vapor 5 (1-10), nivel de densidad de vapor 5 (1-10) y temperatura de vapor 1C0 (1C0-10C0). Esta aplicación se aplicará al grupo de intervención durante 15 minutos después de la evaluación basal (T0). El vapor frío no se administrará directamente a las vías respiratorias, sino que se aplicará al área facial, cubriendo la zona de la boca y la nariz. Se mantendrá una distancia de aproximadamente 20-30 cm entre la salida de vapor del dispositivo y la cara del paciente.
Sin intervención: Grupo de Control
Los pacientes del grupo de control no serán sometidos a ninguna intervención adicional. El seguimiento de los pacientes en este grupo se llevará a cabo de acuerdo con las prácticas estándar actuales de tratamiento y atención postoperatoria de la clínica, y los pacientes serán evaluados al inicio (T0), a los 15 minutos (T1) y a los 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Borg Modificada (MBS) para la Disnea
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
La MBS es una escala de 12 puntos que califica la gravedad de la disnea de 0 (sin disnea) a 10 (disnea intolerable).
Línea de base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
Escala de Valoración Numérica (NRS) para el Nivel de Náuseas
Periodo de tiempo: Línea base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
La gravedad de las náuseas postoperatorias en los pacientes se evaluará utilizando la NRS, que tiene una puntuación de 0 a 10 y fue creada por investigadores. Las puntuaciones más altas en esta escala representan una mayor gravedad de las náuseas.
Línea base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
Escala de Malestar Relacionado con la Sed en el Periodo Quirúrgico (SPTRDS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
Esta escala de seis ítems de tipo Likert de tres puntos tiene una estructura unidimensional. Los ítems se calificaron como "no molestó" (0), "molestó ligeramente" (1) y "molestó mucho" (2). Las puntuaciones más altas en esta escala representan una mayor gravedad de la sed.
Baseline (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
Formulario de Encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
El formulario desarrollado por los investigadores consta de un total de 13 preguntas y recopila datos sobre las características demográficas (edad (años), género, índice de masa corporal (kg/m²), etc.) y clínicas (puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos-ASA, periodo de ayuno perioperatorio (min), etc.) de los pacientes.
Línea de base (T0)
Formulario de Monitorización de Parámetros Fisiológicos (PPMF)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)
El formulario de seguimiento, creado por el investigador como parte del estudio, evaluará signos vitales básicos como la presión arterial sistólica (mmhg) y diastólica (mmhg), la frecuencia cardíaca (pulso/min), la saturación de oxígeno periférica (SpO2, %) y la frecuencia respiratoria (/min).
Línea base (T0), minuto 15 (T1) y minuto 30 (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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