冷雾对腹腔镜腹股沟疝手术后PACU中呼吸困难、口渴、恶心及生理参数的影响
2026年1月15日 更新者：Yeliz Sürme、TC Erciyes University
冷雾吸入对腹腔镜腹股沟疝手术后恢复室患者呼吸困难、口渴、恶心及生理参数的影响
冷雾疗法被认为是一种有前景的干预措施，有望在术后缓解与麻醉和手术相关的副作用。本研究旨在确定冷雾吸入对腹腔镜腹股沟疝手术后呼吸困难、口渴、恶心及生理参数的影响。
假设（H1）：
H1a：接受冷雾治疗的患者报告的呼吸困难严重程度将低于对照组。
H1b：接受冷雾治疗的患者报告的口渴程度将低于对照组。
H1c：接受冷雾治疗的患者报告的恶心严重程度将低于对照组。
H1d：接受冷雾治疗的患者在生理参数方面将与对照组存在显著差异。
研究概览
详细说明
非药物方法，如冷蒸汽应用，在术后并发症管理中具有显著潜力。
尽管存在这种潜力，但据我们所知，文献中尚未发现任何研究冷蒸汽对呼吸困难、口渴和生理参数影响的已发表研究。
本研究是一项随机对照实验研究。
研究将至少包括66名患者，其中干预组33名，对照组33名。
数据收集分为三个阶段：T0、T1和T2。
在这些阶段中，两组的基线（T0）评估将使用问卷表、改良博格量表（MBS）、围术期口渴不适量表（PTDS）、数字评分量表（NRS）和生理参数随访表（PPFF）进行。
在此评估之后，将在第15分钟（T1）和第30分钟（T2）使用MBS、PTDS、NRS和PPFF重新评估患者的状况。
在干预组中，基线（T0）评估后立即使用Hikoneb 906 S/LCD超声医院型雾化器设备对患者进行15分钟的冷蒸汽应用，此外还进行常规护理和治疗程序。
对照组患者将不接受任何额外干预。
预计研究结果将显示冷蒸汽吸入能降低腹腔镜腹股沟疝手术后呼吸困难、口渴和恶心的严重程度。
此外，预计它能使基本生命参数值，如收缩压和舒张压、心率（脉搏/分钟）、外周血氧饱和度（SpO2，%）和呼吸频率（/分钟）更接近正常生理范围。
本研究具有重要意义，因为它证明了冷蒸汽作为一项实践的价值，可加强和支持术后早期的个体化护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeliz SÜRME, Assoc. Prof. Dr.
- 电话号码：+90
- 邮箱：yelizsurme@erciyes.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ramazan SAKARYA
- 电话号码：+90
- 邮箱：rs5800s.k.r.y@gmail.com
学习地点
-
-
Kayseri
-
Kayseri、Kayseri、土耳其（türkiye）、38080
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究
- 年龄在18岁或以上
- 能够说和理解土耳其语
- 具有认知、情感和沟通能力
- 视觉和听觉功能完好
- 已接受全身麻醉下的择期腹腔镜腹股沟疝手术
- ASA评分为I或II级
- 术后总改良Aldrete评分≥9分，意识评分为2分（完全清醒）
- 干预前未出现呕吐
- 体温在正常生理范围内（36-37.5℃）
排除标准：
- 研究前根据医嘱计划在PACU进行冷蒸汽治疗
- 有上呼吸道或下呼吸道梗阻的体征和症状
- 出现躁动且沟通能力不足
- 对冷蒸汽治疗过敏
- 诊断为阻塞性肺疾病（如慢性阻塞性肺疾病、哮喘）或心力衰竭
- 有已知的神经系统或精神疾病史
- 术后插有鼻胃管
- 术前诊断与恶心、呕吐或呼吸困难相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷蒸汽
在患者完成初始（T0）评估后，除了常规护理和治疗程序外，患者将使用Hikoneb 906 S/LCD超声波医用级雾化器设备接受15分钟的冷蒸汽雾化治疗。
干预完成后，将在15分钟（T1）和30分钟（T2）时重新评估患者的状况。
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将使用Hikoneb 906 S/LCD超声波雾化器进行冷蒸汽应用，该设备将使用蒸馏水产生冷蒸汽。
设备参数将优化设置为蒸汽输送等级5（1-10）、蒸汽密度等级5（1-10）和蒸汽温度1C0（1C0-10C0）。
此应用将在基线（T0）评估后对干预组进行15分钟。
冷蒸汽不会直接输送到气道，而是应用于面部区域，覆盖口鼻区域。
设备蒸汽出口与患者面部之间将保持约20-30厘米的距离。
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无干预：对照组
对照组患者将不会接受任何额外的干预。
该组患者的随访将按照诊所当前的标准术后治疗和护理实践进行，患者将在基线（T0）、15分钟（T1）和30分钟时接受评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难改良博格量表（MBS）
大体时间：基线 (T0)、第15分钟 (T1) 和第30分钟 (T2)
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MBS是一个12点量表，用于评估呼吸困难严重程度，评分范围从0（无呼吸困难）到10（无法耐受的呼吸困难）。
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基线 (T0)、第15分钟 (T1) 和第30分钟 (T2)
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恶心程度数字评分量表 (NRS)
大体时间：基线 (T0)、第15分钟 (T1) 和第30分钟 (T2)
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患者术后恶心程度将使用NRS进行评估，该量表由研究人员创建，评分范围为0至10。
此量表评分越高，代表恶心程度越严重。
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基线 (T0)、第15分钟 (T1) 和第30分钟 (T2)
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手术期间口渴相关不适量表 (SPTRDS)
大体时间：基线（T0）、第15分钟（T1）和第30分钟（T2）
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这个六项、三点的李克特量表具有单维结构。
项目评分包括“未受困扰”（0）、“略有困扰”（1）和“非常困扰”（2）。
该量表得分越高，代表口渴程度越严重。
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基线（T0）、第15分钟（T1）和第30分钟（T2）
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调查问卷
大体时间：基线（T0）
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研究人员开发的表格共包含13个问题，收集患者的人口统计学（年龄（岁）、性别、身体质量指数（kg/m²）等）和临床特征（美国麻醉医师协会-ASA评分、围手术期禁食时间（分钟）等）数据。
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基线（T0）
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生理参数监测表 (PPMF)
大体时间：基线（T0）、第15分钟（T1）和第30分钟（T2）
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该监测表由研究人员在研究过程中创建，将评估基本生命体征，如收缩压（mmHg）和舒张压（mmHg）、心率（脉搏/分钟）、外周血氧饱和度（SpO2，%）以及呼吸频率（/分钟）。
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基线（T0）、第15分钟（T1）和第30分钟（T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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