Disfunção Autonómica no Espectro da Neuromielite Óptica e na Esclerose Múltipla: Um Estudo Comparativo (English Title)
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Moshref abd alsattar
Disfunção Autonómica no Espectro de Neuromielite Óptica e na Esclerose Múltipla: Um Estudo Comparativo
Para comparar a frequência e os padrões de disfunção autonómica em doentes com NMOSD e EM, e investigar as suas correlações com a incapacidade clínica, os achados radiológicos, a fadiga e os parâmetros de qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Moshref Abd alsattar, Master
- Número de telefone: 0201068960922
- E-mail: mohamedmshrf47@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com espetro de neuromielite ótica e esclerose múltipla
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos, ambos os sexos).
- Diagnóstico confirmado de NMOSD de acordo com os Critérios de Consenso Internacional de 2015.
- Diagnóstico confirmado de EMRS de acordo com os critérios de diagnóstico de McDonald de 2024.
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidades que afetam a função autonómica (por exemplo, diabetes, parkinsonismo).
- Medicações conhecidas por interferir com os testes autonómicos.
- Comprometimento cognitivo que impeça o preenchimento do questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de disfunção autonómica na Perturbação do Espectro da Neuromielite Óptica
Prazo: Linha de base
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Avaliação da disfunção autonómica utilizando o questionário COMPASS-31 (versão validada em árabe) (12): O Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31) é um questionário autoadministrado e validado, derivado do Autonomic Symptom Profile original com 169 itens.
Fornece uma avaliação concisa, mas abrangente, dos sintomas autonómicos em seis domínios: intolerância ortostática, vasomotor, secretomotor, gastrointestinal, vesical e funções pupilomotoras.
A pontuação total ponderada varia de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a refletir uma maior carga de sintomas autonómicos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações com incapacidade, achados de ressonância magnética, fadiga e qualidade de vida.
Prazo: linha de base
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D. Fadiga e sintomas psiquiátricos
E. Qualidade de vida. O SF-36 é uma ferramenta genérica de qualidade de vida relacionada com a saúde, com 36 itens que abrangem oito domínios (funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física/emocional, dor, vitalidade, saúde mental, funcionamento social e saúde geral). A. Neuroimagem: Ressonância Magnética Cerebral e Espinhal A RM será revista para a carga de lesões (número e volume) e a topografia das lesões (distribuição anatómica). As avaliações serão realizadas por um neurorradiologista cego para o quadro clínico |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- HAMILTON JE, HALL WM, HARBRECHT PJ. Carcinoma of the tongue: its behavior and management. Surgery. 1960 Aug;48:385-90. No abstract available.
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- Pentland B, Ewing DJ. Cardiovascular reflexes in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1987;26(1):46-50. doi: 10.1159/000116311.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
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- Cortez MM, Nagi Reddy SK, Goodman B, Carter JL, Wingerchuk DM. Autonomic symptom burden is associated with MS-related fatigue and quality of life. Mult Scler Relat Disord. 2015 May;4(3):258-63. doi: 10.1016/j.msard.2015.03.007. Epub 2015 Apr 8.
- Habek M, Crnosija L, Lovric M, Junakovic A, Krbot Skoric M, Adamec I. Sympathetic cardiovascular and sudomotor functions are frequently affected in early multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2016 Dec;26(6):385-393. doi: 10.1007/s10286-016-0370-x. Epub 2016 Jul 22.
- Jarius S, Wildemann B. The history of neuromyelitis optica. J Neuroinflammation. 2013 Jan 15;10:8. doi: 10.1186/1742-2094-10-8.
- Noyes K, Weinstock-Guttman B. Impact of diagnosis and early treatment on the course of multiple sclerosis. Am J Manag Care. 2013 Nov;19(17 Suppl):s321-31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Autonomics in NMO and MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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