Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kold damp på dyspnæ, tørst, kvalme og fysiologiske parametre i PACU efter laparoskopisk lyskirurgi

15. januar 2026 opdateret af: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten af kold dampinhalation på dyspnæ, tørst, kvalme og fysiologiske parametre på genopretningsafdelingen efter laparoskopisk lyskebroksoperation

Kolddampapplikation betragtes som en lovende intervention med potentiale til at lindre bivirkninger forbundet med anæstesi og kirurgi i den postoperative periode. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af kolddampinhalation på dyspnø, tørst, kvalme og fysiologiske parametre efter laparoskopisk lyskirurgi.

Hypoteser (H1);

H1a: Patienter, der får kolddamp, vil rapportere lavere dyspnøsværhed sammenlignet med kontrolgruppen.

H1b: Patienter, der får kolddamp, vil rapportere lavere tørstniveau sammenlignet med kontrolgruppen.

H1c: Patienter, der får kolddamp, vil rapportere lavere kvalmesværhed sammenlignet med kontrolgruppen.

H1d: Patienter, der får kolddamp, vil vise signifikante forskelle i fysiologiske parametre sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-farmakologiske metoder, såsom kold dampapplikation, har betydeligt potentiale i håndteringen af komplikationer, der opstår i postoperativ perioden. Til trods for dette potentiale, er der så vidt vi ved, ingen offentliggjorte undersøgelser, der undersøger effekten af kold damp på dyspnø, tørst og fysiologiske parametre, fundet i litteraturen. Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført med mindst 66 patienter i alt, inklusive 33 i interventionsgruppen og 33 i kontrolgruppen. Dataindsamling består af tre faser: T0, T1 og T2. I disse faser vil baseline-vurderingen (T0) for begge grupper blive udført ved hjælp af Spørgeskemaformularen, Modified Borg Scale (MBS), Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), Numerical Rating Scale (NRS) og Physiological Parameter Follow-up Form (PPFF). Efter denne vurdering vil patienternes tilstand blive genvurderet ved 15. minut (T1) og 30. minut (T2) ved hjælp af MBS, PTDS, NRS og PPFF. I interventionsgruppen vil der umiddelbart efter baseline-vurderingen (T0) blive administreret kold dampapplikation til patienter i 15 minutter ved hjælp af en Hikoneb 906 S/LCD ultralydsskannet hospitals-type nebulisator enhed, udover rutinemæssige pleje- og behandlingsprocedurer. Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for yderligere intervention. Det forudsiges, at kold dampeindånding vil reducere sværhedsgraden af dyspnø, tørst og kvalme efter laparoskopisk inguinalhernie kirurgi som et resultat af undersøgelsen. Derudover forventes det at bringe grundlæggende vitale parameterværdier såsom systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens (puls/min), perifer iltmætning (SpO2, %) og respirationsfrekvens (/min) tættere på det normale fysiologiske område. Denne undersøgelse er signifikant, da den demonstrerer værdien af kold damp som en praksis, der styrker og støtter individuel pleje i den tidlige postoperativ periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38080
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Være 18 år eller ældre
  • Kunne tale og forstå tyrkisk
  • Have kognitiv, affektiv og kommunikativ kompetence
  • Have intakte visuelle og auditive funktioner
  • Have gennemgået elektiv laparoskopisk lyskehernieoperation under fuld narkose
  • Have en ASA-score på I eller II
  • Have en total Modified Aldrete Score på ≥9 og en bevidsthedsscore på 2 (fuldt vågen) i postoperativ periode
  • Ikke have udviklet opkastning før interventionen
  • Have en kropstemperatur inden for det normale fysiologiske interval (36-37,5 °C)

Eksklusionskriterier:

  • Have kold dampapplikation planlagt efter lægeordre i PACU før undersøgelsen
  • Have tegn og symptomer på over- eller underluftvejsobstruktion
  • Udvikle agitation og have kommunikationsmangel
  • Have allergi over for kold dampapplikation
  • Have en diagnose for obstruktiv lungesygdom (f.eks. KOL, astma) eller hjertesvigt
  • Have en kendt historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Have en postoperativ nasogastrisk kateter indsat
  • Have modtaget præoperative diagnoser forbundet med kvalme, opkastning eller åndenød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold Damp
Umiddelbart efter den indledende (T0) vurdering af patienterne, udover rutinemæssig pleje og behandlingsprocedurer, vil patienterne modtage kold damp ved hjælp af Hikoneb 906 S/LCD ultralydsklinisk nebulisatorapparat i 15 minutter. Efter afslutningen af interventionen vil patienternes tilstand blive revurderet efter 15 (T1) og 30 (T2) minutter.
Andet: Kold Damp
Kold dampapplikation vil blive udført ved hjælp af en Hikoneb 906 S/LCD ultralydsforstøver, som vil generere kold damp med destilleret vand. Apparatparametre vil blive indstillet optimalt til dampleveringsniveau 5 (1-10), dampdensitetsniveau 5 (1-10) og damptemperatur 1C0 (1C0-10C0). Denne applikation vil blive anvendt på interventionsgruppen i 15 minutter efter baselinevurderingen (T0). Kold damp vil ikke blive leveret direkte til luftvejene, men vil blive anvendt på ansigtsområdet, der dækker mund- og næseområdet. En afstand på cirka 20-30 cm vil blive opretholdt mellem apparatets dampudløb og patientens ansigt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for yderligere indgreb. Opfølgning af patienter i denne gruppe vil blive udført i henhold til klinikkens nuværende standard postoperative behandlings- og plejepraksis, og patienter vil blive evalueret ved baseline (T0), efter 15 minutter (T1) og efter 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Borg Scale (MBS) for Dyspnø
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
MBS er en 12-punkts skala, der vurderer dyspnés alvorlighed fra 0 (ingen dyspné) til 10 (utålelig dyspné).
Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Numerisk Vurderingsskala (NRS) for Kvalmeniveau
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Alvorligheden af postoperativ kvalme hos patienter vil blive vurderet ved hjælp af NRS, som er scoret fra 0 til 10 og udarbejdet af forskere. Højere score på denne skala repræsenterer højere alvorlighed af kvalme.
Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Kirurgisk Periode Tørst-Relateret Ubehagsskala (SPTRDS)
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Denne seks-item, tre-punkts Likert-type skala har en enkelt-dimensionel struktur. Items blev vurderet som "generede ikke" (0), "lidt generet" (1) og "meget generet" (2). Højere score på denne skala repræsenterer højere grad af tørst.
Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (T0)
Skemaet udviklet af forskerne består af i alt 13 spørgsmål og indsamler data om de demografiske (alder (år), køn, body mass index (kg/m²), osv.) og kliniske karakteristika (American Society of Anesthesiologists-ASA score, perioperativ fastetid (min), osv.) hos patienterne.
Baseline (T0)
Formular for overvågning af fysiologiske parametre (PPMF)
Tidsramme: Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)
Overvågningsformularen, udarbejdet af forskeren som en del af studiet, vil vurdere grundlæggende vitale tegn såsom systolisk (mmhg) og diastolisk (mmhg) blodtryk, hjertefrekvens (puls/min), perifer iltmætning (SpO2, %) og respiration rate (/min).
Baseline (T0), 15. minut (T1) og 30. minut (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-10/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold Damp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner