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L'effet de la vapeur froide sur la dyspnée, la soif, les nausées et les paramètres physiologiques en SSPI après une chirurgie laparoscopique de hernie inguinale

15 janvier 2026 mis à jour par: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

L'effet de l'inhalation de vapeur froide sur la dyspnée, la soif, les nausées et les paramètres physiologiques en unité de récupération après chirurgie laparoscopique de hernie inguinale

L'application de vapeur froide est considérée comme une intervention prometteuse ayant le potentiel d'atténuer les effets secondaires associés à l'anesthésie et à la chirurgie en période postopératoire. Cette étude vise à déterminer l'effet de l'inhalation de vapeur froide sur la dyspnée, la soif, les nausées et les paramètres physiologiques après une chirurgie laparoscopique de hernie inguinale.

Hypothèses (H1) :

H1a : Les patients recevant de la vapeur froide rapporteront une sévérité de dyspnée plus faible comparativement au groupe témoin.

H1b : Les patients recevant de la vapeur froide rapporteront des niveaux de soif plus faibles comparativement au groupe témoin.

H1c : Les patients recevant de la vapeur froide rapporteront une sévérité de nausée plus faible comparativement au groupe témoin.

H1d : Les patients recevant de la vapeur froide présenteront des différences significatives dans les paramètres physiologiques comparativement au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes non pharmacologiques, telles que l'application de vapeur froide, présentent un potentiel significatif dans la prise en charge des complications rencontrées en période postopératoire. Malgré ce potentiel, à notre connaissance, aucune étude publiée examinant l'effet de la vapeur froide sur la dyspnée, la soif et les paramètres physiologiques n'a été trouvée dans la littérature. Cette étude est une étude expérimentale randomisée contrôlée. L'étude sera menée avec au moins 66 patients au total, dont 33 dans le groupe d'intervention et 33 dans le groupe témoin. La collecte des données se compose de trois étapes : T0, T1 et T2. Dans ces étapes, l'évaluation de base (T0) des deux groupes sera réalisée à l'aide du Formulaire de Questionnaire, de l'Échelle de Borg Modifiée (MBS), de l'Échelle d'Inconfort de la Soif Périopératoire (PTDS), de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) et du Formulaire de Suivi des Paramètres Physiologiques (PPFF). Suite à cette évaluation, l'état des patients sera réévalué à la 15e minute (T1) et à la 30e minute (T2) à l'aide de la MBS, de la PTDS, de la NRS et du PPFF. Dans le groupe d'intervention, immédiatement après l'évaluation de base (T0), une application de vapeur froide sera administrée aux patients pendant 15 minutes à l'aide d'un nébuliseur ultrasonique de type hospitalier Hikoneb 906 S/LCD, en plus des procédures de soins et de traitement habituelles. Les patients du groupe témoin ne seront soumis à aucune intervention supplémentaire. Il est prévu que l'inhalation de vapeur froide réduise la sévérité de la dyspnée, de la soif et des nausées après une chirurgie laparoscopique de hernie inguinale suite à cette étude. De plus, on s'attend à ce qu'elle rapproche les valeurs des paramètres vitaux de base tels que la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence cardiaque (pouls/min), la saturation en oxygène périphérique (SpO2, %) et la fréquence respiratoire (/min) de la plage physiologique normale. Cette étude est significative car elle démontre la valeur de la vapeur froide en tant que pratique qui renforce et soutient les soins infirmiers individualisés en période postopératoire précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Être capable de parler et de comprendre le turc
  • Avoir une compétence cognitive, affective et communicative
  • Avoir des fonctions visuelles et auditives intactes
  • Avoir subi une chirurgie laparoscopique élective de hernie inguinale sous anesthésie générale
  • Avoir un score ASA de I ou II
  • Avoir un score total de Modified Aldrete de ≥9 et un score de conscience de 2 (complètement éveillé) dans la période postopératoire
  • Ne pas avoir développé de vomissements avant l'intervention
  • Avoir une température corporelle dans la plage physiologique normale (36-37,5 °C)

Critères d'exclusion :

  • Avoir une application de vapeur froide prévue par ordonnance médicale dans la salle de réveil avant l'étude
  • Présenter des signes et symptômes d'obstruction des voies respiratoires supérieures ou inférieures
  • Développer une agitation et avoir une insuffisance de communication
  • Avoir une allergie à l'application de vapeur froide
  • Avoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive (par exemple, BPCO, asthme) ou d'insuffisance cardiaque
  • Avoir des antécédents connus de toute maladie neurologique ou psychiatrique
  • Avoir une sonde nasogastrique postopératoire insérée
  • Avoir reçu des diagnostics préopératoires associés à des nausées, des vomissements ou une dyspnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vapeur Froide
Immédiatement après l'évaluation initiale (T0) des patients, en plus des procédures de soins et de traitement de routine, les patients recevront de la vapeur froide à l'aide de l'appareil nébuliseur hospitalier à ultrasons Hikoneb 906 S/LCD pendant 15 minutes. Après la fin de l'intervention, l'état des patients sera réévalué à 15 (T1) et 30 (T2) minutes.
L'application de vapeur froide sera réalisée à l'aide d'un nébuliseur à ultrasons Hikoneb 906 S/LCD, qui générera de la vapeur froide avec de l'eau distillée. Les paramètres de l'appareil seront réglés de manière optimale sur le niveau de délivrance de vapeur 5 (1-10), le niveau de densité de vapeur 5 (1-10) et la température de vapeur 1C0 (1C0-10C0). Cette application sera appliquée au groupe d'intervention pendant 15 minutes après l'évaluation de base (T0). La vapeur froide ne sera pas délivrée directement dans les voies respiratoires, mais sera appliquée sur la zone faciale, couvrant la zone de la bouche et du nez. Une distance d'environ 20-30 cm sera maintenue entre la sortie de vapeur de l'appareil et le visage du patient.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne seront soumis à aucune intervention supplémentaire. Le suivi des patients de ce groupe sera effectué conformément aux pratiques actuelles de traitement et de soins postopératoires de la clinique, et les patients seront évalués au départ (T0), à 15 minutes (T1) et à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée (MBS) pour la dyspnée
Délai: Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
L'échelle MBS est une échelle en 12 points qui évalue la gravité de la dyspnée de 0 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée intolérable).
Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
Échelle d'évaluation numérique (EEN) pour le niveau de nausée
Délai: Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
La sévérité des nausées postopératoires chez les patients sera évaluée à l'aide de l'échelle NRS, qui est notée de 0 à 10 et créée par les chercheurs. Des scores plus élevés sur cette échelle représentent une sévérité plus importante des nausées.
Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
Échelle d'Inconfort lié à la Soif en Période Chirurgicale (EISPC)
Délai: Baseline (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
Cette échelle de Likert en six items et trois points présente une structure unidimensionnelle. Les items étaient évalués comme "n'a pas dérangé" (0), "légèrement dérangé" (1) et "très dérangé" (2). Des scores plus élevés sur cette échelle représentent une sévérité plus élevée de la soif.
Baseline (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
Formulaire d'enquête
Délai: Baseline (T0)
Le formulaire développé par les chercheurs comporte un total de 13 questions et recueille des données sur les caractéristiques démographiques (âge (année), genre, indice de masse corporelle (kg/m²), etc.) et cliniques (score de l'American Society of Anesthesiologists-ASA, période de jeûne périopératoire (min), etc.) des patients.
Baseline (T0)
Formulaire de Surveillance des Paramètres Physiologiques (FSPP)
Délai: Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)
Le formulaire de suivi, créé par le chercheur dans le cadre de l'étude, évaluera les signes vitaux de base tels que la pression artérielle systolique (mmhg) et diastolique (mmhg), la fréquence cardiaque (pouls/min), la saturation en oxygène périphérique (SpO2, %) et la fréquence respiratoire (/min).
Ligne de base (T0), 15e minute (T1) et 30e minute (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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