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神経筋炎性視神経炎スペクトラム障害と多発性硬化症における自律神経機能障害:比較研究 (English Title)

2025年12月7日 更新者:Mohamed Moshref abd alsattar

視神経脊髄炎スペクトラム障害と多発性硬化症における自律神経機能障害:比較研究

NMOSDとMSの患者における自律神経機能障害の頻度とパターンを比較し、臨床的障害、放射線学的所見、疲労、および生活の質のパラメータとの相関を調査する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

視神経脊髄炎スペクトラム障害および多発性硬化症の患者

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上、両性)。
  • 2015年国際コンセンサス基準に基づくNMOSDの確定診断。
  • 2024年マクドナルド診断基準に基づくRRMSの確定診断。

除外基準:

  • 自律機能に影響を及ぼす併存疾患(例:糖尿病、パーキンソン症候群)。
  • 自律神経検査に干渉することが知られている薬剤。
  • 質問票の記入を妨げる認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経脊髄炎スペクトラム障害における自律神経障害の有病率
時間枠:ベースライン
自律神経機能障害評価(アラビア語検証版)COMPASS-31アンケートを使用(12):Composite Autonomic Symptom Score 31(COMPASS-31)は、元の169項目からなる自律神経症状プロファイルから派生した、検証済みの自己記入式アンケートです。 これは、起立性不耐性、血管運動、分泌運動、胃腸、膀胱、および瞳孔運動機能の6つの領域にわたる自律神経症状の簡潔かつ包括的な評価を提供します。 合計加重スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど自律神経症状の負担が大きいことを反映しています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害、MRI所見、疲労、生活の質との相関。
時間枠:ベースライン

D. 疲労と精神症状

  • 疲労重症度スケール(FSS):疲労が身体的、職業的、社会的機能に及ぼす影響を測定する9項目のスケール。 MSおよびNMOSDコホートで広く検証済み。
  • ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)およびハミルトン不安評価尺度(HAM-A):うつ病と不安の重症度をそれぞれ定量化する臨床医による評価ツール。 自律神経機能障害と気分障害の間には既知の双方向関係があるため、これらの尺度の使用は重要です。

E. 生活の質

SF-36は、8つの領域(身体的機能、身体的・精神的健康による役割制限、痛み、活力、精神的健康、社会的機能、一般的な健康)をカバーする36項目の一般的な健康関連生活の質評価ツールです。

A. 神経画像:脳および脊髄MRI

MRIは、病変負荷(数と体積)と病変トポグラフィー(解剖学的分布)について評価されます。

評価は、臨床情報を知らされていない神経放射線科医によって実施されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Autonomics in NMO and MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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