Autonominen toimintahäiriö neuromyelitis optican spektrin häiriössä ja MS-taudissa: Vertaileva tutkimus (English Title)
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Moshref abd alsattar
Autonominen toimintahäiriö neuromyelitis optica -spektrin häiriössä ja MS-taudissa : vertaileva tutkimus
Vertailla autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja kuvioita NMOSD- ja MS-potilailla sekä tutkia sen yhteyksiä kliiniseen vammautumiseen, radiologisiin löydöksiin, väsymykseen ja elämänlaatuparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Moshref Abd alsattar, Master
- Puhelinnumero: 0201068960922
- Sähköposti: mohamedmshrf47@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neuromyelitis optica -spektrin häiriöiden ja MS-taudin potilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta, molemmat sukupuolet).
- Vahvistettu NMOSD-diagnoosi 2015 kansainvälisten konsensuskriteerien mukaisesti.
- Vahvistettu RRMS-diagnoosi 2024 McDonald-diagnostiikkakriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetit, jotka vaikuttavat autonominen toimintaan (esim. diabetes, Parkinsonismi).
- Lääkkeet, jotka häiritsevät autonominen testausta.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen dysfunktion esiintyvyys Neuromyelitis Optica Spectrum Disorderissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toimintahäiriön arviointi käyttäen COMPASS-31 -kyselylomaketta (arabiankielinen validoitu versio) (12): The Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31) on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka on johdettu alkuperäisestä 169-kohdaisesta Autonomic Symptom Profile -lomakkeesta.
Se tarjoaa tiiviin mutta kattavan arvion autonomisista oireista kuuden alueen kautta: ortostaattinen intoleranssi, vasomotoriset, sekretomotoriset, ruoansulatuskanavan, virtsarakon ja pupillomotoriset toiminnot.
Kokonaispainotettu pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa autonomisen oirekuorman määrää.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot vammaisuuden, MRI-löydösten, väsymyksen ja elämänlaadun kanssa.
Aikaikkuna: perustaso
|
D. Väsymys ja psykiatriset oireet
E. Elämänlaatu. o SF-36 on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, jossa on 36 kohdetta kahdeksalla alueella (fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen/emotionaalisen terveyden vuoksi, kipu, elinvoima, mielenterveyttä, sosiaalista toimintakykyä ja yleistä terveyttä). A. Neurokuvantaminen: Aivo- ja selkäydin-MRI o MRI-kuvia tarkastellaan leesioiden määrän (lukumäärä ja tilavuus) ja leesioiden topografian (anatominen jakautuma) suhteen. Arvioinnit suorittaa neuroradiologi, joka on sokkotettu kliinisiin tietoihin. |
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- BLEWETT J. Manifestations of yaws in Great Britain. Br J Radiol. 1959 Mar;32(375):198-201. doi: 10.1259/0007-1285-32-375-198. No abstract available.
- HAMILTON JE, HALL WM, HARBRECHT PJ. Carcinoma of the tongue: its behavior and management. Surgery. 1960 Aug;48:385-90. No abstract available.
- Pigg S, Cautley D, Francisco PW. Impacts of weatherization on indoor air quality: A field study of 514 homes. Indoor Air. 2018 Mar;28(2):307-317. doi: 10.1111/ina.12438. Epub 2017 Nov 27.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Cohen JA. 2024 revision of the McDonald diagnostic criteria for MS: Substantial and substantive changes. Mult Scler. 2025 Oct;31(11):1269-1275. doi: 10.1177/13524585251351860. Epub 2025 Jul 13. No abstract available.
- Pentland B, Ewing DJ. Cardiovascular reflexes in multiple sclerosis. Eur Neurol. 1987;26(1):46-50. doi: 10.1159/000116311.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Frileck S. The work. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):681-3. doi: 10.1097/01.PRS.0000070942.73903.FD. No abstract available.
- Crnosija L, Krbot Skoric M, Andabaka M, Junakovic A, Martinovic V, Ivanovic J, Mesaros S, Pekmezovic T, Drulovic J, Habek M. Autonomic dysfunction in people with neuromyelitis optica spectrum disorders. Mult Scler. 2020 May;26(6):688-695. doi: 10.1177/1352458519837703. Epub 2019 Mar 19.
- Racosta JM, Kimpinski K. Autonomic dysfunction, immune regulation, and multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2016 Feb;26(1):23-31. doi: 10.1007/s10286-015-0325-7. Epub 2015 Dec 21.
- Cortez MM, Nagi Reddy SK, Goodman B, Carter JL, Wingerchuk DM. Autonomic symptom burden is associated with MS-related fatigue and quality of life. Mult Scler Relat Disord. 2015 May;4(3):258-63. doi: 10.1016/j.msard.2015.03.007. Epub 2015 Apr 8.
- Habek M, Crnosija L, Lovric M, Junakovic A, Krbot Skoric M, Adamec I. Sympathetic cardiovascular and sudomotor functions are frequently affected in early multiple sclerosis. Clin Auton Res. 2016 Dec;26(6):385-393. doi: 10.1007/s10286-016-0370-x. Epub 2016 Jul 22.
- Jarius S, Wildemann B. The history of neuromyelitis optica. J Neuroinflammation. 2013 Jan 15;10:8. doi: 10.1186/1742-2094-10-8.
- Noyes K, Weinstock-Guttman B. Impact of diagnosis and early treatment on the course of multiple sclerosis. Am J Manag Care. 2013 Nov;19(17 Suppl):s321-31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autonomics in NMO and MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .