Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom dysfunktion i neuromyelitis optica-spektrumstörning och multipel skleros : En jämförande studie (English Title)

7 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Moshref abd alsattar

Autonom dysfunktion vid neuromyelitis optica-spektrumstörning och multipel skleros: En jämförande studie

Att jämföra frekvensen och mönstren av autonom dysfunktion hos patienter med NMOSD och MS, samt att undersöka dess korrelationer med klinisk funktionsnedsättning, radiologiska fynd, trötthet och livskvalitetsparametrar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuromyelitis optica-spektrumtillstånd och multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år), båda könen.
  • Bekräftad diagnos av NMOSD enligt de internationella konsensuskriterierna från 2015.
  • Bekräftad diagnos av RRMS enligt McDonald-diagnostiska kriterierna från 2024.

Exklusionskriterier:

  • Sjukdomar som påverkar den autonoma funktionen (t.ex. diabetes, Parkinsons sjukdom).
  • Läkemedel som kan störa autonoma tester.
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar ifyllande av frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av autonom dysfunktion vid neuromyelitis optica-spektrumstörning
Tidsram: Baslinje
Autonom dysfunktionsbedömning med COMPASS-31-formulär (arabisk validerad version) (12): The Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31) är ett validerat, självadministrerat formulär som härletts från det ursprungliga 169-punkts Autonomic Symptom Profile. Det ger en koncis men omfattande utvärdering av autonoma symptom inom sex domäner: ortostatisk intolerans, vasomotoriska, sekretomotoriska, gastrointestinala, blåsfunktioner och pupillomotoriska funktioner. Den totala viktade poängen sträcker sig från 0-100, där högre poäng återspeglar större autonom symtombörda.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer med funktionsnedsättning, MR-befattningar, trötthet och livskvalitet.
Tidsram: baslinje

D. Trötthet och psykiatriska symtom

  • Fatigue Severity Scale (FSS): Nio-punkts skala som mäter trötthetens inverkan på fysisk, yrkesmässig och social funktion. Väl validerad i MS- och NMOSD-kohorter.
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) & Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A): Klinikeradministrerade verktyg som kvantifierar depression respektive ångestsvårighetsgrad. Inkludering är viktig med tanke på det kända tvåvägsförhållandet mellan autonom dysfunktion och sinnesstämningsrubbningar.

E. Livskvalitet.

o SF-36 är ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsverktyg med 36 punkter som täcker åtta domäner (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk/emotionell hälsa, smärta, vitalitet, mental hälsa, social funktion och allmän hälsa).

A. Neurobildtagning: Hjärn- och ryggmärgs-MRI

o MRI kommer att granskas för lesbelastning (antal och volym) och lesionstopografi (anatomisk fördelning).

Bedömningar kommer att utföras av en neuroradiolog som är blindad för klinisk
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Moshref abd alsattar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Autonomics in NMO and MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera