Disfunción Autonómica en el Trastorno del Espectro de Neuromielitis Óptica y Esclerosis Múltiple: Un Estudio Comparativo (English Title)
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohamed Moshref abd alsattar
Disfunción Autonómica en el Trastorno del Espectro de la Neuromielitis Óptica y la Esclerosis Múltiple: Un Estudio Comparativo
Comparar la frecuencia y los patrones de disfunción autonómica en pacientes con NMOSD y EM, e investigar sus correlaciones con la discapacidad clínica, los hallazgos radiológicos, la fatiga y los parámetros de calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Moshref Abd alsattar, Master
- Número de teléfono: 0201068960922
- Correo electrónico: mohamedmshrf47@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos del espectro de la neuromielitis óptica y esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años, ambos sexos).
- Diagnóstico confirmado de NMOSD según los Criterios de Consenso Internacional de 2015.
- Diagnóstico confirmado de EMRE según los criterios diagnósticos de McDonald de 2024.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades que afecten la función autonómica (por ejemplo, diabetes, parkinsonismo).
- Medicamentos que interfieren con las pruebas autonómicas.
- Deterioro cognitivo que impida completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de disfunción autonómica en el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de la disfunción autonómica mediante el cuestionario COMPASS-31 (versión validada en árabe) (12): El Cuestionario de Síntomas Autonómicos Compuesto 31 (COMPASS-31) es un cuestionario autoadministrado validado, derivado del Perfil de Síntomas Autonómicos original de 169 ítems. Proporciona una evaluación concisa pero integral de los síntomas autonómicos en seis dominios: intolerancia ortostática, vasomotor, secretomotor, gastrointestinal, vesical y funciones pupilomotoras. La puntuación ponderada total varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor carga de síntomas autonómicos.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones con discapacidad, hallazgos de resonancia magnética, fatiga y calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea base
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D. Fatiga y síntomas psiquiátricos
E. Calidad de vida. o El SF-36 es una herramienta genérica de calidad de vida relacionada con la salud con 36 ítems que cubren ocho dominios (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física/emocional, dolor, vitalidad, salud mental, funcionamiento social y salud general). A. Neuroimagen: Resonancia magnética cerebral y espinal o La resonancia magnética será revisada para la carga de lesiones (número y volumen) y la topografía de las lesiones (distribución anatómica). Las evaluaciones serán realizadas por un neurorradiólogo cegado a la información clínica |
línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- HAMILTON JE, HALL WM, HARBRECHT PJ. Carcinoma of the tongue: its behavior and management. Surgery. 1960 Aug;48:385-90. No abstract available.
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- Pentland B, Ewing DJ. Cardiovascular reflexes in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1987;26(1):46-50. doi: 10.1159/000116311.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
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- Racosta JM, Kimpinski K. Autonomic dysfunction, immune regulation, and multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2016 Feb;26(1):23-31. doi: 10.1007/s10286-015-0325-7. Epub 2015 Dec 21.
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- Habek M, Crnosija L, Lovric M, Junakovic A, Krbot Skoric M, Adamec I. Sympathetic cardiovascular and sudomotor functions are frequently affected in early multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2016 Dec;26(6):385-393. doi: 10.1007/s10286-016-0370-x. Epub 2016 Jul 22.
- Jarius S, Wildemann B. The history of neuromyelitis optica. J Neuroinflammation. 2013 Jan 15;10:8. doi: 10.1186/1742-2094-10-8.
- Noyes K, Weinstock-Guttman B. Impact of diagnosis and early treatment on the course of multiple sclerosis. Am J Manag Care. 2013 Nov;19(17 Suppl):s321-31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Autonomics in NMO and MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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