Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald damp på dyspné, tørst, kvalme og fysiologiske parametere i PACU etter laparoskopisk lyskebruddoperasjon

15. januar 2026 oppdatert av: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten av innånding av kald damp på dyspné, tørst, kvalme og fysiologiske parametere på avdelingen etter laparoskopisk lyskebrokkoperasjon

Kalddampapplikasjon anses som en lovende intervensjon med potensial til å lindre bivirkninger knyttet til anestesi og kirurgi i postoperativ periode. Denne studien tar sikte på å fastslå effekten av kalddampinnånding på dyspné, tørst, kvalme og fysiologiske parametere etter laparoskopisk lyskehernieoperasjon.

Hypoteser (H1);

H1a: Pasienter som får kalddamp vil rapportere lavere dyspnésverdighet sammenlignet med kontrollgruppen.

H1b: Pasienter som får kalddamp vil rapportere lavere tørstnivå sammenlignet med kontrollgruppen.

H1c: Pasienter som får kalddamp vil rapportere lavere kvalmesverdighet sammenlignet med kontrollgruppen.

H1d: Pasienter som får kalddamp vil vise signifikante forskjeller i fysiologiske parametere sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-farmakologiske metoder, som kald dampapplikasjon, har betydelig potensial i håndteringen av komplikasjoner som oppstår i postoperativ periode. Til tross for dette potensialet, etter vår beste viten, er ingen publiserte studier som undersøker effekten av kald damp på dyspné, tørst og fysiologiske parametere funnet i litteraturen. Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien vil bli gjennomført med minst 66 pasienter totalt, inkludert 33 i intervensjonsgruppen og 33 i kontrollgruppen. Datainnsamling består av tre stadier: T0, T1 og T2. I disse stadiene vil baseline-vurderingen (T0) av begge grupper bli utført ved hjelp av Spørreskjemaformularet, Modifisert Borg-skala (MBS), Perioperativ tørstubehagsskala (PTDS), Numerisk vurderingsskala (NRS) og Fysiologisk parameter oppfølgingsskjema (PPFF). Etter denne vurderingen vil pasientenes tilstand bli revurdert ved 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2) ved hjelp av MBS, PTDS, NRS og PPFF. I intervensjonsgruppen, umiddelbart etter baseline-vurderingen (T0), vil kald dampapplikasjon bli administrert til pasienter i 15 minutter ved hjelp av en Hikoneb 906 S/LCD ultralyd sykehus-type nebuliseringsenhet, i tillegg til rutinemessige pleie- og behandlingsprosedyrer. Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for noen ytterligere intervensjon. Det er forutsagt at kald dampinhalasjon vil redusere alvorlighetsgraden av dyspné, tørst og kvalme etter laparoskopisk lyskebruddkirurgi som et resultat av studien. I tillegg forventes det å bringe grunnleggende vitale parametreverdier som systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens (puls/min), perifer oksygenmetning (SpO2, %) og respirasjonsfrekvens (/min) nærmere det normale fysiologiske området. Denne studien er betydningsfull da den demonstrerer verdien av kald damp som en praksis som styrker og støtter individualisert sykepleie i den tidlige postoperativ periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig å delta i studien
  • Å være 18 år eller eldre
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Å ha kognitiv, affektiv og kommunikativ kompetanse
  • Å ha intakte visuelle og auditive funksjoner
  • Å ha gjennomgått elektiv laparoskopisk lyskebruddoperasjon under generell anestesi
  • Å ha en ASA-score på I eller II
  • Å ha en total Modifisert Aldrete Score på ≥9 og en bevissthetsscore på 2 (fullstendig våken) i postoperativ periode
  • Å ikke ha utviklet kvalme før intervensjonen
  • Å ha en kroppstemperatur innenfor det normale fysiologiske området (36-37,5 °C)

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha kalddampapplikasjon planlagt etter legeordre i PACU før studien
  • Å ha tegn og symptomer på øvre eller nedre luftveisobstruksjon
  • Å utvikle agitasjon og ha kommunikasjonssvikt
  • Å ha allergi mot kalddampapplikasjon
  • Å ha en diagnose med obstruktiv lungesykdom (f.eks. KOLS, astma) eller hjertesvikt
  • Å ha en kjent historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Å ha postoperativt innsatt nasogastrisk kateter
  • Å ha mottatt preoperativ diagnose assosiert med kvalme, oppkast eller dyspné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalddamp
Umiddelbart etter den første (T0) vurderingen av pasientene, i tillegg til rutinemessig omsorg og behandlingsprosedyrer, vil pasientene motta kald damp ved hjelp av Hikoneb 906 S/LCD ultralyd sykehusklasse nebulisatoranordning i 15 minutter. Etter fullføring av intervensjonen vil pasientenes tilstand bli revurdert etter 15 (T1) og 30 (T2) minutter.
Kald dampapplikasjon vil bli utført ved hjelp av en Hikoneb 906 S/LCD ultralydforstøver, som vil generere kald damp med destillert vann. Apparatparametere vil bli optimalt innstilt til dampleveringsnivå 5 (1-10), dampdensitetsnivå 5 (1-10) og damptemperatur 1C0 (1C0-10C0). Denne applikasjonen vil bli gitt til intervensjonsgruppen i 15 minutter etter baseline (T0)-vurderingen. Kald damp vil ikke bli levert direkte til luftveiene, men vil bli påført ansiktsområdet, som dekker munn- og neseområdet. En avstand på omtrent 20-30 cm vil bli opprettholdt mellom apparatets damputløp og pasientens ansikt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for noen ytterligere intervensjon. Oppfølging av pasienter i denne gruppen vil bli utført i samsvar med klinikkens nåværende standard postoperative behandlings- og omsorgsrutiner, og pasienter vil bli evaluert ved utgangspunktet (T0), etter 15 minutter (T1) og etter 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Borg-skala (MBS) for dyspné
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
MBS er en 12-poengs skala som rangerer dyspnes alvorlighetsgrad fra 0 (ingen dyspne) til 10 (uintolerabel dyspne).
Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Numerisk vurderingsskala (NRS) for kvalmenivå
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos pasienter vil bli vurdert ved bruk av NRS, som er poengsatt fra 0 til 10 og utviklet av forskere. Høyere poeng på denne skalaen representerer høyere alvorlighetsgrad av kvalme.
Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Skala for kirurgisk periode tørst-relatert ubehag (SPTRDS)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Denne seks-punkts, tre-punkts Likert-skalaen har en endimensjonal struktur. Punktene ble vurdert som "plaget ikke" (0), "litt plaget" (1) og "svært plaget" (2). Høyere poengsum på denne skalaen representerer større alvorlighetsgrad av tørst.
Utgangspunkt (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (T0)
Skjemaet utviklet av forskerne består av totalt 13 spørsmål og samler inn data om pasientenes demografiske (alder (år), kjønn, kroppsmasseindeks (kg/m²), osv.) og kliniske kjennetegn (American Society of Anesthesiologists-ASA score, perioperativ fasteperiode (min), osv.).
Utgangspunkt (T0)
Skjema for overvåking av fysiologiske parametere (PPMF)
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)
Overvåkingsskjemaet, opprettet av forskeren som en del av studien, vil vurdere grunnleggende vitale tegn som systolisk (mmhg) og diastolisk (mmhg) blodtrykk, hjertefrekvens (puls/min), perifer oksygenmetning (SpO2, %) og respirasjonsfrekvens (/min).
Baseline (T0), 15. minutt (T1) og 30. minutt (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere