Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom dysfunksjon ved neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse og multippel sklerose: En sammenlignende studie (English Title)

7. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Moshref abd alsattar

Autonom dysfunksjon i neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse og multippel sklerose: En komparativ studie

Å sammenligne hyppigheten og mønstrene av autonom dysfunksjon hos pasienter med NMOSD og MS, og å undersøke dens korrelasjoner med klinisk funksjonshemming, radiologiske funn, tretthet og livskvalitetsparametere

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med neuromyelitis optica-spektrumforstyrrelser og multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år, begge kjønn).
  • Bekreftet diagnose av NMOSD i henhold til 2015 International Consensus Criteria.
  • Bekreftet diagnose av RRMS i henhold til 2024 McDonald diagnostiske kriterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Komorbiditeter som påvirker autonom funksjon (f.eks. diabetes, parkinsonisme).
  • Medikamenter kjent for å forstyrre autonom testing.
  • Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av autonom dysfunksjon i Neuromyelitis Optica Spektrumforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
Autonom dysfunksjonsvurdering ved bruk av COMPASS-31-spørreskjema (arabisk validert versjon) (12):Det sammensatte autonome symptomscore 31 (COMPASS-31) er et validert, selvadministrert spørreskjema utledet fra det opprinnelige 169-elementers Autonomic Symptom Profile. Det gir en konsis, men omfattende evaluering av autonome symptomer på tvers av seks domener: ortostatisk intoleranse, vasomotorisk, sekretorisk, gastrointestinal, blære og pupillomotoriske funksjoner. Den totale vektede poengsummen varierer fra 0-100, hvor høyere poengsummer reflekterer større autonom symptombelastning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner med funksjonshemming, MR-funn, tretthet og livskvalitet.
Tidsramme: utgangspunkt

D. Tretthet og psykiske symptomer

  • Fatigue Severity Scale (FSS): Ni-punkts skala som måler tretthetens innvirkning på fysisk, yrkesmessig og sosial funksjon. Godt validert i MS- og NMOSD-kohorter.
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A): Klinikeradministrerte verktøy som kvantifiserer henholdsvis depresjons- og angstalvorlighetsgrad. Inkludering er viktig gitt det kjente toveisforholdet mellom autonom dysfunksjon og stemningslidelser.

E. Livskvalitet.

o SF-36 er et generisk helserelatert livskvalitetsverktøy med 36 punkter som dekker åtte domener (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk/emosjonell helse, smerte, vitalitet, mental helse, sosial funksjon og generell helse).

A. Nevrobilde: Hjerne- og ryggmarg-MRI

o MRI vil bli vurdert for lesjonsbelastning (antall og volum) og lesjonstopografi (anatomsk fordeling).

Vurderinger vil utføres av en neuroradiolog som er blindet for klinisk
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Moshref abd alsattar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Autonomics in NMO and MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere