Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom Dysfunktion i Neuromyelitis Optica Spektrumforstyrrelse og Multipel Sklerose : En Sammenlignende Undersøgelse (English Title)

7. december 2025 opdateret af: Mohamed Moshref abd alsattar

Autonom Dysfunktion i Neuromyelitis Optica Spektrumforstyrrelse og Multipel Sklerose: En Sammenlignende Undersøgelse

At sammenligne hyppigheden og mønstrene af autonom dysfunktion hos patienter med NMOSD og MS, og at undersøge dens korrelationer med klinisk funktionsnedsættelse, radiologiske fund, træthed og livskvalitetsparametre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuromyelitis optica spektrumforstyrrelser og multipel sclerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år), begge køn.
  • Bekræftet diagnose af NMOSD i henhold til de internationale konsensuskriterier fra 2015.
  • Bekræftet diagnose af RRMS i henhold til McDonald-diagnosekriterierne fra 2024.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige sygdomme, der påvirker den autonome funktion (f.eks. diabetes, parkinsonisme).
  • Medicin, der er kendt for at forstyrre autonom testning.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af autonom dysfunktion i Neuromyelitis Optica Spektrumforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
Autonom dysfunktionsvurdering ved hjælp af COMPASS-31-spørgeskemaet (arabisk valideret version) (12): Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31) er et valideret, selvadministreret spørgeskema udledt fra det originale 169-punkts Autonomic Symptom Profile. Det giver en kortfattet men omfattende evaluering af autonome symptomer på tværs af seks domæner: ortostatisk intolerans, vasomotorisk, sekretomotorisk, gastrointestinal, blære og pupillomotorisk funktion. Den samlede vægtede score spænder fra 0-100, hvor højere scorer afspejler større autonom symptombelastning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer med handicap, MR-fund, træthed og livskvalitet.
Tidsramme: baseline

D. Træthed og psykiske symptomer

  • Fatigue Severity Scale (FSS): Ni-punkts skala, der måler træthedens indvirkning på fysisk, arbejdsmæssig og social funktionsevne. Meget valideret i MS- og NMOSD-kohorter.
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) & Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A): Kliniker-administrerede værktøjer, der kvantificerer henholdsvis depression og angst sværhedsgrad. Inklusion er vigtig i betragtning af det kendte tovejsforhold mellem autonom dysfunktion og stemningslidelser.

E. Livskvalitet.

o SF-36 er et generisk værktøj til sundhedsrelateret livskvalitet med 36 emner, der dækker otte domæner (fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk/emotionel sundhed, smerter, vitalitet, mental sundhed, social funktionsevne og generel sundhed).

A. Neuroimaging: Hjerne- og rygmarvs-MRI

o MRI vil blive gennemgået for læsionsbelastning (antal og volumen) og læsionstopografi (anatomisk fordeling).

Vurderinger vil blive udført af en neuroradiolog, der er blind over for klinisk
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Moshref abd alsattar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Autonomics in NMO and MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NMO og MS

Kliniske forsøg med Sengeplads kardiovaskulære refleks tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner