O Efeito do Vapor Frio na Dispneia, Sede, Náusea e Parâmetros Fisiológicos na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos Após Cirurgia Laparoscópica de Hérnia Inguinal
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
O Efeito da Inalação de Vapor Frio na Dispneia, Sede, Náusea e Parâmetros Fisiológicos na Unidade de Recuperação Após Cirurgia Laparoscópica de Hérnia Inguinal
A aplicação de vapor frio é considerada uma intervenção promissora com potencial para aliviar os efeitos secundários associados à anestesia e à cirurgia no período pós-operatório. Este estudo visa determinar o efeito da inalação de vapor frio na dispneia, sede, náusea e parâmetros fisiológicos após cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal.
Hipóteses (H1);
H1a: Os doentes que receberem vapor frio reportarão menor gravidade de dispneia comparativamente ao grupo de controlo.
H1b: Os doentes que receberem vapor frio reportarão níveis mais baixos de sede comparativamente ao grupo de controlo.
H1c: Os doentes que receberem vapor frio reportarão menor gravidade de náusea comparativamente ao grupo de controlo.
H1d: Os doentes que receberem vapor frio mostrarão diferenças significativas nos parâmetros fisiológicos comparativamente ao grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos não farmacológicos, como a aplicação de vapor frio, detêm um potencial significativo no tratamento das complicações encontradas no período pós-operatório.
Apesar deste potencial, tanto quanto sabemos, nenhum estudo publicado que examine o efeito do vapor frio na dispneia, sede e parâmetros fisiológicos foi encontrado na literatura.
Este estudo é um estudo experimental controlado randomizado.
O estudo será conduzido com pelo menos 66 pacientes no total, incluindo 33 no grupo de intervenção e 33 no grupo de controlo.
A recolha de dados consiste em três etapas: T0, T1 e T2.
Nestas etapas, a avaliação inicial (T0) de ambos os grupos será realizada utilizando o Formulário de Questionário, a Escala Modificada de Borg (MBS), a Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (PTDS), a Escala de Avaliação Numérica (NRS) e o Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (PPFF).
Após esta avaliação, a condição dos pacientes será reavaliada aos 15 minutos (T1) e aos 30 minutos (T2) utilizando a MBS, PTDS, NRS e PPFF.
No grupo de intervenção, imediatamente após a avaliação inicial (T0), a aplicação de vapor frio será administrada aos pacientes durante 15 minutos utilizando um dispositivo nebulizador ultrassónico hospitalar Hikoneb 906 S/LCD, para além dos procedimentos de cuidados e tratamento de rotina.
Os pacientes no grupo de controlo não serão submetidos a qualquer intervenção adicional.
Prevê-se que a inalação de vapor frio reduza a gravidade da dispneia, sede e náuseas após cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal como resultado do estudo.
Adicionalmente, espera-se que aproxime os valores dos parâmetros vitais básicos, como a pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca (pulso/min), saturação periférica de oxigénio (SpO2, %) e frequência respiratória (/min), da faixa fisiológica normal.
Este estudo é significativo, pois demonstra o valor do vapor frio como uma prática que fortalece e apoia os cuidados de enfermagem individualizados no período pós-operatório precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeliz SÜRME, Assoc. Prof. Dr.
- Número de telefone: +90
- E-mail: yelizsurme@erciyes.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ramazan SAKARYA
- Número de telefone: +90
- E-mail: rs5800s.k.r.y@gmail.com
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38080
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Ter 18 anos ou mais
- Conseguir falar e compreender turco
- Ter competência cognitiva, afetiva e comunicativa
- Ter funções visuais e auditivas intactas
- Ter sido submetido a cirurgia laparoscópica eletiva de hérnia inguinal sob anestesia geral
- Ter um score ASA de I ou II
- Ter um score total de Aldrete Modificado ≥9 e um score de consciência de 2 (totalmente acordado) no período pós-operatório
- Não ter desenvolvido vómitos antes da intervenção
- Ter temperatura corporal dentro da faixa fisiológica normal (36-37,5 °C)
Critérios de Exclusão:
- Ter aplicação de vapor frio planeada por ordem médica na URPA antes do estudo
- Ter sinais e sintomas de obstrução das vias aéreas superiores ou inferiores
- Desenvolver agitação e ter insuficiência de comunicação
- Ter alergia à aplicação de vapor frio
- Ter diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva (ex: DPOC, asma) ou insuficiência cardíaca
- Ter historial conhecido de qualquer doença neurológica ou psiquiátrica
- Ter cateter nasogástrico pós-operatório inserido
- Ter recebido diagnósticos pré-operatórios associados a náuseas, vómitos ou dispneia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vapor Frio
Imediatamente após a avaliação inicial (T0) dos pacientes, para além dos procedimentos de cuidados e tratamento de rotina, os pacientes receberão vapor frio através do dispositivo nebulizador ultrassónico de grau hospitalar Hikoneb 906 S/LCD durante 15 minutos.
Após a conclusão da intervenção, o estado dos pacientes será reavaliado aos 15 (T1) e 30 (T2) minutos.
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A aplicação de vapor frio será realizada utilizando um nebulizador ultrassónico Hikoneb 906 S/LCD, que irá gerar vapor frio com água destilada.
Os parâmetros do dispositivo serão definidos de forma ideal para o nível de entrega de vapor 5 (1-10), nível de densidade do vapor 5 (1-10) e temperatura do vapor 1C0 (1C0-10C0).
Esta aplicação será aplicada ao grupo de intervenção durante 15 minutos após a avaliação inicial (T0).
O vapor frio não será administrado diretamente às vias aéreas, mas será aplicado à área facial, cobrindo a área da boca e do nariz.
Será mantida uma distância de aproximadamente 20-30 cm entre a saída de vapor do dispositivo e o rosto do paciente.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes do grupo de controlo não serão sujeitos a qualquer intervenção adicional.
O seguimento dos pacientes deste grupo será realizado de acordo com as práticas padrão atuais de tratamento e cuidados pós-operatórios da clínica, e os pacientes serão avaliados no início (T0), aos 15 minutos (T1) e aos 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg Modificada (MBS) para Dispneia
Prazo: Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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A MBS é uma escala de 12 pontos que classifica a gravidade da dispneia de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia intolerável).
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Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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Escala de Avaliação Numérica (EAN) para Nível de Náusea
Prazo: Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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A gravidade das náuseas pós-operatórias nos doentes será avaliada utilizando a ENA, que é pontuada de 0 a 10 e criada pelos investigadores.
Pontuações mais elevadas nesta escala representam uma maior gravidade das náuseas. |
Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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Escala de Desconforto Relacionado com Sede no Período Cirúrgico (EDRSPC)
Prazo: Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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Esta escala de seis itens, do tipo Likert de três pontos, possui uma estrutura unidimensional.
Os itens foram classificados como "não incomodou" (0), "incomodou ligeiramente" (1) e "incomodou muito" (2).
Pontuações mais elevadas nesta escala representam maior gravidade da sede.
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Baseline (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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Formulário de Inquérito
Prazo: Linha de base (T0)
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O formulário desenvolvido pelos investigadores consiste num total de 13 perguntas e recolhe dados sobre as características demográficas (idade (ano), género, índice de massa corporal (kg/m²), etc.) e clínicas (pontuação da American Society of Anesthesiologists-ASA, período de jejum perioperatório (min), etc.) dos doentes.
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Linha de base (T0)
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Formulário de Monitorização de Parâmetros Fisiológicos (FMPF)
Prazo: Linha de base (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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O formulário de monitorização, criado pelo investigador no âmbito do estudo, irá avaliar sinais vitais básicos, como a pressão arterial sistólica (mmhg) e diastólica (mmhg), a frequência cardíaca (pulsação/min), a saturação periférica de oxigénio (SpO2, %) e a frequência respiratória (/min).
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Linha de base (T0), 15º minuto (T1) e 30º minuto (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-10/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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