Kylmän höyryvaikutus dyspneaan, janoon, pahoinvointiin ja fysiologisiin parametreihin PACU:ssa laparoskopisen nivusherniatoimenpiteen jälkeen
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
Kylmän höyryn hengityksen vaikutus hengitysvaikeuksiin, janoon, pahoinvointiin ja fysiologisiin parametreihin toipumisyksikössä laparoskooppisen nivushernia-leikkauksen jälkeen
Kylmän höyryllisen hoidon katsotaan olevan lupaava hoitomuoto, jolla on potentiaalia lievittää anestesian ja leikkauksen aiheuttamia sivuvaikutuksia leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään kylmän höyryn hengittämisen vaikutusta hengenahdistukseen, janoon, pahoinvointiin ja fysiologisiin parametreihin laparoskopisen nivushernialeikkauksen jälkeen.
Hypoteesit (H1);
H1a: Kylmää höyryä saaneet potilaat raportoivat vähemmän vakavan hengenahdistuksen verrattuna vertailuryhmään.
H1b: Kylmää höyryä saaneet potilaat raportoivat vähemmän janoa verrattuna vertailuryhmään.
H1c: Kylmää höyryä saaneet potilaat raportoivat vähemmän vakavaa pahoinvointia verrattuna vertailuryhmään.
H1d: Kylmää höyryä saaneet potilaat osoittavat merkitseviä eroja fysiologisissa parametreissa verrattuna vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmakologisilla menetelmillä, kuten kylmän höyryn käytöllä, on merkittävä potentiaali postoperatiivisen kauden komplikaatioiden hoidossa.
Tästä potentiaalista huolimatta, parhaan tietomme mukaan, julkaistua tutkimusta, joka tarkastelisi kylmän höyryn vaikutusta dyspneaan, janoon ja fysiologisiin parametreihin, ei ole löytynyt kirjallisuudesta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimus suoritetaan vähintään 66 potilaan kanssa yhteensä, mukaan lukien 33 interventioryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä.
Tiedonkeruu koostuu kolmesta vaiheesta: T0, T1 ja T2.
Näissä vaiheissa molempien ryhmien perustason (T0) arviointi suoritetaan käyttäen Kyselylomaketta, Modifioitua Borgin asteikkoa (MBS), Perioperatiivisen Janon Epämukavuuden Asteikkoa (PTDS), Numeerista Arviointiasteikkoa (NRS) ja Fysiologisen Parametrin Seurantalomaketta (PPFF).
Tämän arvioinnin jälkeen potilaiden tilaa arvioidaan uudelleen 15. minuutilla (T1) ja 30. minuutilla (T2) käyttäen MBS:ää, PTDS:ää, NRS:ää ja PPFF:ää.
Interventioryhmässä, välittömästi perustason (T0) arvioinnin jälkeen, potilaille annetaan 15 minuutin ajan kylmää höyryä Hikoneb 906 S/LCD ultraäänisen sairaalatyyppisen nebulisaattorilaitteen avulla, rutiinihoidon ja hoitomenetelmien lisäksi.
Kontrolliryhmän potilaita ei altisteta ylimääräiselle interventiolle.
Ennustetaan, että kylmän höyryn hengittäminen vähentää dyspnean, janon ja pahoinvoinnin vakavuutta laparoskopisen nivushernia-leikkauksen jälkeen tutkimuksen tuloksena.
Lisäksi odotetaan, että se tuo peruselintoimintojen parametriarvot, kuten systolisen ja diastolisen verenpaineen, sykkeen (pulssi/min), perifeerisen hapen kyllästyksen (SpO2, %) ja hengitystiheyden (/min), lähemmäksi normaalia fysiologista vaihteluväliä.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se osoittaa kylmän höyryn arvon käytäntönä, joka vahvistaa ja tukee yksilöllistettyä hoitotyötä varhaisessa postoperatiivisessa kaudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeliz SÜRME, Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90
- Sähköposti: yelizsurme@erciyes.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ramazan SAKARYA
- Puhelinnumero: +90
- Sähköposti: rs5800s.k.r.y@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38080
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Kognitiivinen, affektiivinen ja kommunikatiivinen pätevyys
- Toimivat näkö- ja kuulotoiminnot
- Laparoskopisen nivushernia-leikkauksen läpikäyminen yleisanestesian alaisena
- ASA-pisteet I tai II
- Postoperatiivisena aikana vähintään 9 pistettä muokatussa Aldrete-pisteessä ja tietoisuuspiste 2 (täysin hereillä)
- Ei oksentamista ennen interventiota
- Kehon lämpötila normaalin fysiologisen alueen sisällä (36–37,5 °C)
Poissulkemiskriteerit:
- Kylmän höyryn käyttö lääkärin määräyksestä PACU:ssa ennen tutkimusta
- Ylemmän tai alemman hengitystien tukoksen merkit ja oireet
- Agitaation kehittyminen ja kommunikaation riittämättömyys
- Allergia kylmän höyryn käytölle
- Obstruktiivisen keuhkosairauden (esim. COPD, astma) tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Tunnetut neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Postoperatiivisesti asennettu nasogastrinen katetri
- Preoperatiiviset diagnoosit, jotka liittyvät pahoinvointiin, oksentamiseen tai hengitysvaikeuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä höyry
Potilaiden alkuperäisen (T0) arvioinnin jälkeen välittömästi, rutiinihoidon ja hoitomenetelmien lisäksi, potilaat saavat 15 minuutin ajan kylmää höyryä Hikoneb 906 S/LCD ultraäänisen sairaalakäyttöön tarkoitetun nebulisaattorilaitteen avulla.
Intervention päättymisen jälkeen potilaiden tilaa arvioidaan uudelleen 15 (T1) ja 30 (T2) minuutin kuluttua.
|
Kylmää höyryä käytetään Hikoneb 906 S/LCD ultraääninenbulisaattorin avulla, joka tuottaa kylmää höyryä tislatulla vedellä.
Laitteen parametrit asetetaan optimaalisesti höyrytoimitus tasolle 5 (1-10), höyryn tiheys tasolle 5 (1-10) ja höyryn lämpötila 1C0:een (1C0-10C0).
Tätä käyttöä sovelletaan interventioryhmälle 15 minuutin ajan perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Kylmää höyryä ei johdeta suoraan hengitysteihin, vaan sitä käytetään kasvoalueella, joka peittää suun ja nenän alueen.
Laitteen höyryn ulostuloa ja potilaan kasvojen välille säilytetään noin 20-30 cm:n etäisyys.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita ei altisteta lisäinterventiolle.
Potilaiden seuranta tässä ryhmässä toteutetaan klinikan nykyisten vakioleikkausjälkeisten hoito- ja hoitokäytäntöjen mukaisesti, ja potilaita arvioidaan lähtötilanteessa (T0), 15 minuutin (T1) ja 30 minuutin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Borg-asteikko (MBS) dyspnealle
Aikaikkuna: Alkutila (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
MBS on 12-pisteen asteikko, joka arvioi dyspnean vakavuutta asteikolla 0 (ei dyspneaa) - 10 (sietämätön dyspnea).
|
Alkutila (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
|
Numeraalinen arviointiasteikko (NRS) pahoinvoinnin tasolle
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
Potilaiden leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuutta arvioidaan käyttäen NRS-asteikkoa, joka on tutkijoiden luoma ja pisteytetään 0:sta 10:een.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeampaa pahoinvoinnin vakavuutta.
|
Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
|
Kirurgisen toimenpiteen aikainen janoon liittyvä epämukavuusasteikko (SPTRDS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
Tämä kuudesta osasta koostuva, kolmiportainen Likert-tyyppinen asteikko on yksiulotteinen.
Osat luokiteltiin arvoiksi "ei häirinnyt" (0), "häiritsi hieman" (1) ja "häiritsi erittäin paljon" (2).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla edustavat suurempaa janoisuuden vakavuutta.
|
Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Tutkijoiden kehittämä lomake koostuu yhteensä 13 kysymyksestä ja kerää tietoa potilaiden demografisista (ikä (vuosi), sukupuoli, painoindeksi (kg/m²), jne.) ja kliinisistä ominaisuuksista (American Society of Anesthesiologists-ASA-pisteet, perioperatiivinen paastoaika (min), jne.).
|
Perustaso (T0)
|
|
Fysiologisten Parametrien Seurantalomake (PPMF)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
Tutkijan tutkimuksen osana luoma seurantalomake arvioi peruselintoimintoja, kuten systolista (mmhg) ja diastolista (mmhg) verenpainetta, sykettä (pulssi/min), perifeerista happisaturaatiota (SpO2, %) ja hengitystiheyttä (/min).
|
Perustaso (T0), 15. minuutti (T1) ja 30. minuutti (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-10/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .