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신경척수염시신경장애 스펙트럼과 다발성경화증에서의 자율신경 기능장애 : 비교 연구 (English Title)

2025년 12월 7일 업데이트: Mohamed Moshref abd alsattar

신경척수염시신경장애 스펙트럼 장애와 다발성 경화증에서의 자율신경계 기능장애 : 비교 연구

NMOSD와 MS 환자에서 자율신경 기능장애의 빈도와 양상을 비교하고, 임상적 장애, 영상학적 소견, 피로 및 삶의 질 지표와의 상관관계를 조사하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시신경척수염 스펙트럼 장애 및 다발성 경화증 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 (만 18세 이상, 성별 무관).
  • 2015년 국제 합의 기준에 따른 NMOSD 확진.
  • 2024년 McDonald 진단 기준에 따른 RRMS 확진.

제외 기준:

  • 자율신경 기능에 영향을 미치는 동반 질환 (예: 당뇨병, 파킨슨증).
  • 자율신경 검사에 간섭하는 것으로 알려진 약물.
  • 설문지 작성이 불가능한 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수시신경염 스펙트럼 장애에서 자율신경계 기능장애의 유병률
기간: 기준선
COMPASS-31 설문지(아랍어 검증 버전)를 이용한 자율신경 기능 이상 평가 (12): COMPASS-31(Composite Autonomic Symptom Score 31)은 원래 169개 항목으로 구성된 자율신경 증상 프로파일에서 파생된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 기립성 저혈압, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 기능 등 6개 영역에 걸친 자율신경 증상을 간결하면서도 포괄적으로 평가합니다. 총 가중 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 자율신경 증상 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애, MRI 소견, 피로 및 삶의 질과의 상관관계.
기간: 기준선

D. 피로 및 정신과적 증상

  • 피로 심각도 척도(FSS): 피로가 신체적, 직업적, 사회적 기능에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다. 다발성 경화증 및 NMOSD 코호트에서 널리 검증되었습니다.
  • 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 및 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A): 각각 우울증과 불안의 심각도를 정량화하는 임상의가 실시하는 도구입니다. 자율신경 기능 장애와 기분 장애 사이의 알려진 양방향 관계를 고려할 때 포함이 중요합니다.

E. 삶의 질

o SF-36은 8개 영역(신체 기능, 신체적/정서적 건강으로 인한 역할 제한, 통증, 활력, 정신 건강, 사회적 기능, 일반 건강)을 다루는 36개 항목의 일반 건강 관련 삶의 질 도구입니다.

A. 신경영상: 뇌 및 척추 MRI

o MRI는 병변 부하(수 및 부피) 및 병변 지형학(해부학적 분포)에 대해 검토됩니다.

평가는 임상 정보를 모르는 신경방사선과 전문의가 수행합니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Autonomics in NMO and MS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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